比较 R-EBUS 引导的冷冻活检与冷冻活检之间的诊断率。 PPL 的 CT 引导活检 (CT-CROP)

获取组织样本以诊断疑似癌源性 PPL 至关重要。 PPL 的采样可以通过胸壁（经胸）或通过通向 PPL 的气道（支气管内）进行。

目前被诽谤的是经胸针吸活检（TTNA）方法，采用CT引导活检，成功率>90%。 然而，这种诊断率的成功是以增加副作用为代价的，包括非常高的气胸风险（高达 30%）。 这些患者中有一半需要插入胸腔引流管。

鉴于大多数肺癌起源于支气管，因此被命名为“支气管癌”，因此认为支气管内途径应该提供最好的取样方式和最少的副作用是合理的。 然而，产量仍然不令人满意并且具有宽的置信区间。

在支气管内诊断 PPL 时，病变的准确可视化是主要问题。 为了克服这个问题，已经使用各种导航方法来准确定位 PPL 以提高诊断率。

使用 Radial Endo Bronchial USS (R-EBUS) 就是这样一种导航方式。 传统的 R-EBUS 引导活检是使用细胞学刷和镊子活检进行的。 这些方法非常安全，气胸发生率 <1%，但是，对 14 项研究进行的荟萃分析的诊断率仅为 73%。

使用称为冷冻活检的新活检方法可以弥合差距并提高 PPL 的诊断率。

冷冻疗法是使用以高流量释放的压缩气体迅速膨胀并产生高达 -89C 的极低温度。 然后，这些非常低的温度会导致组织粘在冷冻探针的末端。 由于快速冷却，活检部位周围的微血管系统进入血管痉挛并减少出血，尽管获得了大量活检样本。

自 1968 年以来，冷冻疗法一直用于气道治疗。 在患者使用高流量氧气时使用这种方法的能力以及使用便宜的设备使其在任何介入支气管镜检查单元中都非常实惠且有用的设备。 大多数支气管镜医师将接受培训并熟悉冷冻活检技术。

在本研究中，将冷冻活检与镊子活检进行了比较，结果表明样本量更大，挤压伪影更少，有利于冷冻活检的使用。

最近发表的最令人鼓舞的结果是使用 R-EBUS 指导对 PPL 进行冷冻活检，结果表明，与传统的钳子活检相比，它的产率为 74%，并且能够获得 3 倍大的组织活检。 该队列中没有气胸，仅记录到需要单独进行支气管镜抽吸的轻微出血，并且没有记录到其他干预措施。

然而，还没有比较冷冻探针与金标准：CT 引导活检的头对头试验。

由于冷冻活检具有非常有利的副作用，如果产量不低，则不会发生任何气胸，这肯定是未来 PPL 活检的首选。

关于成本分析，已经表明 R-EBUS 引导的活检与。 CT 引导的活检仅就手术而言具有相似的成本概况。 然而，该程序的最终成本取决于使用每种程序所经历的副作用，这使得 CT 引导的活检成为这两种方法中成本更高的一种。

然而，之前没有在经济分析中比较冷冻活检和 CT 引导活检。

方法学 所有需要诊断的 PPL 患者都有资格参加试验。

手术前：（CT 引导活检或冷冻活检）

1. 手术前的 CT 扫描将记录病变的大小（体积评估和轴向扫描的最大直径）。 .

如果患者被随机分配到冷冻活检组：

1. 支气管镜医师将根据 CT 扫描计划通往 PPL 的路径。 可以预先确定并记录可以从中活检病变的子段。 如果可用，将使用虚拟支气管镜检查来确认通向病变的导航路径。
2. 通过 R-EBUS 定位病灶所允许的最长时间为 20 分钟。
3. 该程序将按照中心的常规指南和实践进行，就像灵活的支气管镜检查程序一样。 由于这是一项多中心试验，因此支气管镜检查的常规做法可能会有所不同。
4. 此外，一些中心可能会使用荧光透视法来定位病变。 这在协议中也是可以接受的。
5. 如果发现支气管内病变，则排除患者。
6. 一旦将柔性支气管镜引入预定的所需段，R-EBUS 就会被插入，并被 GS 覆盖。
7. 一旦 R EBUS 定位到病灶，GS 就留在原位，USS 探头缩回。
8. 然后通过 GS 将冷冻探针插入到所需位置。 每次活检将使用柔性冷冻探针（外径 1.9 毫米）4 秒。
9. 每次活检后，探头将与 GS 和支气管镜一起缩回。
10. 将采集最少 1 个和最多 3 个样本。
11. 术后 1 小时内进行 CXR 检查以检查是否存在气胸。
12. 手术过程中的不良事件将记录为：小出血（需要冷盐水或肾上腺素）、中度出血（需要支气管阻滞剂或APC）和大出血（需要输血、FFP、心胸支持）等。
13. 如果需要进行胸管放置、因副作用或住院过夜而进行的其他检查，所有费用将追溯计算。 少量出血不会被视为额外费用，因为这发生在常规支气管镜检查中。

如果患者被随机分配到 CT 活检组：

1. 介入放射科医生将决定患者在手术过程中保持的最佳体位。
2. 将按照该中心的常规做法进行核心活检。 在 CMDHB 中，所有 CT 引导的活检均作为核心活检进行。
3. 患者将从 PPL 进行 2-6 次活检。
4. 患者在手术后躺在活组织检查的一侧 1 小时。 将按照惯例进行程序后监控。
5. 将在手术后 1 小时进行 CXR，以评估气胸或手术相关出血。
6. 如果需要进行胸管放置、因副作用或住院过夜而进行的其他检查，所有费用将追溯计算。

在病理上：

将评估所有样品的标本面积以评估尺寸。 将记录执行分子分型的能力。

独立病理学家将评估样本

经济分析：

对于这两种程序：将记录直接成本（来自医院记录）和间接成本（通过管理患者问卷）。

成本分析的主要目的是计算每个组的副作用管理成本，以确定对 PPL 进行抽样的最具成本效益的方法。