- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02396576
Používání telehealth k poskytování služeb duševního zdraví v prostředí primární péče pro děti v oblastech s nedostatečným zabezpečením
Ve spolupráci s konsorciem komunitních klinik v oblasti Los Angeles, North East Valley Health Corporation (NEVHC), vyšetřovatelé využijí telehealth k integraci pediatrických vývojových, behaviorálních a duševních služeb (DB/MH) do primární péče o pacienty s nízkou -příjmy, veřejně pojištěné děti. Během projektového roku 1 vyšetřovatelé použili kvalitativní metody k vedení a analýze rozhovorů s rodiči, klinickými lékaři a zaměstnanci NEVHC, aby posoudili jejich pohled na poskytování služeb DB/MH pro děti a na potenciální návštěvu pacienta na základě telehealth, koordinaci a systém vzdělávání kliniků pro poskytování speciální péče DB/MH v prostředí primární péče dětem ve věku 5-12 let. Tato data byla použita v procesu se zapojením zúčastněných stran k přizpůsobení systému doručování na základě telehealth pro pediatrické DB/MH služby, které lze integrovat do nastavení primární péče.
Během projektových let 2-3 provedou výzkumníci skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby porovnali přizpůsobený systém návštěv pacienta na základě telehealth, koordinace a vzdělávání kliniků s obvyklým osobním, komunitním referenčním systémem NEVHC. Tato studie bude zkoumat, zda model poskytování telehealth vývoje, chování a duševního zdraví může být efektivním, efektivním a na rodinu zaměřeným způsobem, jak poskytovat integrované DB/MH služby dětem v komunitách s nízkými příjmy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Základní šablona této intervence telehealth má tři hlavní části:
- Návštěvy pacientů na videokonferencích v reálném čase. U pacientů, kteří potřebují speciální návštěvu vývojového/behaviorálního pediatra, bude naplánována návštěva telehealth (s pacientem v klinickém místě primární péče a subspecialisty na místě telehealth University of California, Los Angeles (UCLA). Pacienti, kteří potřebují doporučení od psychiatra/MH, se nejprve spojí s klinikou duševního zdraví (MHC) prostřednictvím telehealth. Terapeutické návštěvy a počáteční psychiatrické posouzení léků probíhají osobně. Následné návštěvy psychiatrů probíhají prostřednictvím telehealth.
- Zlepšená komunikace lékaře a koordinace pacienta. Poskytovatelé budou využívat funkce telehealth ke vzájemné komunikaci o otázkách péče o pacienty a koordinace, včetně diagnostických rozhodnutí, strategií řízení a dalších činností koordinace péče o pacienty.
- Klinické vzdělávací sezení pro lékaře. Zařízení pro telehealth bude také použito pro výuková videokonference v reálném čase, aby pomohla lékařům primární péče a lékařům specializované péče sdílet znalosti a zkušenosti, které se mohou promítnout do většího zlepšení péče o pacienty.
Vyšetřovatelé porovnají nový přizpůsobený systém návštěv pacienta, koordinace a vzdělávání lékařů na základě telehealth s obvyklým osobním, komunitním referenčním systémem NEVHC. Pacienti, u kterých je plánována návštěva telehealth, obdrží telefonickou upomínku 2 dny před návštěvou. Místo návštěvy telehealth bude na stejném místě kliniky jako návštěva indexového poskytovatele primární péče (PCP). Po příjezdu na návštěvu telehealth budou rodiče posláni do typické místnosti pro pacienty na klinickém místě. Místnost bude připravena pro telehealth návštěvu s telehealth zařízením, dvěma židlemi pro rodiče a malým stolkem s židlemi a hračkami pro dítě a případné sourozence, kteří dorazí s rodinou. Kamera bude nastavena tak, aby umožnila poskytovateli specializace mít úplný výhled na vyšetřovnu. Systém využívá multifunkční kameru s možností přiblížení a posunu (ze strany na stranu); vyšetřovatelé využijí vysokorychlostní připojení k internetu na NEVHC pro optimální rychlost připojení.
Dvojjazyčný (španělský a anglický) koordinátor telehealth přivítá rodiče a koordinuje návštěvu na konci NEVHC. Koordinátor telehealth je přítomen na konci NEVHC návštěvy telehealth po dobu trvání návštěvy. Koordinátor telehealth zajistí, že kamera a mikrofony fungují správně, umístí kameru podle potřeby, provede kontrolu hlasitosti a zraku a v průběhu zkoušky v případě potřeby zajistí tlumočení do španělského jazyka.
Klinické setkání probíhá jako typické „osobní“ setkání.
Vývojově behaviorální služby v rámci návštěvy pacienta založeného na telehealth budou poskytovány vývojovým behaviorálním pediatrem (DBP) sídlícím na UCLA z dětské nemocnice v Los Angeles (CHLA). Koordinátor telehealth zavolá rodičům, aby informoval rodiče o datu/času jejich schůzky s DBP a vysvětlí jim návštěvu telehealth.
Služby duševního zdraví budou provádět psychiatři z CFGC a CFC. Lékař specializující se na telehealth provede typickou anamnézu, přezkoumání informací, které rodič při návštěvě přinesl, soustředěná pozorování chování a obecnou vizuální kontrolu s pomocí koordinátora telehealth na distálním konci. Na konci návštěvy bude koordinátor telehealth pomáhat lékaři s nastavením případných následných plánů s rodinou. Telehealth koordinátor se poté připraví na dalšího naplánovaného pacienta.
