- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02396576
Telehealth gebruiken om geestelijke gezondheidszorg te leveren in instellingen voor eerstelijnszorg voor kinderen in achtergestelde gebieden
In samenwerking met North East Valley Health Corporation (NEVHC), een multi-site gemeenschapskliniekconsortium in Los Angeles en omgeving, zullen de onderzoekers telehealth gebruiken om diensten voor pediatrische ontwikkeling, gedrags- en geestelijke gezondheid (DB/MH) te integreren in de eerstelijnszorg voor laaggeletterden. -inkomen, publiek verzekerde kinderen. Tijdens projectjaar 1 gebruikten de onderzoekers kwalitatieve methoden om interviews af te nemen en te analyseren met ouders, clinici en personeel van NEVHC om hun perspectieven te beoordelen op de levering van DB/MH-diensten voor kinderen en op een mogelijk telegezondheidsgebaseerd patiëntbezoek, coördinatie en klinisch onderwijssysteem voor het verlenen van gespecialiseerde zorg voor DB/MH in de eerstelijnszorg aan kinderen van 5-12 jaar. Deze gegevens werden gebruikt in een proces waarbij belanghebbenden betrokken waren om een op telezorg gebaseerd leveringssysteem aan te passen voor pediatrische DB/MH-diensten dat kan worden geïntegreerd in eerstelijnszorginstellingen.
Tijdens projectjaren 2-3 zullen de onderzoekers een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om het op maat gemaakte telehealth-gebaseerde patiëntbezoek, de coördinatie en het onderwijssysteem voor clinici te vergelijken met het gebruikelijke persoonlijke, op de gemeenschap gebaseerde verwijzingssysteem bij NEVHC. Deze studie zal onderzoeken of een ontwikkelings-, gedrags- en geestelijke gezondheidszorgmodel voor telezorg een effectieve, efficiënte en gezinsgerichte manier kan zijn om geïntegreerde DB/MH-diensten aan te bieden aan kinderen in gemeenschappen met lage inkomens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het basissjabloon van deze telehealth-interventie bestaat uit drie hoofdonderdelen:
- Realtime patiëntbezoeken via videoconferentie. Patiënten die een speciaal bezoek nodig hebben met een ontwikkelings-/gedragsarts zullen worden ingepland voor een telegezondheidsbezoek (met de patiënt op de eerstelijns klinische locatie en de subspecialisten op een telegezondheidslocatie van de University of California, Los Angeles (UCLA). Patiënten die een psych / MH-verwijzing nodig hebben, zullen in eerste instantie via telehealth verbinding maken met de kliniek voor geestelijke gezondheidszorg (MHC). Therapiebezoeken en de eerste psychiatrische beoordeling voor medicijnen zijn persoonlijk. Follow-up psychiatrische bezoeken zijn via telehealth.
- Verbeterde communicatie met de arts en patiëntcoördinatie. Aanbieders zullen telezorgmogelijkheden gebruiken om met elkaar te communiceren over patiëntenzorg en coördinatiekwesties, waaronder diagnostische beslissingen, managementstrategieën en andere coördinatieactiviteiten voor patiëntenzorg.
- Klinische educatieve sessies voor clinici. De telehealth-apparatuur zal ook worden gebruikt voor real-time educatieve videoconferentiesessies om eerstelijnsartsen en gespecialiseerde zorgartsen te helpen kennis en ervaring te delen, wat zich kan vertalen in grotere verbeteringen voor de patiëntenzorg.
De onderzoekers zullen het nieuwe op maat gemaakte telehealth-gebaseerde patiëntbezoek, coördinatie en clinicusonderwijssysteem vergelijken met het gebruikelijke persoonlijke, op de gemeenschap gebaseerde verwijzingssysteem bij NEVHC. Patiënten die zijn ingepland voor een telezorgbezoek ontvangen 2 dagen voor het bezoek een telefonische herinnering. De locatie van het telehealth-bezoek is op dezelfde klinieklocatie als het bezoek van de index eerstelijnszorgverlener (PCP). Bij aankomst voor hun telezorgbezoek worden ouders naar een typische ontmoetingsruimte voor patiënten op de klinische locatie gestuurd. De ruimte wordt ingericht voor een telehealth-bezoek met telehealth-apparatuur, twee stoelen voor de ouder(s) en een kleine tafel met stoelen en speelgoed voor het kind en eventuele broers en zussen die met het gezin arriveren. De camera wordt zo opgesteld dat de gespecialiseerde aanbieder volledig zicht heeft op de onderzoeksruimte. Het systeem maakt gebruik van een multifunctionele camera met zoom- en pan-mogelijkheden (van links naar rechts); de onderzoekers zullen een snelle internetverbinding gebruiken bij NEVHC voor een optimale verbindingssnelheid.
