R-EBUS-ohjatun kryobiopsian vs. diagnostisen tuoton vertailu CT-ohjattu biopsia PPL:lle (CT-CROP)

Kudosnäytteen saaminen syöpää aiheuttavaksi epäillyn PPL:n diagnosoimiseksi on äärimmäisen tärkeää. PPL-näytteenotto voidaan tehdä joko rintakehän (transthoracic) tai PPL:ään johtavien hengitysteiden kautta (endobronkiaalinen).

Nykyinen kultaa paneteltu on Transthoracic Needle Aspiration (TTNA) -lähestymistapa tehdään käyttämällä CT-ohjattua biopsiaa, jonka onnistumisprosentti on >90%. Tämä menestys diagnostisessa tuotossa tapahtuu kuitenkin lisääntyneen sivuvaikutusprofiilin kustannuksella, mukaan lukien erittäin korkea ilmarintakehän riski (jopa 30 %). Puolet näistä potilaista tarvitsee rintadeenin asentamisen.

Ottaen huomioon, että useimmat keuhkosyövät ovat peräisin keuhkoputkesta, jota kutsutaan tästä syystä "bronkogeeniseksi karsinoomaksi", olisi järkevää ajatella, että endobronkiaalinen reitti tarjoaa parhaan näytteenottotavan mahdollisimman vähäisin sivuvaikutuksin. Tuotto ei kuitenkaan ole vieläkään tyydyttävä ja sillä on laaja luottamusväli.

Kun PPL diagnosoidaan endobronkiaalisesti, leesion tarkka visualisointi on pääasia. Tämän ongelman ratkaisemiseksi on käytetty erilaisia ​​navigointimenetelmiä PPL:n tarkkaan paikantamiseen diagnostiikan tuottavuuden parantamiseksi.

Radial Endo Bronchial USS:n (R-EBUS) käyttö on yksi tällainen navigointimuoto. Perinteiset R-EBUS-ohjatut biopsiat suoritetaan käyttämällä sytologiaharjoja ja pihdibiopsiaa. Nämä menetelmät olivat olleet äärimmäisen turvallisia, kun ilmarintakehän esiintyvyys oli alle 1 %, mutta diagnostinen saanto 14 tutkimuksen meta-analyysissä on vain 73 %.

Uuden biopsiamenetelmän, kryobiopsian, käyttö voi kuroa umpeen aukon ja lisätä PPL:n diagnostista saantoa.

Kryoterapia on suurella virtauksella vapautuvan paineistetun kaasun käyttöä, joka laajenee nopeasti ja luo erittäin alhaisia ​​lämpötiloja aina -89 C asti. Nämä erittäin alhaiset lämpötilat saavat sitten kudoksen juuttumaan kryo-anturin päähän. Nopeasta jäähtymisestä johtuen biopsiakohdan ympärillä olevat mikroverisuonet menevät vasospasmiin ja vähentävät verenvuotoa suuresta biopsianäytteestä huolimatta.

Kryoterapiaa on käytetty hengitysteissä vuodesta 1968. Mahdollisuus käyttää tätä menetelmää, kun potilas käyttää korkeavirtaushappea ja se on halpa laitteisto, tekee siitä erittäin edullisen ja hyödyllisen laitteiston missä tahansa interventio-bronkoskopiayksikössä. Useimmat bronkoskoopit ovat koulutettuja ja tuntevat kryobiopsiatekniikan.

Tässä tutkimuksessa kryobiopsioita verrattiin pihdeillä otettuihin biopsioihin, ja ne osoittivat suuremman näytteen koon ja vähemmän murskattuja esineitä, jotka suosivat kryobiopsian käyttöä.

Rohkaiseimmat äskettäin julkaistut tulokset olivat PPL:n kryobiopsian tarkastelu R-EBUS-ohjauksella, joka osoitti 74 %:n tuoton ja kyvyn saada 3 kertaa suurempia kudosbiopsioita verrattuna perinteisiin pihdibiopsioihin. Tässä kohortissa ei ollut ilmarintaa, ja vain vähäistä verenvuotoa kirjattiin, mikä vaati pelkän bronkoskooppisen imun, eikä muita toimenpiteitä kirjattu.

Kuitenkaan ei ollut suoritettu yksittäisiä tutkimuksia, joissa verrattiin Cryo-koetinta vs. kultastandardi: CT-ohjattu biopsia.

Koska kryobiopsialla on erittäin suotuisa sivuvaikutusprofiili ilman ilmarintakehän esiintymistä, jos saanto ei olisi huonompi, tämä olisi varmasti ensisijainen biopsian valinta PPL:lle tulevaisuudessa.

Kustannusanalyysin osalta on osoitettu, että R-EBUS-ohjattu biopsia vs. CT-ohjatulla biopsialla on samanlaiset kustannusprofiilit pelkästään toimenpiteelle. Toimenpiteen lopullinen hinta riippuu kuitenkin kunkin toimenpiteen sivuvaikutuksista, mikä tekee CT-ohjatusta biopsiasta kahdesta menetelmästä kalliimman.

Kryobiopsiaa ja CT-ohjattua biopsiaa ei kuitenkaan ollut aiemmin verrattu taloudellisessa analyysissä.

Metodologia Kaikki potilaat, joilla on diagnoosia vaativa PPL, ovat oikeutettuja tutkimukseen.

Ennen toimenpidettä: (joko CT-ohjattu biopsia tai kryobiopsia)

1. Leesion koko tallennetaan (tilavuuden arviointi ja suurin halkaisija aksiaalisessa skannauksessa) CT-skannauksesta ennen toimenpidettä. .

Jos potilas satunnaistetaan kryobiopsiahaaraan:

1. Bronkoskooppi suunnittelee reitin PPL:ään CT-skannausten perusteella. Alasegmentit, joista leesioista voidaan ottaa biopsia, määritetään ja dokumentoidaan etukäteen. Jos mahdollista, virtuaalista bronkoskopiaa käytetään vahvistamaan tämä navigointipolku vaurioon.
2. Suurin sallittu aika leesion paikallistamiseen R-EBUS:n kautta on 20 minuuttia.
3. Toimenpide suoritetaan keskuksen tavanomaisten ohjeiden ja käytännön mukaisesti, kuten joustavassa bronkoskopiatoimenpiteessä. Koska tämä on monikeskustutkimuskeskus, tavanomaisen bronkoskopian käytäntö saattaa vaihdella.
4. Jotkut keskukset voivat käyttää lisäksi fluoroskopiaa vaurion paikallistamiseksi. Tämä hyväksytään myös pöytäkirjassa.
5. Jos endobronkiaalinen vaurio löytyy, potilas suljetaan pois.
6. Kun joustava bronkoskoopia on otettu käyttöön ennalta määrätty haluttu segmentti, R-EBUS asetetaan GS:n peittoon.
7. Kun R EBUS paikantaa leesion, GS jätetään paikalleen ja USS-anturi vedetään sisään.
8. Kryo-anturi työnnetään sitten GS:n läpi haluttuun paikkaan. Joustava Cryo-sondi (ulkohalkaisija 1,9 mm) käytetään 4 sekunnin ajan jokaista biopsiaa kohti.
9. Koetin vedetään sisään GS:n ja bronkoskoopin kanssa massalla jokaisen biopsian jälkeen.
10. Näyte otetaan vähintään 1 ja enintään 3.
11. CXR otetaan 1 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ilmarintakehän saamiseksi.
12. Haittatapahtumat toimenpiteen aikana kirjataan seuraavasti: Pieni verenvuoto (vaatii kylmää suolaliuosta tai adrenaliinia), kohtalainen verenvuoto (vaatii keuhkoputkien salpaajan tai APC:n) ja suuri verenvuoto (vaatii verensiirtoa, FFP:tä, sydän- ja rintakehän tukea) jne.
13. Jos rintaputken sijoittamista, muita sivuvaikutuksista johtuvia tutkimuksia tai yöpymistä sairaalassa joudutaan vaatimaan, kaikki kustannukset lasketaan takautuvasti. Pieniä verenvuotoja ei pidetä lisäkustannuksina, koska sitä esiintyy rutiininomaisessa bronkoskopiassa.

Jos potilas satunnaistetaan TT-biopsiahaaraan:

1. Interventioradiologi päättää potilaan parhaan asennon toimenpiteen aikana.
2. Ydinbiopsia suoritetaan kyseisen keskuksen tavanomaisen käytännön mukaisesti. CMDHB:ssä kaikki CT-ohjatut biopsiat suoritetaan ydinbiopsiina.
3. Potilaalle otetaan 2-6 biopsiaa PPL:stä.
4. Potilas makaa biopsian kyljellään tunnin ajan toimenpiteen jälkeen. Toimenpiteen jälkeinen seuranta suoritetaan normaalisti.
5. 1 tunnin kuluttua toimenpiteestä tehdään CXR pneumotoraksin tai toimenpiteeseen liittyvän verenvuodon arvioimiseksi.
6. Jos rintaputken sijoittamista, muita sivuvaikutuksista johtuvia tutkimuksia tai yöpymistä sairaalassa joudutaan vaatimaan, kaikki kustannukset lasketaan takautuvasti.

Patologiassa:

Kaikista näytteistä arvioidaan näytteen pinta-ala koon arvioimiseksi. Kyky suorittaa molekyylityypitystä dokumentoidaan.

Riippumaton patologi arvioi näytteet

Taloudellinen analyysi:

Molemmissa toimenpiteissä: Sekä suorat kustannukset (sairaalan asiakirjoista) että epäsuorat kustannukset (potilaskyselyn täyttämisestä) kirjataan.

Kustannusanalyysin päätavoite on laskea sivuvaikutusten hallinnan kustannukset kussakin haarassa kustannustehokkaimman PPL-näytteenottomenetelmän määrittämiseksi.