Další dvě součásti systému telehealth zahrnují klinická vzdělávací sezení a komunikaci s lékařem a koordinační sezení pacienta. V rámci našeho probíhajícího procesu zapojení zainteresovaných stran uspořádají vyšetřovatelé měsíční videokonferenci prostřednictvím telehealth primární péče a edukačního setkání v oblasti duševního zdraví. Jedná se o tematické webináře a případová vzdělávací setkání pro případy převodu. Sezení se budou střídat mezi webovými semináři a případovými vzdělávacími sezeními. Setkání bude zahrnovat dětského psychiatra(y) a NEVHC PCP; každé sezení se bude konat během obědové hodiny kliniky po dobu asi 45 minut, na základě dostupnosti NEVHC PCP. Během období intervence se uskuteční 9 tematických webinářů. První 4 sezení se zaměří na indikace doporučení a doporučení pro nejčastější příznaky dětského MH. Témata zahrnují: pokyny pro doporučení CFGC/CFC (např. kdy neodeslat), diagnostika a léčba poruchy pozornosti s hyperaktivitou, úzkosti a deprese a diagnostická kritéria pro opoziční vzdorovitou poruchu a PTSD. vyšetřovatelé také povedou několik sezení na témata primární péče (např. mentální anorexie) pro poskytovatele duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, Spojené státy, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, Spojené státy, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, Spojené státy, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia, California, Spojené státy, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nebo opatrovník s dítětem ve věku od 5 do 12 let
- Musí mluvit anglicky nebo španělsky
- Dítě bylo doporučeno lékařem primární péče na služby duševního zdraví nebo vývojové behaviorální služby
Kritéria vyloučení:
- Rodič/opatrovník mladší 18 let
- Rodič zaměstnaný společností Northeast Valley Health Corporation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá péče
NEVHC má dva hlavní smluvní partnery s oddělením duševního zdraví (DMH), kam je většina pacientů doporučena – jedná se o Child and Family Guidance Center (CFGC) v San Fernando Valley a Child and Family Center (CFC) v Santa Údolí Clarita.
|
|
Experimentální: Telehealth Intervence
Model telehealth posílí koordinaci pacientů i komunikaci s lékařem prostřednictvím živých videokonferencí.
Vývojově behaviorální služby bude poskytovat vývojový behaviorální pediatr (DBP) sídlící na UCLA z dětské nemocnice v Los Angeles (CHLA).
Služby duševního zdraví budou poskytovat Child Family Center (CFC) a Child Family Guidance Center (CFGC).
Místo návštěvy telehealth bude na stejném místě kliniky jako indexová návštěva PCP s koordinátorem telehealth, který usnadní setkání mezi pacientem a klinickými lékaři. Komunikace s lékařem bude posílena prostřednictvím měsíčních vzdělávacích setkání zaměřených na téma telehealth i případových studií. vzdělávací schůzky pro případy převodu.
|
Model telehealth bude integrovat vývojové, behaviorální (DB) a služby duševního zdraví (MH) do pediatrické primární péče pomocí videokonferencí, které budou testovány s dětmi v městských komunitách s nízkými příjmy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přístup ke speciálním službám - Čas doporučení
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Proces doporučení od základní linie do 6 měsíců po registraci.
Rodiče uvedli dobu od počátečního doporučení k první návštěvě u specializace, jak uvedli rodiče v průzkumu 6 měsíců po zápisu.
|
6 měsíců po zápisu
|
Přístup ke speciálním službám - Cestování
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Rodič uvedl počet ujetých mil a dobu dojíždění na první návštěvu, jak uvedli rodiče v průzkumu 6 měsíců po zápisu.
|
6 měsíců po zápisu
|
Přístup ke speciálním službám – zameškaná škola/práce
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Rodič uvedl počet dnů zameškaných ve škole/práci, jak uvedli rodiče v průzkumu 6 měsíců po zápisu.
|
6 měsíců po zápisu
|
Přístup ke speciálním službám – kapesné
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Rodič uvedl množství peněz utracených za péči o děti a speciální služby, jak uvedli rodiče v průzkumu 6 měsíců po zápisu.
|
6 měsíců po zápisu
|
Přístup ke speciálním službám – návštěvy
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Počet navštívených odborných návštěv, jak uvedli rodiče v průzkumu 6 měsíců po zápisu.
|
6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opatření kvality péče
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Rodič uvedl kvalitu opatření péče měřenou spotřebitelským hodnocením poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) klinického a skupinového průzkumu.
Z CAHPS budou využita tři opatření; 1. Včasné jmenování, péče a informace, 2. Komunikace poskytovatelů s pacienty a 3. Hodnocení poskytovatelů pacienty.
|
6 měsíců po zápisu
|
Měření chování dítěte
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Rodič uvedl chování dítěte měřené pomocí Pediatrické kvality života (PedsQL) a Kontrolního seznamu dětských příznaků.
|
6 měsíců po zápisu
|
Koordinace poskytovatele- Komunikace
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Poskytovatel uvedl úroveň komunikace mezi PCP a specialisty měřenou komunikačním opatřením Kalifornského úřadu pro duševní zdraví Office Integrated Behavior Health Care (IBHC).
|
6 měsíců po zápisu
|
Koordinace poskytovatele – úroveň pohodlí
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Poskytovatel uvedl úroveň komfortu diagnostiky, zahájení medikace, managementu medikace a monitorování pacienta, jak ji uvedli poskytovatelé v průzkumu 6 měsíců po registraci.
|
6 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IH-12-11-4168
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telehealth Intervence
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)NáborPre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsInnovative Medicines InitiativeStaženo
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy