使用远程医疗在初级保健机构为服务欠缺地区的儿童提供心理健康服务
与洛杉矶地区社区诊所联盟 North East Valley Health Corporation (NEVHC) 合作，研究人员将使用远程医疗将儿科发育、行为和心理健康 (DB/MH) 服务整合到低危人群的初级保健中- 收入，公共保险的孩子。 在项目第 1 年期间，研究人员使用定性方法对 NEVHC 的父母、临床医生和工作人员进行访谈并进行分析，以评估他们对提供儿童 DB/MH 服务以及潜在的基于远程医疗的患者就诊、协调和为 5-12 岁儿童在初级保健环境中提供 DB/MH 专业护理的临床医生教育系统。 该数据用于利益相关者参与的流程，为儿科 DB/MH 服务定制基于远程医疗的交付系统，该系统可以集成到初级保健环境中。
在项目第 2 至 3 年期间，研究人员将进行一项整群随机对照试验 (RCT)，以将基于远程医疗的定制化患者就诊、协调和临床医生教育系统与 NEVHC 常见的基于社区的面对面转诊系统进行比较。 本研究将检验远程医疗发展、行为和心理健康交付模式是否可以成为一种有效、高效且以家庭为中心的方式，为低收入社区的儿童提供综合 DB/MH 服务。
研究概览
详细说明
此远程医疗干预的基本模板包含三个主要部分：
- 实时视频会议患者就诊。 需要与发育/行为儿科医生进行专科就诊的患者将被安排进行远程医疗就诊（患者在初级保健临床站点，亚专科医生位于加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 远程医疗站点）。 需要心理/MH 转诊的患者最初将通过远程医疗与心理健康诊所 (MHC) 联系。 治疗访问和药物的初步精神病学评估都是亲自进行的。 后续精神科访问是通过远程医疗进行的。
- 加强临床医生沟通和患者协调。 提供者将使用远程医疗功能就患者护理和协调问题相互沟通，包括诊断决策、管理策略和其他患者护理协调活动。
- 临床医生的临床教育课程。 远程医疗设备还将用于实时视频会议教育课程，以帮助初级保健临床医生和专科保健临床医生分享知识和经验，从而进一步改善患者护理。
研究人员将把新定制的基于远程医疗的患者就诊、协调和临床医生教育系统与 NEVHC 通常的面对面、基于社区的转诊系统进行比较。 计划进行远程医疗访问的患者将在访问前 2 天收到电话提醒。 远程医疗就诊地点将与索引初级保健提供者 (PCP) 就诊地点在同一诊所。 到达远程医疗访问后，父母将被送到临床现场的典型患者会诊室。 房间将配备远程医疗设备、两把椅子供父母使用，以及一张带椅子和玩具的小桌子，供孩子和与家人一起到达的任何兄弟姐妹进行远程医疗访问。 摄像头将被设置为允许专业提供者拥有检查室的全景。 该系统使用具有缩放和平移（左右）功能的多功能相机；调查人员将在 NEVHC 使用高速互联网连接以获得最佳连接速度。
双语（西班牙语和英语）远程医疗协调员将迎接父母并协调 NEVHC 端的访问。 在访问期间，远程医疗协调员会出现在远程医疗访问的 NEVHC 结束时。 远程医疗协调员确保摄像头和麦克风正常运行，根据需要放置摄像头，进行音量和视力检查，并随着检查的进行，在必要时提供西班牙语翻译。
临床遭遇作为典型的“面对面”遭遇进行。
基于远程医疗的患者就诊中的发育行为服务将由洛杉矶儿童医院 (CHLA) 驻加州大学洛杉矶分校的发育行为儿科医生 (DBP) 提供。 远程医疗协调员将致电家长，告知家长他们的 DBP 预约日期/时间，并解释远程医疗访问。
心理健康服务将由 CFGC 和 CFC 的精神科医生提供。 在远端远程医疗协调员的协助下，远程医疗专科医师将进行典型的病史、对父母带来的信息的审查、集中的行为观察和一般的视觉检查。 在访问结束时，远程医疗协调员将协助医生与家人一起制定任何后续计划。 然后，远程医疗协调员将为下一位预定的患者做准备。
远程医疗系统的另外两个组成部分包括临床教育课程和临床医生沟通与患者协调课程。 作为我们正在进行的利益相关者参与过程的一部分，研究人员将每月通过视频会议举行一次远程医疗初级保健-心理健康教育会议。 这些会议是针对转移案例的基于主题的网络研讨会和基于案例的教育会议。 会议将在网络研讨会和基于案例的教育会议之间交替进行。 会议将包括儿童精神病医生和 NEVHC PCP；根据 NEVHC PCP 的可用性，每次会议将在诊所的午餐时间举行约 45 分钟。 干预期间将举行 9 场基于主题的网络研讨会。 前 4 节课将侧重于针对最常见的儿童 MH 症状的转诊适应症和建议。 主题包括：转诊至 CFGC/CFC 的指南（例如，何时不转诊）、注意力缺陷多动障碍、焦虑和抑郁的诊断和管理，以及对立违抗障碍和 PTSD 的诊断标准。研究人员还将为心理健康提供者举办一些关于初级保健主题（例如神经性厌食症）的会议。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Canoga Park、California、美国、91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima、California、美国、91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando、California、美国、91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita、California、美国、91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia、California、美国、91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys、California、美国、91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 有 5 至 12 岁儿童的父母或监护人
- 必须说英语或西班牙语
- 儿童已由初级保健医生转诊接受心理健康或发育行为服务
排除标准：
- 18 岁以下的父母/监护人
- 父母受雇于 Northeast Valley Health Corporation
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理
NEVHC 有两个主要的精神卫生部 (DMH) 签约的临床合作伙伴，大多数患者都被转介到这些合作伙伴——它们是圣费尔南多谷的儿童和家庭指导中心 (CFGC) 和圣费尔南多谷的儿童和家庭中心 (CFC)克拉丽塔谷。
|
|
|
实验性的：远程医疗干预
远程医疗模型将通过实时视频会议加强患者协调以及临床医生沟通。
发育行为服务将由洛杉矶儿童医院 (CHLA) 驻加州大学洛杉矶分校的发育行为儿科医生 (DBP) 提供。
心理健康服务将由儿童家庭中心 (CFC) 和儿童家庭指导中心 (CFGC) 提供。
远程医疗访问的地点将与索引 PCP 访问的诊所位置相同，远程医疗协调员将促进患者与临床医生之间的会面。临床医生的沟通将通过每月远程医疗主题教育会议以及基于案例的会议得到加强分动箱的教育课程。
|
远程医疗模型将使用视频会议将发展、行为、(DB) 和心理健康服务 (MH) 整合到儿科初级保健中，将对低收入城市社区的儿童进行测试。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
获得专业服务——推荐时间
大体时间：入学后 6 个月
|
从基线到注册后 6 个月的转介过程。
家长报告了从最初转介到第一次专科就诊的时间，正如家长在 6 个月的入学后调查中所报告的那样。
|
入学后 6 个月
|
|
获得专业服务——旅行
大体时间：入学后 6 个月
|
父母报告了父母在 6 个月的入学后调查中报告的首次访问的行驶英里数和通勤时间。
|
入学后 6 个月
|
|
获得专业服务——错过学校/工作
大体时间：入学后 6 个月
|
家长报告了家长在 6 个月的入学后调查中报告的缺勤/缺勤天数。
|
入学后 6 个月
|
|
获得专业服务——自付费用
大体时间：入学后 6 个月
|
家长报告了家长在入学后 6 个月的调查中报告的日托和专业服务花费的金额。
|
入学后 6 个月
|
|
获得专业服务 - 访问
大体时间：入学后 6 个月
|
家长在入学后 6 个月的调查中报告的专科就诊次数。
|
入学后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
护理质量措施
大体时间：入学后 6 个月
|
家长报告了由医疗保健提供者和系统消费者评估 (CAHPS) 临床医生和团体调查衡量的护理质量措施。
CAHPS 将采取三项措施； 1. 及时预约、护理和信息， 2. 提供者与患者的沟通，以及 3. 患者对提供者的评价。
|
入学后 6 个月
|
|
儿童行为措施
大体时间：入学后 6 个月
|
父母报告了通过儿科生活质量 (PedsQL) 和儿科症状检查表衡量的儿童行为。
|
入学后 6 个月
|
|
提供者协调-沟通
大体时间：入学后 6 个月
|
提供者报告了 PCP 和专家之间的沟通水平，这是根据加州心理健康服务管理局综合行为健康护理 (IBHC) 的沟通措施衡量的。
|
入学后 6 个月
|
|
提供者协调 - 舒适度
大体时间：入学后 6 个月
|
提供者在 6 个月的注册后调查中报告了诊断、药物治疗、药物管理和患者监测的舒适度。
|
入学后 6 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tumaini Coker, MD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.