- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02396576
Etäterveyden käyttö mielenterveyspalvelujen tarjoamiseen perusterveydenhuollossa lapsille alipalvelualueilla
Yhteistyössä useissa toimipisteissä toimivan Los Angelesin alueen yhteisöklinikan yhteenliittymän, North East Valley Health Corporationin (NEVHC) kanssa, tutkijat käyttävät etäterveyttä integroidakseen lasten kehitys-, käyttäytymis- ja mielenterveyspalvelut (DB/MH) perushoitoon heikkokuntoisille. -tulot, julkisesti vakuutetut lapset. Hankevuoden 1 aikana tutkijat käyttivät kvalitatiivisia menetelmiä haastatellakseen ja analysoidakseen vanhempia, lääkäreitä ja NEVHC:n henkilökuntaa arvioidakseen heidän näkemyksiään lasten DB/MH-palvelujen toimittamisesta ja mahdollisesta etäterveyspohjaisesta potilaskäynnistä, koordinaatiosta ja kliinikon koulutusjärjestelmä DB/MH-erikoishoidon tarjoamiseksi perusterveydenhuollossa 5–12-vuotiaille lapsille. Näitä tietoja käytettiin sidosryhmien osallistumassa prosessissa, jossa räätälöitiin etäterveyspohjainen jakelujärjestelmä lasten DB/MH-palveluille, jotka voidaan integroida perusterveydenhuoltoon.
Projektivuosien 2–3 aikana tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen (RCT) verratakseen räätälöityä etäterveyspohjaista potilaskäyntiä, koordinointia ja kliinikon koulutusjärjestelmää NEVHC:n tavanomaiseen henkilökohtaiseen, yhteisöpohjaiseen lähetejärjestelmään. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko etäterveyden kehitys-, käyttäytymis- ja mielenterveyden toimitusmalli olla tehokas, tehokas ja perhekeskeinen tapa tarjota integroituja DB/MH-palveluita pienituloisten yhteisöjen lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän etäterveystoimenpiteen perusmallissa on kolme pääosaa:
- Reaaliaikaiset videokonferenssipotilaskäynnit. Potilaat, jotka tarvitsevat erikoiskäynnin kehitys-/käyttäytymisopettajan lastenlääkärin kanssa, määrätään etäterveyskäynnille (potilas on perusterveydenhuollon kliinisessä paikassa ja alaasiantuntijat Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) etäterveyskeskuksessa). Potilaat, jotka tarvitsevat psyyke-/MH-lähetteen, ovat aluksi yhteydessä mielenterveysklinikalle (MHC) etäterveyden kautta. Terapiakäynnit ja psykiatrinen ensiarviointi lääkkeiden osalta ovat henkilökohtaisesti. Psykiatrien seurantakäynnit tapahtuvat etäterveyden kautta.
- Parannettu kliinikkoviestintä ja potilaskoordinaatio. Palveluntarjoajat käyttävät etäterveystoimintoja kommunikoidakseen toistensa kanssa potilaiden hoitoon ja koordinointiin liittyvistä kysymyksistä, mukaan lukien diagnostiset päätökset, hallintastrategiat ja muut potilaiden hoidon koordinointitoiminnot.
- Kliiniset koulutustilaisuudet kliinikoille. Etäterveydenhuollon laitteita käytetään myös reaaliaikaisissa videoneuvotteluissa, jotta perusterveydenhuollon kliinikoita ja erikoissairaanhoidon kliinikkoja voidaan jakaa tietoa ja kokemuksia, jotka voivat parantaa potilaiden hoitoa.
Tutkijat vertaavat uutta räätälöityä etäterveyspohjaista potilaskäynti-, koordinointi- ja lääkärikoulutusjärjestelmää NEVHC:n tavanomaiseen henkilökohtaiseen, yhteisöpohjaiseen lähetejärjestelmään. Etäterveyskäynnille varatut potilaat saavat puhelinmuistutuksen 2 päivää ennen käyntiä. Etäterveyskäynnin paikka on samassa klinikan paikassa kuin perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) käynti. Etäterveyskäynnille saapuessaan vanhemmat lähetetään tyypilliseen potilaan kohtaamishuoneeseen kliinisellä paikalla. Huone varustetaan etäterveyskäyntiä varten, jossa on etäterveyslaitteet, kaksi tuolia vanhemmalle/vanhemmille ja pieni pöytä tuoleineen ja leluineen lapselle ja perheen kanssa saapuville sisaruksille. Kamera asetetaan siten, että erikoisalan tarjoaja voi nähdä koko tutkimushuoneen. Järjestelmä käyttää monitoimikameraa, jossa on zoomaus- ja panorointi-ominaisuudet; Tutkijat hyödyntävät NEVHC:n nopeaa internetyhteyttä optimaalisen yhteysnopeuden saavuttamiseksi.
