Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte medicinske indlæggelser af ældre patienter (ÆLDRE) (ELDER)

2. februar 2017 opdateret af: Holbaek Sygehus

Akut medicinsk indlæggelse af ÆLRE patienter (≥75 år) til enten fast track eller traditionel indadgående hospitalsindlæggelse. Et randomiseret kontrolleret forsøg

At evaluere forskelle i helbredsudfald blandt ældre patienter (alder ≥ 75 år) behandlet i en Quick Diagnostic Unit (QDU) sammenlignet med Institut for Intern Medicin (DIM). En QDU er en medicinsk Short Stay Unit (SSU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det danske akutsystem er under store forandringer; Akutafdelinger (ED) er nu centraliseret på færre hospitaler, så akutmodtagelsen fungerer nu som det eneste indgangssted for alle akutte patienter. Et andet initiativ har været etableringen af ​​en Quick Diagnostic Unit (QDU) som en underenhed i ED. QDU er en afdeling for hurtig diagnostik og behandling af stabile medicinske patienter, der menes at optimere hospitalsbehandling ved hurtigere diagnose og kortere indlæggelser og minimere tid for patienter til at vende tilbage til deres sædvanlige helbredstilstand. Der findes dog kun lidt beviser for de formodede fordele for ældre patienter, der behandles i en QDU-indstilling.

I denne undersøgelse vil vi undersøge fordele og ulemper ved behandling af ældre medicinske patienter (≥75 år) i et akut behandlingssystem med mulighed for hurtig indlæggelse og behandling frem for behandling i det traditionelle medicinske system. Vi vil randomisere patienter til behandling på enten en fast track afdeling/kortopholdsafdeling, QDU, eller til standardbehandling på Indre Medicinsk Afd. (DIM).

Vi antager, at behandling i en QDU sammenlignet med DIM tilbyder optimeret pleje gennem øjeblikkelig adgang til klinisk personale og hurtige diagnostiske faciliteter, behandling og hurtigere rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

430

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 75 år
  2. Indlagt til hospitalsbehandling for en internmedicinsk sygdom
  3. Grønt mærke triageret ved ankomsten til ED

