R-EBUS 유도 저온 생검 대 R-EBUS 간의 진단 수율 비교. PPL용 CT 유도 생검 (CT-CROP)

암 기원이 의심되는 PPL을 진단하기 위해 조직 샘플을 얻는 것이 가장 중요합니다. PPL의 샘플링은 흉벽(경흉부) 또는 PPL로 이어지는 기도(기관지내)를 통해 수행할 수 있습니다.

현재 비방되는 금은 TTNA(Transthoracic Needle Aspiration) 접근 방식으로 CT 유도 생검을 사용하여 성공률이 >90%입니다. 그러나 이러한 진단 수율의 성공은 매우 높은 기흉 위험(최대 30%)을 포함하여 부작용 프로필이 증가하는 대가로 발생합니다. 이 환자의 절반은 흉부 배액관 삽입이 필요합니다.

대부분의 폐암이 기관지에서 발생하여 "기관지성 암종"이라고 명명된 것을 감안할 때 기관지 경로가 부작용을 최소화하면서 가장 좋은 샘플링 방법을 제공해야 한다고 생각하는 것이 합리적일 것입니다. 그러나 수율은 여전히 ​​만족스럽지 않고 신뢰 구간이 넓습니다.

기관지 내 PPL을 진단할 때 병변의 정확한 시각화가 주요 문제입니다. 이 문제를 극복하기 위해 진단 수율을 향상시키기 위해 PPL을 정확하게 찾기 위해 다양한 탐색 방법이 사용되었습니다.

Radial Endo Bronchial USS(R-EBUS)의 사용은 그러한 탐색 양식 중 하나입니다. 기존의 R-EBUS 유도 생검은 세포학 브러시와 겸자 생검을 사용하여 수행됩니다. 이러한 방법은 기흉 발생률이 1% 미만으로 매우 안전했지만 14개 연구의 메타 분석에서 진단 수율은 73%에 불과했습니다.

cryo-biopsy라고 불리는 새로운 생검 방법을 사용하면 격차를 해소하고 PPL의 진단 수율을 높일 수 있습니다.

크라이오테라피는 빠르게 팽창하고 최대 -89C까지 매우 낮은 온도를 생성하는 높은 흐름에서 방출되는 압축 가스를 사용합니다. 이러한 매우 낮은 온도로 인해 조직이 극저온 탐침 끝에 달라붙게 됩니다. 빠른 냉각으로 인해 생검 부위 주변의 미세혈관이 혈관 경련으로 들어가 많은 양의 생검 샘플을 획득했음에도 불구하고 출혈을 줄입니다.

크라이오테라피는 1968년부터 기도에 사용되었습니다. 환자가 고유량 산소를 사용하는 동안 이 방법을 사용할 수 있을 뿐만 아니라 저렴한 장비를 사용할 수 있기 때문에 모든 중재적 기관지경 장치에서 매우 저렴하고 유용한 장비입니다. 대부분의 기관지경 검사의는 냉동 생검 기술에 대해 훈련을 받고 익숙할 것입니다.

냉동 생검은 이 연구에서 겸자 생검과 비교되었으며 냉동 생검 사용을 선호하는 더 큰 샘플 크기와 덜 파쇄된 인공물을 입증했습니다.

최근에 발표된 가장 고무적인 결과는 R-EBUS 지침을 사용하여 PPL에 대한 저온 생검을 조사한 것인데, 이는 전통적인 겸자 생검과 비교할 때 74%의 수율과 3배 더 큰 조직 생검을 얻을 수 있는 능력을 입증했습니다. 이 코호트에는 기흉이 없었고 기관지경 흡입만 필요한 경미한 출혈만 기록되었으며 다른 개입은 기록되지 않았습니다.

그러나 Cryo-probe와 황금 표준인 CT 유도 생검을 비교하는 일대일 시험은 없었습니다.

cryo-biopsy는 수율이 열등하지 않은 경우 기흉 발생 없이 매우 유리한 부작용 프로필을 가지고 있기 때문에 이것은 확실히 미래에 PPL에 대한 생검의 선호되는 선택이 될 것입니다.

비용 분석과 관련하여 R-EBUS 유도 생검 대. CT 유도 생검은 절차 단독으로 유사한 비용 프로파일을 가지고 있습니다. 그러나 절차의 최종 비용은 각 절차를 사용하여 경험한 부작용에 따라 다르므로 CT 유도 생검이 2가지 방법 중 비용이 더 많이 듭니다.

