- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02396576
원격 의료를 사용하여 소외된 지역의 어린이를 위한 1차 진료 환경에서 정신 건강 서비스 제공
여러 사이트, 로스앤젤레스 지역 커뮤니티 클리닉 컨소시엄인 North East Valley Health Corporation(NEVHC)과 협력하여 조사관은 원격 의료를 사용하여 소아 발달, 행동 및 정신 건강(DB/MH) 서비스를 -소득, 공적 보험에 가입한 자녀. 프로젝트 1년차 동안 조사관은 NEVHC의 부모, 임상의 및 직원과의 인터뷰를 수행하고 분석하여 아동 DB/MH 서비스 제공 및 잠재적인 원격 의료 기반 환자 방문, 조정 및 5-12세 아동에게 1차 진료 환경에서 DB/MH 전문 진료를 제공하기 위한 임상의 교육 시스템. 이 데이터는 1차 진료 환경에 통합할 수 있는 소아 DB/MH 서비스를 위한 원격 의료 기반 전달 시스템을 맞춤화하기 위해 이해관계자 참여 프로세스에서 사용되었습니다.
프로젝트 2-3년차 동안 조사관은 NEVHC에서 맞춤형 원격 의료 기반 환자 방문, 조정 및 임상의 교육 시스템을 일반적인 대면, 커뮤니티 기반 추천 시스템과 비교하기 위해 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 이 연구는 원격 의료 발달, 행동 및 정신 건강 전달 모델이 저소득 지역 사회의 어린이에게 통합 DB/MH 서비스를 제공하는 효과적이고 효율적이며 가족 중심적인 방법이 될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 원격 의료 개입의 기본 템플릿에는 세 가지 주요 부분이 있습니다.
- 실시간 화상회의 환자 방문. 발달/행동 소아과 의사의 전문 방문이 필요한 환자는 원격 의료 방문 일정이 잡힙니다(환자는 1차 진료 현장에 있고 하위 전문의는 캘리포니아 대학교, 로스앤젤레스(UCLA) 원격 의료 현장에 있습니다). 정신/MH 의뢰가 필요한 환자는 처음에 원격 의료를 통해 정신 건강 클리닉(MHC)에 연결됩니다. 치료 방문 및 투약에 대한 초기 정신과 평가는 직접 진행됩니다. 후속 정신과 방문은 원격 의료를 통해 이루어집니다.
- 향상된 임상 의사 소통 및 환자 조정. 공급자는 원격 의료 기능을 사용하여 진단 결정, 관리 전략 및 기타 환자 치료 조정 활동을 포함하여 환자 치료 및 조정 문제에 대해 서로 통신합니다.
- 임상의를 위한 임상 교육 세션. 원격 의료 장비는 또한 실시간 화상 회의 교육 세션에 사용되어 1차 진료 임상의와 전문 의료 임상의가 환자 치료를 더 크게 개선할 수 있는 지식과 경험을 공유하도록 돕습니다.
조사관은 새로운 맞춤형 원격 의료 기반 환자 방문, 조정 및 임상의 교육 시스템을 NEVHC의 일반적인 대면 커뮤니티 기반 추천 시스템과 비교할 것입니다. 원격 의료 방문이 예정된 환자는 방문 2일 전에 전화 알림을 받게 됩니다. 원격 의료 방문 위치는 인덱스 1차 진료 제공자(PCP) 방문과 동일한 클리닉 위치입니다. 원격 의료 방문을 위해 도착하면 부모는 임상 현장의 일반적인 환자 면담실로 보내집니다. 방은 원격 의료 장비, 부모를 위한 의자 2개, 어린이와 가족과 함께 도착하는 모든 형제자매를 위한 의자와 장난감이 있는 작은 테이블이 있는 원격 의료 방문을 위해 설정됩니다. 카메라는 전문 제공자가 검사실 전체를 볼 수 있도록 설정됩니다. 이 시스템은 줌 및 팬(좌우) 기능이 있는 다기능 카메라를 사용합니다. 조사관은 최적의 연결 속도를 위해 NEVHC에서 고속 인터넷 연결을 활용할 것입니다.
이중 언어(스페인어 및 영어) 원격 의료 코디네이터가 학부모를 맞이하고 NEVHC 종료 시 방문을 조정합니다. 원격 의료 코디네이터는 방문 기간 동안 원격 의료 방문이 끝날 때 NEVHC에 참석합니다. 원격 의료 코디네이터는 카메라와 마이크가 올바르게 작동하는지 확인하고, 필요에 따라 카메라를 배치하고, 볼륨 및 시력 검사를 수행하고, 검사가 진행됨에 따라 필요한 경우 스페인어 통역을 제공합니다.
임상적 만남은 전형적인 "대면" 만남으로 진행됩니다.
원격 의료 기반 환자 방문의 발달 행동 서비스는 로스앤젤레스 아동 병원(CHLA)의 UCLA에 상주하는 발달 행동 소아과 의사(DBP)가 제공합니다. 원격 의료 코디네이터는 부모에게 전화를 걸어 DBP 예약 날짜/시간을 부모에게 알리고 원격 의료 방문에 대해 설명합니다.
정신 건강 서비스는 CFGC 및 CFC의 정신과 의사가 수행합니다. 원격 의료 전문의는 말단에 있는 원격 의료 코디네이터의 도움을 받아 일반적인 이력, 부모가 방문 시 가져온 정보 검토, 집중적인 행동 관찰 및 일반적인 육안 검사를 수행합니다. 방문이 끝나면 원격 의료 코디네이터는 의사가 가족과 함께 후속 계획을 세우는 데 도움을 줄 것입니다. 그러면 원격 의료 코디네이터가 다음 예약 환자를 위해 준비합니다.
원격 의료 시스템의 다른 두 구성 요소에는 임상 교육 세션과 임상 의사 소통 및 환자 조정 세션이 포함됩니다. 진행 중인 이해관계자 참여 프로세스의 일환으로 조사관은 매월 화상 회의를 통해 원격 의료 1차 진료-정신 건강 교육 세션을 개최할 예정입니다. 이 세션은 전환 사례에 대한 주제 기반 웨비나 및 사례 기반 교육 세션입니다. 세션은 웨비나와 사례 기반 교육 세션을 번갈아 진행합니다. 세션에는 아동 정신과 의사와 NEVHC PCP가 포함됩니다. 각 세션은 NEVHC PCP 가용성에 따라 클리닉의 점심 시간 동안 약 45분 동안 진행됩니다. 개입 기간 동안 9개의 주제 기반 웨비나 세션이 있습니다. 처음 4개의 세션은 가장 흔한 어린이 MH 증상에 대한 의뢰 표시 및 권장 사항에 초점을 맞출 것입니다. 주제에는 CFGC/CFC에 의뢰하기 위한 지침(예: 의뢰하지 않을 때), 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 불안 및 우울증의 진단 및 관리, 반항성 장애 및 PTSD에 대한 진단 기준이 포함됩니다. 조사관은 또한 정신 건강 제공자를 위한 1차 진료 주제(예: 신경성 식욕 부진)에 대한 일부 세션을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Canoga Park, California, 미국, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, 미국, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, 미국, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, 미국, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia, California, 미국, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, 미국, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5세에서 12세 사이의 자녀를 둔 부모 또는 보호자
- 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
- 아동이 정신 건강 또는 행동 발달 서비스를 위해 일차 진료 의사에게 위탁되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 부모/보호자
- Northeast Valley Health Corporation에서 고용한 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
NEVHC에는 대부분의 환자가 의뢰되는 정신 건강부(DMH)와 계약을 맺은 임상 파트너 두 곳이 있습니다. 이들은 San Fernando Valley에 있는 아동 및 가족 안내 센터(CFGC)와 Santa에 있는 아동 및 가족 센터(CFC)입니다. 클라리타 밸리.
|
|
|
실험적: 원격 의료 개입
원격 의료 모델은 실시간 화상 회의를 통해 환자 조정과 임상 의사 소통을 향상시킬 것입니다.