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere deltagelse i dette forsøg
  2. Deltagelse i andre kliniske forsøg
  3. Ingen tilgængelige QDU-senge
  4. Forsøgspersonen har ikke et dansk CPR-nummer.
  5. Forsøgsperson er bosat i udlandet
  6. Kræver hjælp til at bruge toilettet i dagligdagen
  7. Patienter, der ikke kender dato, klokkeslæt og sted, eller deres egne data (navn, fødselsdato)
  8. Informeret samtykke kan ikke indhentes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: QDU
Patienterne vil gennemgå en fast track model for diagnostik og behandling med et mål om at opnå en kortvarig indlæggelse. Patienter vil have øjeblikkelig adgang til alle diagnostiske tests og behandlinger, der vil blive udført hele dagen (24 timer) efter anmodning fra den ansvarlige læge. QDU er både organisatorisk og fysisk integreret i ED. Point of care ultralyd kan udføres døgnet rundt. Derudover forsyner Radiologiafdelingen QDU med mere avancerede diagnostiske procedurer som f.eks. CT-scanninger eller MR-scanninger på fast track-basis. Der er adgang til yderligere specialistevalueringer fra ED-personalet eller fra forskellige interne specialister, når det er nødvendigt. Samtidig med den medicinske behandling træner og optimerer fysio- og ergoterapeuter patienternes funktionsniveau, herunder forebyggelse af funktionstab.
Andet: QDU
Behandling i en QDU. Intervention er fast track model for diagnostik og behandling med et mål om at opnå en kortvarig indlæggelse (se beskrivelse QDU arm)
Aktiv komparator: SVAG
Patienter i kontrolgruppen behandles som konventionelt på en af ​​syv afdelinger på DIM. Efter den første indlæggelse inklusive indledende diagnostik og behandling er blevet udført i ED, overføres patienterne til DIM. Normalt ses patienter primært af vagtlægen til evaluering af akutte symptomer. Den følgende dag vil en overlæge udarbejde en plan for videre diagnostik og behandling. Behandling hos fysio- og ergoterapeuter er tilgængelig efter forespørgsel hos en læge. Analyser af blodprøver udføres på det centrale laboratorium og radiologiske procedurer på Radiologisk Afdeling.
Andet: SVAG
Behandling på en afdeling på DIM. Traditionel indadgående indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Antal deltagere, der dør af en eller anden årsag inden for 90 dage efter indlæggelsesdagen, vil data blive hentet fra Folkeregisteret 90 dage efter indlæggelsen. Regnes som død eller levende.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: Opholdslængde vurderes fra randomiseringsdato til udskrivelsesdato, dødsdato uanset årsag eller hvad der kom først, vurderet op til 100 uger.
Længde af hospitalsophold pr. deltager, defineret som varigheden af ​​en enkelt indlæggelsesepisode inklusive indlæggelsesdagen og udskrivelsesdagen. Opholdslængde beregnes ved at trække indlæggelsesdagen fra udskrivningsdagen som registreret i patientens sygehusskema. Opgjort i dage
Opholdslængde vurderes fra randomiseringsdato til udskrivelsesdato, dødsdato uanset årsag eller hvad der kom først, vurderet op til 100 uger.
Genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere, der genindlægges inden for 30 dage fra udskrivelsesdatoen (defineret som andelen af ​​patienter, der genindlægges højst 30 dage efter den første udskrivelse som registreret i patientens hospitalsskema. Regnes som ja eller nej).
30 dage
På hospitalet dødelighed
Tidsramme: På hospitaler vurderes dødeligheden fra randomiseringsdatoen til udskrivelsesdatoen, dødsdatoen uanset årsag eller hvad der kom først, vurderet op til 100 uger.
Antal deltagere, der dør på hospitalet (defineret som patienter, der er døde på et hvilket som helst tidspunkt under indlæggelsen som registreret i patientens hospitalsskema. Regnes som død eller levende).
På hospitaler vurderes dødeligheden fra randomiseringsdatoen til udskrivelsesdatoen, dødsdatoen uanset årsag eller hvad der kom først, vurderet op til 100 uger.
Overførsel på hospitalet
Tidsramme: vurderes fra randomiseringsdato til udskrivelsesdato, dødsdato uanset årsag eller hvad der kom først, vurderet op til 100 uger.
Antal deltagere, der overføres til andre afdelinger under indlæggelsen (defineret som patienter, der er blevet overført til en hvilken som helst anden afdeling på hospitalet bortset fra Radiologisk Afdeling på et hvilket som helst tidspunkt under indlæggelsen som registreret i patientens sygehusskema. Regnes som ja eller nej).
vurderes fra randomiseringsdato til udskrivelsesdato, dødsdato uanset årsag eller hvad der kom først, vurderet op til 100 uger.
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 90 dage (± 2 dage) fra datoen for randomisering
Antal deltagere med ændring i instrumentelle aktiviteter af daglige leve-score (iADL-score) inden for 90 dage fra indlæggelse (defineret som ethvert fald eller stigning i iADL-score inden for 90 dage fra indlæggelse. Medregnes i scorestigning, scorefald eller ingen ændring).
90 dage (± 2 dage) fra datoen for randomisering
Anbringelse på langtidsplejehjem efter indlæggelse.
Tidsramme: 3 måneder (± 2 dage)
Antal deltagere, der er anbragt på et langtidsplejehjem efter indlæggelse inden for 90 dage fra indlæggelse (defineret ved anbringelse i enhver form for langtidsplejehjem efter indlæggelse fra første indlæggelsesdag til dag 90 efter indlæggelse. Regnes som ja eller nej).
3 måneder (± 2 dage)
Komplikationer ved indlæggelse
Tidsramme: vurderes fra randomiseringsdato til udskrivelsesdato, dødsdato uanset årsag eller hvad der kom først, vurderet op til 100 uger.

Antal deltagere med komplikationer ved hospitalsindlæggelse (defineret som en skade forårsaget af medicinsk behandling (snarere end sygdomsprocessen).

Komplikationer ved indlæggelse er en eller flere af følgende:

  1. Nosokomiel infektion
  2. Medicineringsfejl
  3. Dyb venetrombose
  4. Lungeemboli
  5. Delirium
  6. Decubitus sår
  7. Post-procedure blødning
  8. Frakturer eller fald på hospitalet
  9. Gastrointestinal blødning
  10. Cerebralt infarkt
vurderes fra randomiseringsdato til udskrivelsesdato, dødsdato uanset årsag eller hvad der kom først, vurderet op til 100 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Samarbejdspartnere

Region Zealand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla Stroem, MD, Dept. of Emergency Medicine, Holbaek Sygehus, Copenhagen University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2015

Først opslået (Skøn)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELDER

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatrisk lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner