Diagnosztikai hozam összehasonlítása az R-EBUS által irányított kriobiopszia vs. CT irányított biopszia a PPL-hez (CT-CROP)

A rákos eredetű PPL diagnosztizálásához rendkívül fontos a szövetminta beszerzése. A PPL-mintavétel történhet a mellkasfalon (transthoracalis) vagy a PPL-hez vezető légutakon (endobronchialis) keresztül.

A jelenlegi arany rágalmazott a Transthoracic Needle Aspiration (TTNA) megközelítés, amelyet CT-vezérelt biopsziával végeznek, és a sikeresség aránya >90%. A diagnosztikai hozam ezen sikere azonban a megnövekedett mellékhatás-profil rovására megy, beleértve a pneumothorax nagyon magas kockázatát (akár 30%). Ezen betegek felénél mellkasi drén behelyezésre van szükség.

Tekintettel arra, hogy a legtöbb tüdőrák a hörgőből származik, ezért „bronchogén karcinómának” nevezik, ésszerű lenne azt gondolni, hogy az endobronchiális útvonalnak kell a legjobb mintavételi módot biztosítania a legkevesebb mellékhatással. A hozam azonban még mindig nem kielégítő, és széles konfidenciaintervallumtal rendelkezik.

A PPL endobronchiális diagnosztizálása során a fő probléma a lézió pontos megjelenítése. A probléma megoldására különféle navigációs módszereket alkalmaztak a PPL pontos meghatározására a diagnosztikai eredmény javítása érdekében.

A Radial Endo Bronchial USS (R-EBUS) használata az egyik ilyen navigációs mód. A hagyományos R-EBUS által irányított biopsziákat citológiai kefék és csipesz biopsziával végzik. Ezek a módszerek rendkívül biztonságosak voltak <1%-os pneumothorax-arány mellett, azonban 14 vizsgálat metaanalízisében a diagnosztikai eredmény csak 73%.

A krio-biopsziának nevezett új biopsziás módszer alkalmazása áthidalhatja a szakadékot és növelheti a PPL diagnosztikai hozamát.

A krioterápia egy nagy áramlással felszabaduló sűrített gáz alkalmazása, amely gyorsan tágul, és nagyon alacsony hőmérsékletet hoz létre -89 C-ig. Ezek a nagyon alacsony hőmérsékletek azt okozzák, hogy a szövet a krio-szonda végéhez tapad. A gyors lehűlés következtében a biopsziás hely körüli mikrovaszkulatúra érgörcsbe kerül, és csökkenti a vérzést a nagy mennyiségű biopsziás minta vétele ellenére.

A krioterápiát 1968 óta alkalmazzák a légutakban. Az a lehetőség, hogy ezt a módszert nagy áramlású oxigén használata közben is lehet használni, valamint olcsó berendezés, nagyon megfizethető és hasznos berendezést tesz lehetővé bármely intervenciós bronchoszkópos egységben. A legtöbb bronchoszkópos képzett és ismeri a kriobiopsziás technikát.

Ebben a vizsgálatban a kriobiopsziákat a csipesszel vett biopsziákkal hasonlították össze, és nagyobb mintaméretet és kevesebb összetört műterméket mutattak ki, ami kedvez a kriobiopsziás használatnak.

A közelmúltban közzétett legbiztatóbb eredmények a PPL krio-biopsziájának vizsgálata volt R-EBUS irányítást használva, amely 74%-os hozamot és háromszor nagyobb szövetbiopsziát eredményezett, mint a hagyományos csipesszel végzett biopsziák. Ebben a kohorszban nem volt pneumothorax, és csak kisebb vérzést jegyeztek fel, amely csak bronchoszkópos szívást igényelt, egyéb beavatkozást nem regisztráltak.

Azonban nem voltak olyan kísérletek, amelyek összehasonlították volna a Cryo-szondát az arany standarddal: CT-vezérelt biopsziával.

Mivel a krio-biopszia nagyon kedvező mellékhatás-profillal rendelkezik pneumothorax előfordulása nélkül, ha a hozam nem lenne rosszabb, ez minden bizonnyal a biopszia preferált választása a PPL számára a jövőben.

A költségelemzés tekintetében kimutatták, hogy az R-EBUS által irányított biopszia vs. A CT-vezérelt biopszia hasonló költségprofilokkal rendelkezik az eljárás önmagában. Az eljárás végső költsége azonban az egyes eljárások során tapasztalt mellékhatásoktól függ, így a CT-vezérelt biopszia a két módszer közül drágább.

