Confronto della resa diagnostica tra criobiopsia guidata R-EBUS vs. Biopsia guidata da TC per PPL (CT-CROP)

Ottenere un campione di tessuto per diagnosticare la PPL sospettata di origine cancerosa è della massima importanza. Il campionamento della PPL può essere effettuato attraverso la parete toracica (transtoracica) o attraverso le vie aeree che conducono alla PPL (endobronchiale).

L'attuale approccio calunniato dall'oro è l'aspirazione con ago transtoracico (TTNA) che viene eseguito utilizzando la biopsia guidata da TC con un tasso di successo> 90%. Tuttavia, questo successo nella resa diagnostica va a scapito di un maggiore profilo di effetti collaterali, incluso un rischio molto elevato di pneumotorace (fino al 30%). La metà di questi pazienti richiede l'inserimento di un drenaggio toracico.

Dato che la maggior parte dei tumori polmonari ha origine nel bronco, da qui denominato "carcinoma broncogeno", sarebbe razionale pensare che la via endobronchiale dovrebbe fornire il miglior modo di campionamento con il minor numero di effetti collaterali. Tuttavia, il rendimento non è ancora soddisfacente e presenta un ampio intervallo di confidenza.

Quando si diagnostica una LPP per via endobronchiale, la visualizzazione accurata della lesione è il problema principale. Per ovviare a questo problema sono stati utilizzati vari metodi di navigazione per localizzare con precisione la PPL per migliorare la resa diagnostica.

L'uso di Radial Endo Bronchial USS (R-EBUS) è ​​una di queste modalità di navigazione. Le biopsie guidate R-EBUS convenzionali vengono eseguite utilizzando spazzole per citologia e biopsia con pinza. Questi metodi erano estremamente sicuri con un tasso di pneumotorace <1%, tuttavia, la resa diagnostica in una meta-analisi di 14 studi è solo del 73%.

L'uso di un nuovo metodo di biopsia chiamato criobiopsia può colmare il divario e aumentare la resa diagnostica della PPL.

La crioterapia è l'uso di un gas compresso rilasciato ad un flusso elevato che si espande rapidamente e crea temperature molto basse fino a -89°C. Queste temperature molto basse fanno sì che il tessuto rimanga bloccato all'estremità della crio-sonda. A causa del rapido raffreddamento, la microvascolarizzazione attorno al sito della biopsia va in vasospasmo e riduce il sanguinamento nonostante l'acquisizione di un ampio campione bioptico.

La crioterapia è stata utilizzata nelle vie aeree dal 1968. La possibilità di utilizzare questo metodo mentre il paziente utilizza ossigeno ad alto flusso, oltre ad essere un'apparecchiatura economica da utilizzare, la rende un'apparecchiatura molto conveniente e utile in qualsiasi unità di broncoscopia interventistica. La maggior parte dei broncoscopisti sarà addestrata e avrà familiarità con la tecnica della criobiopsia.

Le criobiopsie sono state confrontate con le biopsie con forcipe in questo studio e hanno dimostrato una dimensione del campione maggiore e un minore artefatto da schiacciamento favorendo l'uso della criobiopsia.

I risultati più incoraggianti pubblicati di recente riguardavano la criobiopsia per PPL utilizzando la guida R-EBUS, che ha dimostrato una resa del 74% e la capacità di ottenere biopsie tissutali 3 volte più grandi rispetto alle tradizionali biopsie con forcipe. Non c'erano pneumotorace in questa coorte ed è stato registrato solo un sanguinamento minore che richiedeva la sola aspirazione della broncoscopia e nessun altro intervento registrato.

Tuttavia, non c'erano stati studi diretti che confrontassero Cryo-probe e il gold standard: la biopsia guidata da TC.

Poiché la criobiopsia ha un profilo di effetti collaterali molto favorevole senza alcun evento di pneumotorace se la resa non fosse inferiore, questa sarebbe certamente la scelta preferita di biopsia per PPL in futuro.

Per quanto riguarda l'analisi dei costi, è stato dimostrato che la biopsia guidata R-EBUS vs. La biopsia guidata da TC ha profili di costo simili per la sola procedura. Tuttavia, il costo finale della procedura dipende dagli effetti collaterali sperimentati utilizzando ciascuna procedura, rendendo la biopsia guidata da TC il più costoso dei 2 metodi.

Tuttavia, la criobiopsia e la biopsia guidata da TC non erano mai state confrontate in un'analisi economica prima.

Metodologia Tutti i pazienti con una PPL che richiede una diagnosi saranno eleggibili per lo studio.

Prima della procedura: (biopsia guidata da TC o criobiopsia)

1. La dimensione della lesione verrà registrata (valutazione del volume e diametro massimo sulla scansione assiale) dalla scansione TC prima della procedura. .

Se il paziente è randomizzato al braccio della criobiopsia:

1. Il broncoscopista pianificherà il percorso verso la PPL sulla base delle scansioni TC. I sottosegmenti da cui le lesioni potrebbero essere biopsiate saranno predeterminati e documentati. Se disponibile, verrà utilizzata la broncoscopia virtuale per confermare questo percorso di navigazione verso la lesione.
2. Il tempo massimo consentito per localizzare la lesione tramite R-EBUS sarebbe di 20 minuti.
3. La procedura verrà eseguita secondo le consuete linee guida e la pratica del centro come per una procedura di broncoscopia flessibile. Poiché si tratta di un centro di sperimentazione multicentrico, la variazione della pratica abituale della broncoscopia può variare.
4. Alcuni centri possono utilizzare la fluoroscopia, inoltre, per localizzare la lesione. Questo è accettabile anche nel protocollo.
5. Se viene riscontrata una lesione endobronchiale il paziente viene escluso.
6. Una volta introdotta la broncoscopia flessibile nel segmento desiderato predeterminato, il R-EBUS viene inserito coperto dal GS.
7. Una volta che il REBUS individua la lesione, il GS viene lasciato in situ e la sonda USS viene ritirata.
8. La crio sonda viene quindi inserita attraverso il GS nella posizione desiderata. La sonda criogenica flessibile (diametro esterno 1,9 mm) verrà applicata per 4 secondi per ogni biopsia.
9. La sonda verrà retratta insieme al GS e al broncoscopio in massa dopo ogni biopsia.
10. Verranno prelevati da un minimo di 1 a un massimo di 3 campioni.
11. Un CXR viene eseguito entro 1 ora dalla procedura per accedere al pneumotorace.
12. Gli eventi avversi durante la procedura verranno registrati come: Sanguinamento minore (che richiede soluzione salina fredda o adrenalina), sanguinamento moderato (che richiede un bloccante bronchiale o APC) e un sanguinamento abbondante (che richiede trasfusioni di sangue, FFP, supporto cardiotoracico) ecc.
13. Se dovesse essere richiesto un posizionamento di un tubo toracico, altre indagini a causa di effetti collaterali o degenza ospedaliera notturna, tutti i costi saranno calcolati in modo retrospettivo. Il sanguinamento minore non sarà considerato un costo aggiuntivo in quanto ciò si verifica con la broncoscopia di routine.

Se il paziente è randomizzato al braccio della biopsia TC:

1. Il radiologo interventista deciderà la posizione migliore per il paziente durante la procedura.
2. Verrà eseguita una biopsia del nucleo secondo la prassi abituale di quel centro. In CMDHB tutte le biopsie guidate da TC vengono eseguite come biopsie del nucleo.
3. Il paziente avrà 2-6 biopsie dal PPL.
4. Il paziente giace sul lato della biopsia per 1 ora dopo la procedura. Il monitoraggio post procedura verrà eseguito come di consueto.
5. Verrà eseguita una CXR 1 ora dopo la procedura per valutare lo pneumotorace o il sanguinamento correlato alla procedura.
6. Se dovesse essere richiesto un posizionamento di un tubo toracico, altre indagini a causa di effetti collaterali o degenza ospedaliera notturna, tutti i costi saranno calcolati in modo retrospettivo.

Alla patologia:

Tutti i campioni saranno valutati per l'area del campione per valutare la dimensione. Verrà documentata la capacità di eseguire la tipizzazione molecolare.

Un patologo indipendente valuterà i campioni

Analisi economica:

Per entrambe le procedure: Verranno registrati sia i costi diretti (dai registri dell'ospedale) che i costi indiretti (somministrando un questionario al paziente).

Lo scopo principale dell'analisi dei costi è calcolare il costo della gestione degli effetti collaterali in ciascun braccio per determinare il metodo più conveniente per campionare una PPL.