Kaksikielinen (espanja ja englanti) etäterveyskoordinaattori tervehtii vanhempia ja koordinoi vierailua NEVHC:n päässä. Etäterveyskoordinaattori on läsnä NEVHC:n etäterveyskäynnin lopussa koko vierailun ajan. Etäterveyskoordinaattori varmistaa, että kamera ja mikrofonit toimivat oikein, sijoittaa kameran tarpeen mukaan, suorittaa äänenvoimakkuuden ja näkötarkistuksen sekä kokeen edetessä tarvittaessa espanjan kielen tulkkauksen.
Kliininen kohtaaminen etenee tyypillisenä "henkilökohtaisena" tapaamisena.
Kehityskäyttäytymispalvelut etäterveyspohjaisessa potilaskäynnissä tarjoaa kehityskäyttäytymisen lastenlääkäri (DBP), joka sijaitsee UCLA:ssa Los Angelesin lastensairaalasta (CHLA). Etäterveyskoordinaattori soittaa vanhemmille ja ilmoittaa vanhemmille heidän DBP-aikansa ja selittää etäterveyskäynnin.
Mielenterveyspalvelut suorittavat CFGC:n ja CFC:n psykiatrit. Etäterveyden erikoislääkäri tekee tyypillisen historian, vanhemman käynnille tuomien tietojen tarkastelun, kohdennettuja käyttäytymishavaintoja ja yleisen silmämääräisen tarkastuksen, apunaan etäterveyskoordinaattori distaalipäästä. Vierailun päätteeksi etäterveyskoordinaattori auttaa lääkäriä mahdollisten seurantasuunnitelmien laatimisessa perheen kanssa. Tämän jälkeen etäterveyskoordinaattori valmistautuu seuraavaan potilaaseen.
Etäterveysjärjestelmän kaksi muuta osaa sisältävät kliiniset koulutusistunnot sekä kliinikkojen viestintä- ja potilaskoordinaatioistunnot. Osana jatkuvaa sidosryhmien osallistumisprosessiamme tutkijat pitävät etäterveyden perusterveydenhuollon ja mielenterveyden koulutusistunnon kuukausittain videokonferenssin välityksellä. Nämä istunnot ovat aihekohtaisia webinaareja ja tapauskohtaisia koulutustilaisuuksia siirtotapauksille. Istunnot vuorottelevat webinaarien ja tapauskohtaisten koulutusistuntojen välillä. Istunnossa ovat mukana lastenpsykiatri(t) ja NEVHC:n PCP:t; jokainen istunto pidetään klinikan lounastunnin aikana noin 45 minuuttia NEVHC PCP:n saatavuuden mukaan. Interventiojakson aikana järjestetään 9 aihekohtaista webinaaria. Ensimmäiset 4 istuntoa keskittyvät läheteindikaatioihin ja suosituksiin yleisimpiin lasten MH-oireisiin. Aiheita ovat: ohjeet CFGC/CFC-hoitoon (esim. milloin ei saa viitata), tarkkaavaisuushäiriön, ahdistuneisuuden ja masennuksen diagnoosi ja hoito sekä opposition uhmahäiriön ja PTSD:n diagnostiset kriteerit. tutkijat pitävät myös joitain istuntoja perusterveydenhuollon aiheista (esim. anorexia nervosa) mielenterveyden tarjoajille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, Yhdysvallat, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, Yhdysvallat, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi tai huoltaja, jolla on 5–12-vuotias lapsi
- On puhuttava englantia tai espanjaa
- Lapsi on lähetetty perusterveydenhuollon lääkäriltä mielenterveys- tai kehityskäyttäytymispalveluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi/huoltaja alle 18-vuotias
- Vanhempi Northeast Valley Health Corporationin palveluksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
NEVHC:llä on kaksi pääasiallista mielenterveysosaston (DMH) sopimusta kliinistä kumppania, joihin suurin osa potilaista ohjataan - nämä ovat Child and Family Guidance Center (CFGC) San Fernando Valleyssa ja Child and Family Center (CFC) Santassa. Claritan laakso.
|
|
|
Kokeellinen: Etäterveyden interventio
Etäterveysmalli parantaa potilaiden koordinaatiota sekä kliinikkojen kommunikaatiota suoran videoneuvottelun kautta.