발달 행동 서비스는 로스앤젤레스 아동 병원(CHLA)의 UCLA에 상주하는 발달 행동 소아과 의사(DBP)가 제공합니다.
정신 건강 서비스는 Child Family Center(CFC) 및 Child Family Guidance Center(CFGC)에서 제공합니다.
원격 의료 방문 위치는 환자와 임상의 사이의 만남을 용이하게 하는 원격 의료 코디네이터와 함께 색인 PCP 방문과 동일한 클리닉 위치에 있을 것입니다. 임상의 커뮤니케이션은 월간 원격 의료 주제 기반 교육 세션과 사례 기반을 통해 향상됩니다. 전송 사례에 대한 교육 세션.
|
원격 의료 모델은 발달, 행동, (DB) 및 정신 건강 서비스(MH)를 저소득 도시 지역 사회의 어린이들과 함께 테스트할 화상 회의를 사용하여 소아 1차 진료에 통합할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전문 서비스 이용 - 추천 시간
기간: 등록 후 6개월
|
기준선에서 등록 후 6개월까지의 추천 프로세스.
학부모는 등록 후 6개월 설문조사에서 부모가 보고한 대로 최초 의뢰부터 첫 전문의 방문까지의 시간을 보고했습니다.
|
등록 후 6개월
|
|
전문 서비스 이용 - 여행
기간: 등록 후 6개월
|
학부모는 등록 후 6개월 설문조사에서 부모가 보고한 최초 방문까지의 이동 거리 및 통근 시간을 보고했습니다.
|
등록 후 6개월
|
|
전문 서비스 이용 - 결석 학교/직장
기간: 등록 후 6개월
|
학부모는 등록 후 6개월 설문조사에서 학부모가 보고한 학교/직장 결석 일수를 보고했습니다.
|
등록 후 6개월
|
|
전문 서비스 이용 - 본인부담금
기간: 등록 후 6개월
|
학부모는 등록 후 6개월 설문조사에서 부모가 보고한 대로 데이케어 및 전문 서비스에 지출한 금액을 보고했습니다.
|
등록 후 6개월
|
|
전문 서비스 이용 - 방문
기간: 등록 후 6개월
|
등록 후 6개월 설문조사에서 부모가 보고한 전문 방문 횟수.
|
등록 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진료의 질 측정
기간: 등록 후 6개월
|
학부모는 CAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가) 임상의 및 그룹 설문조사에 의해 측정된 치료 품질 척도를 보고했습니다.
CAHPS에서 세 가지 조치가 활용됩니다. 1. 시기적절한 예약, 관리 및 정보, 2. 환자와 제공자의 의사소통, 3. 제공자에 대한 환자의 평가.
|
등록 후 6개월
|
|
아동 행동 측정
기간: 등록 후 6개월
|
부모는 소아 삶의 질(PedsQL) 및 소아 증상 체크리스트로 측정한 아동 행동을 보고했습니다.
|
등록 후 6개월
|
|
제공자 조정 - 커뮤니케이션
기간: 등록 후 6개월
|
서비스 제공자는 캘리포니아 정신 건강 서비스 당국 IBHC(Integrated Behavior Health Care)의 의사 소통 측정으로 측정한 PCP와 전문의 간의 의사 소통 수준을 보고했습니다.
|
등록 후 6개월
|
|
제공자 조정 - 편안함 수준
기간: 등록 후 6개월
|
제공자는 등록 후 6개월 조사에서 제공자가 보고한 대로 진단, 투약 개시, 투약 관리 및 환자 모니터링의 편안함 수준을 보고했습니다.
|
등록 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원격 의료 개입에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University완전한
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국