그러나 cryo-biopsy와 CT 유도 생검은 이전에 경제적 분석에서 비교되지 않았습니다.

방법론 진단이 필요한 PPL이 있는 모든 환자는 시험에 참가할 수 있습니다.

시술 전: (CT 유도 생검 또는 저온 생검)

1. 절차 전에 CT 스캔에서 병변의 크기가 기록됩니다(용적 평가 및 축 스캔의 최대 직경). .

환자가 냉동 생검 팔에 무작위 배정된 경우:

1. 기관지경 검사의는 CT 스캔을 기반으로 PPL에 대한 경로를 계획합니다. 병변을 생검할 수 있는 하위 세그먼트가 미리 결정되고 문서화됩니다. 가능한 경우 가상 기관지경 검사를 사용하여 병변에 대한 이 탐색 경로를 확인합니다.
2. R-EBUS를 통해 병변을 찾는 데 허용되는 최대 시간은 20분입니다.
3. 절차는 굴곡성 기관지경 검사 절차와 마찬가지로 센터의 일반적인 지침과 관행에 따라 수행됩니다. 이것은 다중 센터 시험 센터이기 때문에 기관지경 검사의 일반적인 관행에 대한 변형이 다를 수 있습니다.
4. 일부 센터에서는 형광 투시법을 사용하여 병변을 국소화할 수도 있습니다. 이는 프로토콜에서도 허용됩니다.
5. 기관지내 병변이 발견되면 환자는 제외됩니다.
6. 굴곡성 기관지경 검사가 미리 결정된 원하는 부분에 도입되면 R-EBUS가 GS로 덮여 삽입됩니다.
7. R EBUS가 병변을 찾으면 GS는 제자리에 두고 USS 프로브는 후퇴합니다.
8. 크라이오 프로브는 GS를 통해 원하는 위치에 삽입됩니다. 유연한 Cryo 프로브(외경 1.9mm)는 각 생검에 대해 4초 동안 적용됩니다.
9. 탐침은 각 생검 후 GS 및 기관지경과 함께 대량으로 철회됩니다.
10. 최소 1개에서 최대 3개의 샘플을 채취합니다.
11. CXR은 기흉에 접근하기 위해 절차 후 1시간 이내에 수행됩니다.
12. 시술 중 부작용은 경미한 출혈(냉식염수 또는 아드레날린 필요), 중등도 출혈(기관지 차단제 또는 APC 필요) 및 대량 출혈(수혈, FFP, 심장 흉부 지지 필요) 등으로 기록됩니다.
13. 흉관 삽입, 부작용으로 인한 다른 조사 또는 하룻밤 입원이 필요한 경우 모든 비용은 소급하여 계산됩니다. 경미한 출혈은 일상적인 기관지경 검사에서 발생하므로 추가 비용으로 간주되지 않습니다.

환자가 CT 생검 부문에 무작위 배정된 경우:

1. 중재방사선 전문의는 시술 중 환자가 머물기에 가장 좋은 위치를 결정할 것입니다.
2. 코어 생검은 해당 센터의 일반적인 관행에 따라 수행됩니다. CMDHB에서 모든 CT 유도 생검은 핵심 생검으로 수행됩니다.
3. 환자는 PPL에서 2-6회의 생검을 받게 됩니다.
4. 환자는 시술 후 1시간 동안 생검 옆으로 눕습니다. 절차 후 모니터링은 일반적인 관행에 따라 수행됩니다.
5. 기흉 또는 절차 관련 출혈을 평가하기 위해 절차 1시간 후 CXR이 수행됩니다.
6. 흉관 삽입, 부작용으로 인한 다른 조사 또는 하룻밤 입원이 필요한 경우 모든 비용은 소급하여 계산됩니다.

병리학에서:

모든 샘플은 크기를 평가하기 위해 표본 영역에 대해 평가됩니다. 분자 타이핑을 수행하는 능력이 문서화됩니다.

독립적인 병리학자가 샘플을 평가합니다.

경제적 분석:

두 절차 모두: 직접 비용(병원 기록에서)과 간접 비용(환자 설문지 관리에 의한)이 모두 기록됩니다.

비용 분석의 주요 목표는 PPL을 샘플링하는 가장 비용 효율적인 방법을 결정하기 위해 각 부문의 부작용 관리 비용을 계산하는 것입니다.