Kehityskäyttäytymispalveluita tarjoaa kehityskäyttäytymisen lastenlääkäri (DBP), joka sijaitsee UCLA:ssa Los Angelesin lastensairaalasta (CHLA).
Mielenterveyspalveluita tarjoavat Child Family Center (CFC) ja Child Family Guidance Center (CFGC).
Etäterveyskäynnin paikka on samassa klinikan paikassa kuin indeksi-PCP-käynti etäterveyskoordinaattorin kanssa, joka helpottaa potilaan ja kliinikon kohtaamista. Kliinikon kommunikaatiota tehostetaan kuukausittain järjestettävillä etäterveyden aihepohjaisilla koulutusistunnoilla sekä tapauskohtaisilla koulutustilaisuuksia siirtotapauksia varten.
|
Etäterveysmalli integroi kehitys-, käyttäytymis-, (DB) ja mielenterveyspalvelut (MH) lasten perusterveydenhuoltoon käyttämällä videoneuvotteluja, joita testataan pienituloisten kaupunkiyhteisöjen lasten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy erikoispalveluihin - Läheteaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Läheteprosessi lähtötilanteesta 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Vanhempi ilmoitti ajan ensimmäisestä lähetyksestä ensimmäiseen erikoiskäyntiin, kuten vanhemmat ilmoittivat 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeisessä kyselyssä.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pääsy erikoispalveluihin - Matkailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vanhemmat ilmoittivat matkustettujen kilometrien määrän ja työmatka-ajan ensimmäiselle vierailulle, kuten vanhemmat ilmoittivat 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeisessä kyselyssä.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pääsy erikoispalveluihin - Koulun/työn väliin
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vanhempi ilmoitti koulusta/työstä poissa olevien päivien lukumäärän vanhempien ilmoittamana 6 kuukauden ilmoittautumisen jälkeisessä kyselyssä.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pääsy erikoispalveluihin - omasta taskusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vanhempi raportoi päivähoitoon ja erikoispalveluihin käytetyn rahasumman vanhempien raportoimana 6 kuukauden ilmoittautumisen jälkeisessä kyselyssä.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pääsy erikoispalveluihin - Vierailut
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistuneiden erikoiskäyntien lukumäärä vanhempien ilmoittamana 6 kuukauden ilmoittautumisen jälkeisessä kyselyssä.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotoimenpiteiden laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vanhempi raportoi terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnin (CAHPS) kliinisen ja ryhmätutkimuksen avulla hoidon laadun.
CAHPS:lta hyödynnetään kolmea toimenpidettä; 1. Oikea-aikainen tapaaminen, hoito ja tiedotus, 2. Palveluntarjoajien kommunikointi potilaiden kanssa ja 3. Potilaiden palveluntarjoajien luokitus.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lasten käyttäytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vanhempi ilmoitti lapsen käyttäytymisestä lasten elämänlaadun (PedsQL) ja lasten oireiden tarkistuslistan mukaan.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Palveluntarjoajan koordinointi - Viestintä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Palveluntarjoaja raportoi PCP:n ja asiantuntijoiden välisen viestinnän tason mitattuna California Mental Health Services Authority Integrated Behavior Health Caren (IBHC) viestintämittauksella.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Palveluntarjoajan koordinointi - Mukavuustaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Palveluntarjoaja raportoi mukavuustason diagnoosista, lääkityksen aloittamisesta, lääkityksen hallinnasta ja potilaan seurannasta, kuten palveluntarjoajat ilmoittivat 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeisessä kyselyssä.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IH-12-11-4168
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etäterveyden interventio
-
Johns Hopkins UniversityValmisLasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ValmisKrooninen alaselän kipu | Leikkauksen jälkeinen kipu | Lannerangan leikkausYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrytointiRintasyöpä | Pitkälle edennyt rintasyöpä | Metastaattinen rintasyöpä | Ei leikattava rintasyöpäYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalValmisRaskausajan diabetesSingapore
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemValmis
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyEi vielä rekrytointia
-
Concordia University WisconsinValmisOmaishoitajatYhdysvallat, Kanada
-
University of NebraskaValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Georgetown UniversityRekrytointiSyöpä | Parodontaaliset sairaudet | Suun mukosiittiYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmis