- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02396576
Brug af Telehealth til at levere mentale sundhedsydelser i primære plejemiljøer for børn i undertjente områder
I partnerskab med et multi-site, Los Angeles-området samfundsklinikkonsortium, North East Valley Health Corporation (NEVHC), vil efterforskerne bruge telehealth til at integrere pædiatriske udviklings-, adfærds- og mentalsundhedstjenester (DB/MH) i primærpleje for lav -indkomst, offentligt forsikrede børn. Under projektår 1 brugte efterforskerne kvalitative metoder til at gennemføre og analysere interviews med forældre, klinikere og personale på NEVHC for at vurdere deres perspektiver på leveringen af børne-DB/MH-tjenester og på et potentielt telesundhedsbaseret patientbesøg, koordinering og klinikeruddannelsessystem til levering af DB/MH-specialpleje i primærpleje til børn i alderen 5-12. Disse data blev brugt i en interessentengageret proces til at tilpasse et telehealth-baseret leveringssystem til pædiatriske DB/MH-tjenester, der kan integreres i primære plejemiljøer.
I løbet af projektår 2-3 vil efterforskerne gennemføre et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at sammenligne det tilpassede telesundhedsbaserede patientbesøg, koordinering og klinikeruddannelsessystem med det sædvanlige personligt, lokalsamfundsbaserede henvisningssystem på NEVHC. Denne undersøgelse vil undersøge, om en telehealth-udviklings-, adfærds- og mental sundhed leveringsmodel kan være en effektiv, effektiv og familiecentreret måde at levere integrerede DB/MH-tjenester til børn i lavindkomstsamfund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er tre hoveddele til den grundlæggende skabelon for denne telesundhedsintervention:
- Videokonference patientbesøg i realtid. Patienter, der har brug for et specialbesøg hos en udviklings-/adfærdsbørnlæge, vil blive planlagt til et telesundhedsbesøg (med patienten på det kliniske sted for primærpleje og underspecialisterne placeret på et telesundhedssted ved University of California, Los Angeles (UCLA). Patienter, der har brug for en psyk/MH-henvisning, vil i første omgang forbinde sig til mentalklinikken (MHC) via telehealth. Terapibesøg og den indledende psykiatriske vurdering af medicin er ved personligt fremmøde. Opfølgende psykiatriske besøg foregår via telesundhed.
- Forbedret klinikerkommunikation og patientkoordinering. Udbydere vil bruge telesundhedsfunktioner til at kommunikere med hinanden om patientpleje og koordineringsspørgsmål, herunder diagnostiske beslutninger, ledelsesstrategier og andre patientbehandlingskoordineringsaktiviteter.
- Kliniske undervisningsforløb for klinikere. Telesundhedsudstyret vil også blive brugt til undervisningssessioner med videokonferencer i realtid for at hjælpe primære klinikere og speciallæger med at dele viden og erfaringer, der kan udmønte sig i større forbedringer af patientbehandlingen.
Efterforskerne vil sammenligne det nye tilpassede telehealth-baserede patientbesøg, koordinering og klinikers uddannelsessystem med det sædvanlige personligt, samfundsbaserede henvisningssystem på NEVHC. Patienter, der er planlagt til et telesundhedsbesøg, vil modtage en telefonpåmindelse 2 dage før besøget. Placeringen af telesundhedsbesøget vil være på samme kliniksted som indeksbesøget fra den primære sundhedsudbyder (PCP). Ved ankomst til deres telesundhedsbesøg vil forældre blive sendt til et typisk patientmøderum på det kliniske sted. Lokalet bliver indrettet til et telesundhedsbesøg med telesundhedsudstyr, to stole til forældrene og et lille bord med stole og legetøj til barnet og eventuelle søskende, der ankommer med familien. Kameraet vil blive sat op, så specialudbyderen kan have fuld visning af undersøgelseslokalet. Systemet bruger et multifunktionelt kamera med zoom- og panoreringsmuligheder (side til side); efterforskerne vil bruge en højhastigheds internetforbindelse på NEVHC for optimal forbindelseshastighed.
En tosproget (spansk og engelsk) telesundhedskoordinator vil hilse på forældrene og koordinere besøget i NEVHC-enden. Telesundhedskoordinatoren er til stede ved NEVHC-slutningen af telesundhedsbesøget i hele besøgets varighed. Telesundhedskoordinatoren sikrer, at kameraet og mikrofonerne fungerer korrekt, placerer kameraet efter behov, foretager et volumen- og synstjek, og efterhånden som eksamen skrider frem, giver den spansk sprogtolkning, hvis det er nødvendigt.
Det kliniske møde forløber som et typisk "personligt" møde.
De udviklingsmæssige adfærdsmæssige tjenester i det telehealth-baserede patientbesøg vil blive leveret af en udviklingsadfærdsbørnlæge (DBP), der har til huse ved UCLA fra Children's Hospital Los Angeles (CHLA). Telesundhedskoordinatoren vil ringe til forældrene for at informere forældrene om deres DBP-aftaledato/tidspunkt og vil forklare telesundhedsbesøget.
De mentale sundhedsydelser vil blive udført af psykiatere ved CFGC og CFC. Speciallægen i telesundhed vil udføre den typiske historie, gennemgang af oplysninger, som forælderen bringer til besøget, fokuserede adfærdsobservationer og en generel visuel inspektion med assistance fra telesundhedskoordinatoren i den distale ende. Ved afslutningen af besøget vil telesundhedskoordinatoren hjælpe lægen med at opstille eventuelle opfølgningsplaner med familien. Telesundhedskoordinatoren vil derefter forberede den næste planlagte patient.
De to andre komponenter i telesundhedssystemet omfatter kliniske undervisningssessioner og klinikerkommunikation og patientkoordinationssessioner. Som en del af vores igangværende proces for involvering af interessenter vil efterforskerne afholde en undervisningssession i primærpleje og mental sundhed via en videokonference hver måned. Disse sessioner er emnebaserede webinarer og case-baserede undervisningssessioner for overførselssagerne. Sessioner vil veksle mellem webinarer og case-baserede undervisningssessioner. Sessionen vil omfatte børnepsykiateren og NEVHC PCP'erne; hver session vil blive afholdt i klinikkens frokosttime i ca. 45 minutter, baseret på NEVHC PCP tilgængeligheden. Der vil være 9 emnebaserede webinarsessioner i interventionsperioden. De første 4 sessioner vil fokusere på henvisningsindikationer og anbefalinger til de mest almindelige MH-symptomer hos børn. Emnerne omfatter: retningslinjer for henvisning til CFGC/CFC (f.eks. hvornår man ikke skal henvise), diagnose og håndtering af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, angst og depression, og diagnostiske kriterier for oppositionel trodslidelse og PTSD. efterforskerne vil også gennemføre nogle sessioner om primære sundhedsemner (f.eks. anorexia nervosa) for udbydere af mental sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, Forenede Stater, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, Forenede Stater, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, Forenede Stater, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia, California, Forenede Stater, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller værge med barn mellem 5 og 12 år
- Skal tale engelsk eller spansk
- Barnet er blevet henvist af primærlægen til mental sundhed eller udviklingsadfærd
Ekskluderingskriterier:
- Forælder/værge under 18 år
- Forælder ansat i Northeast Valley Health Corporation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
NEVHC har to hovedafdelinger for Mental Health (DMH) kontrakterede kliniske partnere, hvor størstedelen af patienterne henvises til - disse er Child and Family Guidance Center (CFGC) i San Fernando Valley og Child and Family Center (CFC) i Santa Clarita Valley.
|
|
|
Eksperimentel: Telesundhedsintervention
Telesundhedsmodellen vil forbedre patientkoordinationen samt klinikerkommunikation via live videokonferencer.
Udviklingsadfærdsmæssige tjenester vil blive leveret af en Developmental Behavioural Pediatrician (DBP) anbragt på UCLA fra Children's Hospital Los Angeles (CHLA).
Mental Health-tjenester vil blive leveret af Child Family Center (CFC) og Child Family Guidance Center (CFGC).
Placeringen af telesundhedsbesøget vil være på samme kliniksted som indeks-PCP-besøget med en telesundhedskoordinator, der letter mødet mellem patient og klinikere. Klinikerkommunikationen vil blive forbedret gennem månedlige telesundheds-emnebaserede undervisningssessioner samt case-baserede undervisningssessioner undervisningsforløb for overførselssagerne.
|
Telehealth-modellen vil integrere udviklings-, adfærds- (DB) og mentale sundhedstjenester (MH) i den pædiatriske primærpleje ved hjælp af videokonferencer, der vil blive testet med børn i bysamfund med lav indkomst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang til specialtjenester - Henvisningstid
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Henvisningsproces fra baseline til 6 måneder efter tilmelding.
Forældre rapporterede tid fra første henvisning til første specialebesøg som rapporteret af forældre på 6 måneders undersøgelse efter tilmelding.
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Adgang til specialtjenester - Rejser
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Forældre rapporterede antal tilbagelagte miles og pendlingstid til første besøg som rapporteret af forældre på 6 måneders undersøgelse efter tilmelding.
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Adgang til specialydelser- Savnet skole/arbejde
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Forældre rapporterede antal udeblevne dage fra skole/arbejde som rapporteret af forældre på 6 måneders undersøgelse efter tilmelding.
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Adgang til specialtjenester - Ude af lommen
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Forældre rapporterede beløb brugt til dagpleje og specialtjenester som rapporteret af forældre på 6 måneder efter tilmelding undersøgelse.
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Adgang til specialtjenester - Besøg
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Antal besøgte specialbesøg som rapporteret af forældre i undersøgelsen 6 måneder efter tilmelding.
|
6 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af plejeforanstaltninger
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Forældre rapporterede kvalitet af plejemål målt ved Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) Clinician and Group Survey.
Tre tiltag vil blive brugt fra CAHPS; 1. Rettidig aftale, pleje og information, 2. udbyderes kommunikation med patienter og 3. Patienternes vurdering af udbydere.
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Børns adfærdsforanstaltninger
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Forælder rapporterede barnets adfærd målt ved pædiatrisk livskvalitet (PedsQL) og pædiatrisk symptomtjekliste.
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Udbyderkoordinering- Kommunikation
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Udbyder rapporterede niveau af kommunikation mellem PCP og specialister som målt ved kommunikationsmålingen fra California Mental Health Services Authority Integrated Behavior Health Care (IBHC).
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Udbyderkoordination- Komfortniveau
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Udbyder rapporterede komfortniveau for diagnose, medicininitiering, medicinhåndtering og patientmonitorering som rapporteret af udbydere på 6 måneders undersøgelse efter tilmelding.
|
6 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IH-12-11-4168
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Telesundhedsintervention
-
Georgetown UniversityRekrutteringKræft | Periodontale sygdomme | Oral mucositisForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetPædiatrisk fedmeForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetKroniske lændesmerter | Postkirurgiske smerter | LændehvirvelsøjlekirurgiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Depression | HIV/AIDS | StofbrugForenede Stater
-
Cristiane Decat Bergerot, PhDCity of Hope Comprehensive Cancer CenterTilmelding efter invitationDepression | Livskvalitet | Aldring | Dagliglivets aktiviteter | Geriatrisk vurdering | Geriatrisk onkologi | Funktionelt fald | Støttende behandling ved kræftBrasilien
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringLivskvalitet | Overholdelse af medicin | Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) | Telehealth -overvågningKalkun
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetPsykiatrisk diagnoseForenede Stater
-
Sara RosenblumAfsluttet