A kriobiopsziát és a CT-vezérelt biopsziát azonban korábban nem hasonlították össze gazdasági elemzésben.

Módszertan Minden PPL-ben szenvedő, diagnózist igénylő beteg részt vehet a vizsgálatban.

Az eljárás előtt: (CT-vezérelt biopszia vagy kriobiopszia)

1. Az eljárás előtt a CT-felvételen rögzítik a lézió méretét (térfogatfelmérés és maximális átmérő az axiális felvételen). .

Ha a pácienst randomizálják a kriobiopsziás karba:

1. A bronchoszkópos szakember megtervezi a PPL-hez vezető utat a CT-vizsgálatok alapján. Előre meghatározzák és dokumentálják azokat az alszegmenseket, amelyekből a léziókat biopsziával lehet venni. Ha elérhető, virtuális bronchoszkópiát használnak a lézióhoz vezető navigációs útvonal megerősítésére.
2. A lézió R-EBUS-on keresztüli lokalizálására rendelkezésre álló maximális idő 20 perc.
3. Az eljárás a központ szokásos irányelvei és gyakorlata szerint történik, mint a rugalmas bronchoszkópos eljárásnál. Mivel ez egy többközpontú vizsgálati központ, a bronchoszkópia szokásos gyakorlatának változata változhat.
4. Egyes központok fluoroszkópiát is alkalmazhatnak a lézió lokalizálására. Ez a protokollban is elfogadható.
5. Ha endobronchiális elváltozást találnak, a beteg kizárásra kerül.
6. Miután a rugalmas bronchoszkópiát bevezették az előre meghatározott kívánt szegmensbe, az R-EBUS-t behelyezik a GS-be.
7. Miután az R EBUS megtalálja a léziót, a GS in situ marad, és az USS szondát visszahúzzák.
8. A krio szondát ezután a GS-en keresztül a kívánt helyre helyezik. Rugalmas Cryo szondát (külső átmérő 1,9 mm) alkalmazunk 4 másodpercig minden biopsziához.
9. A szondát a GS-sel és a bronchoszkóppal együtt tömegesen visszahúzzák minden biopszia után.
10. Minimum 1 és maximum 3 mintát vesznek.
11. A műtét után 1 órán belül CXR-felvétel készül a pneumothorax eléréséhez.
12. Az eljárás során fellépő nemkívánatos eseményeket a következőképpen rögzítjük: enyhe vérzés (hideg sóoldatot vagy adrenalint igényel), mérsékelt vérzést (hörgőblokkolót vagy APC-t igényel) és nagy vérzést (vértranszfúziót, FFP-t, szív-mellkas támogatást igényel) stb.
13. Ha mellkasi szonda behelyezésére, mellékhatások miatti egyéb vizsgálatokra vagy egy éjszakai kórházi tartózkodásra lenne szükség, minden költséget utólag számolunk el. Kisebb vérzés nem számít többletköltségnek, mivel ez a rutin bronchoszkópia során fordul elő.

Ha a pácienst véletlenszerűen besorolják a CT-biopsziás karba:

1. Az intervenciós radiológus dönti el, hogy a beteg számára melyik a legmegfelelőbb pozíció a beavatkozás során.
2. A központi biopsziát az adott központ szokásos gyakorlata szerint végezzük. A CMDHB-ben minden CT-vezérelt biopsziát alapbiopsziaként hajtanak végre.
3. A páciens 2-6 biopsziát kap a PPL-ből.
4. A beteg a biopszia oldalán fekszik a beavatkozás után 1 órán keresztül. A beavatkozás utáni monitorozás a szokásos gyakorlat szerint történik.
5. A beavatkozás után 1 órával CXR-t kell végezni a pneumothorax vagy az eljárással összefüggő vérzés megállapítására.
6. Ha mellkasi szonda behelyezésére, mellékhatások miatti egyéb vizsgálatokra vagy egy éjszakai kórházi tartózkodásra lenne szükség, minden költséget utólag számolunk el.

A patológiában:

A méret megállapításához minden mintát a minta területére vonatkozóan értékelnek. A molekuláris tipizálás elvégzésének képességét dokumentálni fogják.

Egy független patológus értékeli a mintákat

Gazdasági elemzés:

Mindkét eljárásnál: Mind a közvetlen költségeket (a kórházi nyilvántartásból), mind a közvetett költségeket (betegkérdőív kitöltésével) rögzítjük.

A költségelemzés fő célja a mellékhatások kezelésének költségének kiszámítása az egyes ágakban, hogy meghatározzák a PPL mintavételének legköltséghatékonyabb módszerét.