Comparando o rendimento diagnóstico entre a criobiópsia guiada por R-EBUS vs. Biópsia guiada por TC para PPL (CT-CROP)

A obtenção de uma amostra de tecido para diagnosticar PPL suspeita de origem cancerosa é de extrema importância. A amostragem de PPL pode ser feita através da parede torácica (transtorácica) ou através das vias aéreas que levam ao PPL (endobrônquica).

O ouro atual difamado é a abordagem de Aspiração por Agulha Transtorácica (TTNA) é feita usando biópsia guiada por TC com uma taxa de sucesso de > 90%. No entanto, esse sucesso no rendimento diagnóstico ocorre às custas do aumento do perfil de efeitos colaterais, incluindo um risco muito alto de pneumotórax (até 30%). Metade desses pacientes requer inserção de dreno torácico.

Dado que a maioria dos cânceres de pulmão se origina no brônquio, portanto denominado "carcinoma broncogênico", seria racional pensar que a via endobrônquica deveria fornecer a melhor forma de amostragem com menos efeitos colaterais. No entanto, o rendimento ainda não é satisfatório e possui um amplo intervalo de confiança.

Ao diagnosticar uma LPP por via endobrônquica, a visualização precisa da lesão é o principal problema. Para superar esse problema, vários métodos de navegação foram usados ​​para localizar com precisão o PPL para melhorar o rendimento do diagnóstico.

O uso do Radial Endo Bronchial USS (R-EBUS) é uma dessas modalidades de navegação. As biópsias convencionais guiadas por R-EBUS são realizadas com escovas de citologia e biópsia com fórceps. Esses métodos foram extremamente seguros com taxa de pneumotórax <1%, no entanto, o rendimento diagnóstico em uma meta-análise de 14 estudos é de apenas 73%.

O uso de um novo método de biópsia chamado criobiópsia pode preencher a lacuna e aumentar o rendimento diagnóstico de PPL.

A crioterapia é o uso de um gás comprimido liberado em alto fluxo que se expande rapidamente e cria temperaturas muito baixas de até -89°C. Essas temperaturas muito baixas fazem com que o tecido fique preso no final da crio-sonda. Devido ao resfriamento rápido, a microvasculatura ao redor do local da biópsia entra em vasoespasmo e reduz o sangramento, apesar de uma grande amostra de biópsia ter sido adquirida.

A crioterapia tem sido utilizada nas vias aéreas desde 1968. A capacidade de usar este método enquanto o paciente está usando oxigênio de alto fluxo, além de ser um equipamento barato de usar, torna-o um equipamento muito acessível e útil em qualquer unidade de broncoscopia intervencionista. A maioria dos broncoscopistas será treinada e familiarizada com a técnica de criobiópsia.

As criobiópsias foram comparadas com as biópsias de fórceps neste estudo e demonstraram um tamanho de amostra maior e menos artefato de esmagamento, favorecendo o uso da criobiópsia.

Os resultados mais encorajadores publicados recentemente foram a análise da criobiópsia para PPL usando a orientação R-EBUS, que demonstrou um rendimento de 74% e a capacidade de obter biópsias de tecido 3 vezes maiores quando comparadas às biópsias de fórceps tradicionais. Não houve pneumotórax nesta coorte e apenas um pequeno sangramento foi registrado exigindo apenas sucção por broncoscopia e nenhuma outra intervenção registrada.

No entanto, não houve estudos comparando a crio-sonda com o padrão-ouro: biópsia guiada por TC.

Como a criobiópsia tem um perfil de efeitos colaterais muito favorável, sem qualquer ocorrência de pneumotórax, se o rendimento não for inferior, essa certamente seria a escolha preferida de biópsia para LPP no futuro.

Com relação à análise de custos, foi demonstrado que a biópsia guiada por R-EBUS Vs. A biópsia guiada por TC tem perfis de custo semelhantes apenas para o procedimento. No entanto, o custo final do procedimento depende dos efeitos colaterais experimentados com cada procedimento, tornando a biópsia guiada por TC o mais caro dos 2 métodos.

No entanto, a criobiópsia e a biópsia guiada por TC não haviam sido comparadas em uma análise econômica anterior.

Metodologia Todos os pacientes com LPP que requerem um diagnóstico serão elegíveis para o estudo.

Antes do procedimento: (Biópsia guiada por TC ou criobiópsia)

1. O tamanho da lesão será registrado (avaliação do volume e diâmetro máximo na varredura axial) da tomografia computadorizada antes do procedimento. .

Se o paciente for randomizado para o braço de criobiópsia:

1. O broncoscopista planejará o caminho para o PPL com base nas tomografias computadorizadas. Os subsegmentos dos quais as lesões podem ser biopsiadas serão pré-determinados e documentados. Se disponível, a broncoscopia virtual será usada para confirmar esse caminho de navegação até a lesão.
2. O tempo máximo permitido para localizar a lesão via R-EBUS seria de 20 minutos.
3. O procedimento será realizado de acordo com as diretrizes e práticas usuais do centro, como para um procedimento de broncoscopia flexível. Como este é um estudo multicêntrico, a variação da prática usual de broncoscopia pode variar.
4. Alguns centros podem usar fluoroscopia, adicionalmente, para localizar a lesão. Isso também é aceitável no protocolo.
5. Se for encontrada uma lesão endobrônquica, o paciente é excluído.
6. Uma vez que a broncoscopia flexível é introduzida no segmento desejado pré-determinado, o R-EBUS é inserido coberto pelo GS.
7. Uma vez que o R EBUS localiza a lesão, o GS é deixado in situ e a sonda USS é retraída.
8. A criosonda é então inserida através do GS no local desejado. A sonda Cryo flexível (diâmetro externo de 1,9 mm) será aplicada por 4 segundos para cada biópsia.
9. A sonda será retraída juntamente com o GS e o broncoscópio em massa após cada biópsia.
10. Serão coletadas no mínimo 1 e no máximo 3 amostras.
11. Uma radiografia torácica é realizada 1 hora após o procedimento para acessar o pneumotórax.
12. Eventos adversos durante o procedimento serão registrados como: sangramento menor (requer solução salina fria ou adrenalina), sangramento moderado (requer um bloqueador brônquico ou APC) e sangramento grande (requer transfusão de sangue, FFP, suporte cardiotorácico) etc.
13. Se uma colocação de dreno torácico, outras investigações devido a efeitos colaterais ou internação noturna forem necessárias, todos os custos serão calculados retrospectivamente. Sangramento menor não será considerado um custo adicional, pois ocorre com a broncoscopia de rotina.

Se o paciente for randomizado para o braço de biópsia por TC:

1. O radiologista intervencionista decidirá sobre a melhor posição para o paciente permanecer durante o procedimento.
2. Uma biópsia central será realizada de acordo com a prática habitual desse centro. No CMDHB, todas as biópsias guiadas por TC são realizadas como biópsias centrais.
3. O paciente terá 2-6 biópsias do PPL.
4. O paciente fica deitado ao lado da biópsia por 1 hora após o procedimento. O monitoramento pós-procedimento será realizado de acordo com a prática usual.
5. Um RXC 1 hora após o procedimento será realizado para avaliar pneumotórax ou sangramento relacionado ao procedimento.
6. Se uma colocação de dreno torácico, outras investigações devido a efeitos colaterais ou internação noturna forem necessárias, todos os custos serão calculados retrospectivamente.

Na patologia:

Todas as amostras serão avaliadas quanto à área do espécime para avaliar o tamanho. A capacidade de realizar tipagem molecular será documentada.

Um patologista independente avaliará as amostras

Análise econômica:

Para ambos os procedimentos: Tanto os custos diretos (dos registros hospitalares) quanto os custos indiretos (através da aplicação de um questionário ao paciente) serão registrados.

O principal objetivo da análise de custo é calcular o custo do gerenciamento de efeitos colaterais em cada braço para determinar o método mais econômico de amostragem de uma PPL.