Porównanie wydajności diagnostycznej między kriobiopsją pod kontrolą R-EBUS a kriobiopsją. Biopsja pod kontrolą CT dla PPL (CT-CROP)

Pobranie próbki tkanki w celu zdiagnozowania PPL podejrzanego o podłoże nowotworowe ma ogromne znaczenie. Próbki PPL można pobierać przez ścianę klatki piersiowej (przezklatkowo) lub przez drogi oddechowe prowadzące do PPL (wewnątrzoskrzelowo).

Obecnym złotem oczernianym jest metoda przezklatkowej aspiracji igły (TTNA), która jest wykonywana za pomocą biopsji pod kontrolą CT ze wskaźnikiem powodzenia > 90%. Jednak ten sukces w wydajności diagnostycznej odbywa się kosztem zwiększonego profilu działań niepożądanych, w tym bardzo wysokiego ryzyka odmy opłucnowej (do 30%). Połowa tych pacjentów wymaga założenia drenażu klatki piersiowej.

Biorąc pod uwagę, że większość raków płuc pochodzi z oskrzeli, stąd nazwa „rak oskrzeli”, racjonalne byłoby myślenie, że droga dooskrzelowa powinna zapewniać najlepszy sposób pobierania próbek z najmniejszą liczbą skutków ubocznych. Jednak wydajność nadal nie jest zadowalająca i ma szeroki przedział ufności.

W diagnostyce PPL wewnątrzoskrzelowej głównym problemem jest dokładna wizualizacja zmiany. Aby rozwiązać ten problem, zastosowano różne metody nawigacji w celu dokładnego zlokalizowania PPL w celu poprawy wydajności diagnostycznej.

Jedną z takich metod nawigacyjnych jest zastosowanie Radial Endo Bronchial USS (R-EBUS). Konwencjonalne biopsje pod kontrolą R-EBUS są wykonywane przy użyciu szczoteczek cytologicznych i biopsji kleszczowej. Metody te były niezwykle bezpieczne przy częstości odmy opłucnowej <1%, jednak wydajność diagnostyczna w metaanalizie 14 badań wynosi tylko 73%.

Zastosowanie nowej metody biopsji zwanej krio-biopsją może wypełnić lukę i zwiększyć wydajność diagnostyczną PPL.

Krioterapia polega na użyciu sprężonego gazu uwalnianego przy dużym przepływie, który szybko się rozszerza i tworzy bardzo niskie temperatury do -89°C. Te bardzo niskie temperatury powodują, że tkanka przykleja się do końca kriosondy. Dzięki szybkiemu ochłodzeniu układ mikronaczyniowy wokół miejsca biopsji przechodzi w skurcz naczyń i zmniejsza krwawienie pomimo pobrania dużej próbki biopsji.

Krioterapia jest stosowana w drogach oddechowych od 1968 roku. Możliwość zastosowania tej metody podczas podawania przez pacjenta tlenu o wysokim przepływie, jak również fakt, że jest ona tanim w użyciu sprzętem sprawia, że ​​jest to bardzo przystępny cenowo i przydatny sprzęt w każdym oddziale bronchoskopii interwencyjnej. Większość bronchoskopistów będzie przeszkolona i zaznajomiona z techniką kriobiopsji.

W tym badaniu biopsje krioporównano z biopsjami kleszczowymi i wykazano większy rozmiar próbki oraz mniej artefaktów zmiażdżenia sprzyjających zastosowaniu kriobiopsji.

Najbardziej zachęcające wyniki opublikowane niedawno dotyczyły krio-biopsji PPL z wykorzystaniem R-EBUS, która wykazała wydajność na poziomie 74% i możliwość uzyskania 3-krotnie większych biopsji tkanek w porównaniu z tradycyjnymi biopsjami kleszczowymi. W tej kohorcie nie było odmy opłucnowej i odnotowano tylko niewielkie krwawienie wymagające samego odsysania bronchoskopii i nie odnotowano żadnej innej interwencji.

Jednak nie przeprowadzono bezpośrednich badań porównujących kriosondę ze złotym standardem: biopsją pod kontrolą tomografii komputerowej.

Ponieważ kriobiopsja ma bardzo korzystny profil skutków ubocznych bez wystąpienia odmy opłucnowej, gdyby wydajność nie była gorsza, z pewnością byłaby to preferowana biopsja w przypadku PPL w przyszłości.

W odniesieniu do analizy kosztów wykazano, że biopsja pod kontrolą R-EBUS Vs. Biopsja pod kontrolą tomografii komputerowej ma podobne profile kosztowe dla samej procedury. Jednak ostateczny koszt procedury zależy od skutków ubocznych występujących podczas każdej procedury, co sprawia, że ​​biopsja pod kontrolą CT jest droższa z 2 metod.

Jednak krio-biopsja i biopsja pod kontrolą tomografii komputerowej nie były wcześniej porównywane w analizie ekonomicznej.