Een tweetalige (Spaans en Engels) telehealth-coördinator zal de ouders begroeten en het bezoek aan de NEVHC-kant coördineren. De coördinator telehealth is aanwezig aan het einde van het NEVHC-bezoek voor de duur van het bezoek. De telehealth-coördinator zorgt ervoor dat de camera en microfoons correct werken, positioneert de camera indien nodig, voert een volume- en zichtcontrole uit en zorgt tijdens het examen voor indien nodig vertolking in de Spaanse taal.
De klinische ontmoeting verloopt als een typische "persoonlijke" ontmoeting.
De ontwikkelingsgedragsdiensten in het telehealth-gebaseerde patiëntbezoek zullen worden geleverd door een ontwikkelingsgedrags-kinderarts (DBP) gehuisvest aan de UCLA van Children's Hospital Los Angeles (CHLA). De telehealth-coördinator belt de ouders om de datum/tijd van hun DBP-afspraak door te geven en geeft uitleg over het telehealth-bezoek.
De geestelijke gezondheidszorg wordt uitgevoerd door psychiaters van CFGC en CFC. De telehealth-specialistische arts zal de typische geschiedenis uitvoeren, de informatie bekijken die door de ouder naar het bezoek is gebracht, gerichte gedragsobservaties en een algemene visuele inspectie, met hulp van de telehealth-coördinator aan het distale uiteinde. Aan het einde van het bezoek zal de telehealth-coördinator de arts helpen bij het opstellen van eventuele vervolgplannen met het gezin. De telehealth-coördinator bereidt zich vervolgens voor op de volgende geplande patiënt.
De andere twee componenten van het telezorgsysteem omvatten klinische educatieve sessies en clinicuscommunicatie en patiëntcoördinatiesessies. Als onderdeel van ons voortdurende proces om belanghebbenden te betrekken, zullen de onderzoekers maandelijks een educatieve sessie over eerstelijnsgezondheidszorg en geestelijke gezondheid houden via videoconferentie. Deze sessies zijn topic-based webinars en case-based educatieve sessies voor de transfercases. Sessies zullen worden afgewisseld tussen webinars en case-based educatieve sessies. De sessie zal bestaan uit de kinderpsychiater(s) en de NEVHC huisartsen; elke sessie wordt gehouden tijdens de lunchpauze van de kliniek gedurende ongeveer 45 minuten, op basis van de beschikbaarheid van de NEVHC PCP. Tijdens de interventieperiode zullen er 9 thema-gebaseerde webinarsessies zijn. De eerste 4 sessies zullen gericht zijn op verwijzingsindicaties en aanbevelingen voor de meest voorkomende MH-symptomen bij kinderen. Onderwerpen zijn onder meer: richtlijnen voor verwijzing naar CFGC/CFC (bijv. wanneer niet verwijzen), diagnose en behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, angst en depressie, en diagnostische criteria voor oppositioneel-opstandige stoornis en PTSS. de onderzoekers zullen ook enkele sessies houden over onderwerpen in de eerstelijnszorg (bijv. anorexia nervosa) voor zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, Verenigde Staten, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, Verenigde Staten, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, Verenigde Staten, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia, California, Verenigde Staten, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of voogd met kind tussen 5 en 12 jaar
- Moet Engels of Spaans spreken
- Het kind is door de huisarts verwezen voor diensten op het gebied van geestelijke gezondheid of ontwikkelingsgedrag
Uitsluitingscriteria:
- Ouder/voogd jonger dan 18 jaar
- Ouder in dienst van Northeast Valley Health Corporation
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
NEVHC heeft twee belangrijke gecontracteerde klinische partners van het Department of Mental Health (DMH) waar de meerderheid van de patiënten naar wordt verwezen - dit zijn het Child and Family Guidance Center (CFGC) in de San Fernando Valley en het Child and Family Center (CFC) in de Santa Clarita-vallei.
|
|
|
Experimenteel: Telehealth-interventie
Het telehealth-model zal zowel de patiëntcoördinatie als de communicatie met clinici via live videoconferenties verbeteren.