Metodologia Wszyscy pacjenci z PPL wymagającym diagnozy będą kwalifikować się do badania.

Przed zabiegiem: (biopsja pod kontrolą tomografii komputerowej lub kriobiopsja)

1. Wielkość zmiany zostanie zarejestrowana (ocena objętości i maksymalna średnica na skanie osiowym) z tomografii komputerowej przed zabiegiem. .

Jeśli pacjent jest losowo przydzielany do ramienia kriobiopsji:

1. Bronchoskopista zaplanuje drogę do PPL na podstawie tomografii komputerowej. Podsegmenty, z których można będzie pobrać biopsję zmian, zostaną wcześniej określone i udokumentowane. Jeśli to możliwe, wirtualna bronchoskopia zostanie wykorzystana do potwierdzenia tej ścieżki nawigacyjnej do zmiany.
2. Maksymalny dozwolony czas na zlokalizowanie zmiany za pomocą R-EBUS wynosiłby 20 minut.
3. Procedura zostanie przeprowadzona zgodnie ze zwykłymi wytycznymi i praktyką ośrodka, jak w przypadku elastycznej procedury bronchoskopii. Ponieważ jest to wieloośrodkowy ośrodek badawczy, różnice w zwykłej praktyce bronchoskopii mogą się różnić.
4. Niektóre ośrodki mogą dodatkowo stosować fluoroskopię w celu zlokalizowania zmiany. Jest to również dopuszczalne w protokole.
5. W przypadku stwierdzenia zmiany wewnątrzoskrzelowej pacjent jest wykluczony.
6. Po wprowadzeniu elastycznej bronchoskopii do wcześniej określonego pożądanego segmentu, R-EBUS jest wprowadzany przez GS.
7. Gdy R EBUS zlokalizuje zmianę, GS pozostawia się na miejscu, a sondę USS wycofuje.
8. Następnie kriosondę wprowadza się przez GS w żądane miejsce. Elastyczna kriosonda (średnica zewnętrzna 1,9 mm) zostanie przyłożona na 4 sekundy do każdej biopsji.
9. Sonda będzie masowo wycofywana wraz z GS i bronchoskopem po każdej biopsji.
10. Zostaną pobrane co najmniej 1 i maksymalnie 3 próbki.
11. CXR jest pobierany w ciągu 1 godziny po zabiegu w celu uzyskania dostępu do odmy opłucnowej.
12. Zdarzenia niepożądane podczas zabiegu będą rejestrowane jako: niewielkie krwawienie (wymagające zimnej soli fizjologicznej lub adrenaliny), umiarkowane krwawienie (wymagające blokady oskrzeli lub APC) oraz duże krwawienie (wymagające transfuzji krwi, FFP, wspomagania kardio-torakowego) itp.
13. Jeśli konieczne byłoby umieszczenie rurki w klatce piersiowej, inne badania z powodu działań niepożądanych lub pobyt w szpitalu na noc, wszystkie koszty zostaną obliczone retrospektywnie. Niewielkie krwawienie nie będzie uważane za dodatkowy koszt, ponieważ występuje w przypadku rutynowej bronchoskopii.

Jeśli pacjent jest losowo przydzielany do ramienia biopsji CT:

1. Radiolog interwencyjny zadecyduje o najlepszej pozycji dla pacjenta podczas zabiegu.
2. Biopsja gruboigłowa zostanie przeprowadzona zgodnie ze zwykłą praktyką tego ośrodka. W CMDHB wszystkie biopsje pod kontrolą CT są wykonywane jako biopsje rdzeniowe.
3. Pacjent będzie miał 2-6 biopsji z PPL.
4. Pacjent leży na boku biopsji przez 1 godzinę po zabiegu. Monitorowanie po zabiegu będzie prowadzone zgodnie ze zwykłą praktyką.
5. Procedura CXR 1 godzina po zabiegu zostanie przeprowadzona w celu oceny odmy opłucnowej lub krwawienia związanego z zabiegiem.
6. Jeśli konieczne byłoby umieszczenie rurki w klatce piersiowej, inne badania z powodu działań niepożądanych lub pobyt w szpitalu na noc, wszystkie koszty zostaną obliczone retrospektywnie.

W patologii:

Wszystkie próbki zostaną ocenione pod kątem powierzchni próbki w celu oceny wielkości. Udokumentowana zostanie umiejętność wykonywania typowania molekularnego.

Niezależny patolog oceni próbki

Analiza ekonomiczna:

W przypadku obu procedur: Rejestrowane będą zarówno koszty bezpośrednie (z dokumentacji szpitalnej), jak i pośrednie (poprzez podanie kwestionariusza pacjenta).

Głównym celem analizy kosztów jest obliczenie kosztu zarządzania skutkami ubocznymi w każdej grupie w celu określenia najbardziej efektywnej kosztowo metody pobierania próbek PPL.