Diensten op het gebied van ontwikkelingsgedrag zullen worden verleend door een kinderarts voor ontwikkelingsgedrag (DBP) die is gehuisvest aan de UCLA van het Children's Hospital Los Angeles (CHLA).
De diensten voor geestelijke gezondheidszorg zullen worden verleend door het Child Family Center (CFC) en het Child Family Guidance Center (CFGC).
De locatie van het telegezondheidsbezoek zal op dezelfde klinieklocatie zijn als het index-PCP-bezoek met een telegezondheidscoördinator die de ontmoeting tussen patiënt en clinici vergemakkelijkt. educatieve sessies voor de overdracht gevallen.
|
Het telegezondheidsmodel zal ontwikkelings-, gedrags- (DB) en geestelijke gezondheidsdiensten (MH) integreren in pediatrische eerstelijnszorg met behulp van videoconferenties die zullen worden getest met kinderen in stedelijke gemeenschappen met lage inkomens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegang tot gespecialiseerde diensten - Doorverwijstijd
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Verwijzingsproces vanaf baseline tot 6 maanden na inschrijving.
Ouder rapporteerde de tijd vanaf de eerste verwijzing tot het eerste specialistische bezoek, zoals gerapporteerd door ouders in een enquête na 6 maanden na inschrijving.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Toegang tot speciale diensten - Reizen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
De ouder rapporteerde het aantal afgelegde kilometers en de reistijd naar het eerste bezoek, zoals gerapporteerd door de ouders in een enquête na 6 maanden na inschrijving.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Toegang tot speciale diensten - Gemiste school/werk
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
De ouder heeft het aantal gemiste dagen van school/werk opgegeven, zoals gerapporteerd door de ouders in een enquête na zes maanden na inschrijving.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Toegang tot gespecialiseerde diensten- Uit eigen zak kosten
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Door de ouders gerapporteerde hoeveelheid geld uitgegeven voor kinderopvang en speciale diensten zoals gerapporteerd door ouders in een enquête na 6 maanden na inschrijving.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Toegang tot speciale diensten - Bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Aantal bijgewoonde specialistische bezoeken zoals gerapporteerd door ouders in een enquête na 6 maanden na inschrijving.
|
6 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van zorg maatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Door ouders gerapporteerde maatregelen voor kwaliteit van zorg zoals gemeten door de Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) Clinician and Group Survey.
Vanuit CAHPS worden drie maatregelen ingezet; 1.Tijdige afspraak, zorg en informatie, 2. Communicatie van zorgverleners met patiënten, en 3. Beoordeling door patiënten van zorgverleners.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Maatregelen voor het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Door de ouder gerapporteerd gedrag van het kind zoals gemeten door Pediatric Quality of Life (PedsQL) en Pediatric Symptom Checklist.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Coördinatie van aanbieders - Communicatie
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Aanbieder rapporteerde het niveau van communicatie tussen PCP en specialisten zoals gemeten door de communicatiemaatstaf van de California Mental Health Services Authority Integrated Behavior Health Care (IBHC).
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Providercoördinatie - Comfortniveau
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Aanbieder rapporteerde comfortniveau van diagnose, medicatie-initiatie, medicatiebeheer en patiëntbewaking zoals gerapporteerd door zorgverleners in een enquête na 6 maanden na inschrijving.
|
6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IH-12-11-4168
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telehealth-interventie
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchWervingAutisme Spectrum StoornisTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooid
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamGilead SciencesIngetrokkenHiv/aids | PrEP | Adolescent gedragVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingBorstkanker | Prostaatkanker | Kankergerelateerde vermoeidheidVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyNog niet aan het wervenAutismeVerenigde Staten