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テレヘルスを使用して、十分なサービスを受けていない地域の子供たちのプライマリ ケア環境でメンタル ヘルス サービスを提供する

2017年8月8日 更新者:Tumaini R Coker、University of California, Los Angeles

マルチサイトのロサンゼルス地域のコミュニティ クリニック コンソーシアムであるノース イースト バレー ヘルス コーポレーション (NEVHC) と提携して、研究者は遠隔医療を使用して、小児の発達、行動、メンタルヘルス (DB/MH) サービスを低レベルのプライマリケアに統合します。 -収入、公的保険に加入している子供。 プロジェクト 1 年目に、調査員は定性的な方法を使用して、保護者、臨床医、および NEVHC のスタッフへのインタビューを実施および分析し、子供の DB/MH サービスの提供と、潜在的な遠隔医療ベースの患者の訪問、調整、およびプライマリケア環境で 5 ~ 12 歳の子供に DB/MH 専門ケアを提供するための臨床医教育システム。 このデータは、利害関係者が関与するプロセスで使用され、プライマリ ケア設定に統合できる小児 DB/MH サービス用の遠隔医療ベースの配信システムをカスタマイズしました。

プロジェクト 2 年目から 3 年目の間、研究者はクラスター無作為化比較試験 (RCT) を実施して、カスタマイズされた遠隔医療ベースの患者訪問、調整、および臨床医教育システムを、NEVHC の通常の対面型のコミュニティベースの紹介システムと比較します。 この研究では、テレヘルスの発達、行動、およびメンタルヘルスの提供モデルが、低所得コミュニティの子供たちに統合された DB/MH サービスを提供するための効果的、効率的、かつ家族中心の方法になり得るかどうかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

この遠隔医療介入の基本的なテンプレートには、次の 3 つの主要部分があります。

  1. リアルタイムのビデオ会議患者訪問。 発達/行動小児科医との専門的な訪問が必要な患者は、遠隔医療の訪問が予定されます(患者はプライマリケアの臨床現場に、サブスペシャリストはカリフォルニア大学ロサンゼルス校(UCLA)の遠隔医療施設にいます)。 サイケ/MH 紹介が必要な患者は、最初に遠隔医療を介してメンタル ヘルス クリニック (MHC) に接続します。 治療の訪問と薬物療法の最初の精神医学的評価は対面で行われます。 フォローアップの精神科の訪問は、遠隔医療を介して行われます。
  2. 臨床医のコミュニケーションと患者の調整を強化します。 プロバイダーは、遠隔医療機能を使用して、診断の決定、管理戦略、その他の患者ケアの調整活動など、患者のケアと調整の問題について互いに通信します。
  3. 臨床医のための臨床教育セッション。 遠隔医療機器は、リアルタイムのビデオ会議教育セッションにも使用され、プライマリ ケアの臨床医と専門治療の臨床医が知識と経験を共有して、患者ケアの大幅な改善につなげることができます。

研究者は、新しいカスタマイズされた遠隔医療ベースの患者訪問、調整、および臨床医教育システムを、NEVHC の通常の対面式のコミュニティ ベースの紹介システムと比較します。 遠隔医療の訪問が予定されている患者には、訪問の 2 日前に電話でリマインダーが送信されます。 遠隔医療の訪問の場所は、インデックスのプライマリケアプロバイダー (PCP) の訪問と同じクリニックの場所になります。 遠隔医療の訪問のために到着すると、両親は臨床現場の典型的な患者対応室に送られます。 部屋は、遠隔医療機器、親用の椅子 2 脚、および子供と家族と一緒に到着する兄弟のための椅子とおもちゃを備えた小さなテーブルを備えた遠隔医療訪問用に設定されます。 カメラは、専門医が検査室全体を見渡せるように設置されます。 このシステムは、ズームおよびパン (左右) 機能を備えた多機能カメラを使用します。調査員は、最適な接続速度のために NEVHC で高速インターネット接続を利用します。

バイリンガル (スペイン語と英語) の遠隔医療コーディネーターが保護者に挨拶し、NEVHC 側で訪問の調整を行います。 遠隔医療コーディネーターは、訪問中、遠隔医療訪問の NEVHC 側に立ち会います。 遠隔医療コーディネーターは、カメラとマイクが正しく動作していることを確認し、必要に応じてカメラを配置し、音量と視覚のチェックを行い、試験が進むにつれて、必要に応じてスペイン語の通訳を提供します。

臨床的な出会いは、典型的な「対面」の出会いとして進行します。

遠隔医療ベースの患者訪問における発達行動サービスは、ロサンゼルス小児病院 (CHLA) の UCLA に収容されている発達行動小児科医 (DBP) によって提供されます。 遠隔医療コーディネーターは親に電話して、DBP の予約日時を両親に知らせ、遠隔医療の訪問について説明します。

精神保健サービスは、CFGC と CFC の精神科医によって実施されます。 遠隔医療専門医は、遠端の遠隔医療コーディネーターの支援を受けて、典型的な病歴、親が訪問に持ち込んだ情報のレビュー、焦点を絞った行動観察、および一般的な目視検査を実施します。 訪問の最後に、遠隔医療コーディネーターは、医師が家族とのフォローアップ計画を立てるのを支援します。 遠隔医療コーディネーターは、次に予定されている患者の準備をします。

遠隔医療システムの他の 2 つのコンポーネントには、臨床教育セッション、臨床医のコミュニケーションおよび患者調整セッションが含まれます。 進行中の利害関係者関与プロセスの一環として、調査員は毎月、ビデオ会議を介して遠隔医療のプライマリ ケアとメンタル ヘルスの教育セッションを開催します。 これらのセッションは、トピックベースのウェビナーであり、転送ケースのケースベースの教育セッションです。 セッションは、ウェビナーとケースベースの教育セッションが交互に行われます。 セッションには、児童精神科医と NEVHC PCP が含まれます。各セッションは、NEVHC PCP の可用性に基づいて、クリニックの昼食時間に約 45 分間開催されます。 介入期間中、9 つのトピックベースのウェビナー セッションが行われます。 最初の 4 回のセッションでは、最も一般的な子供の MH 症状に対する紹介の適応と推奨事項に焦点を当てます。 トピックには、CFGC/CFC への紹介のガイドライン (例: 紹介しない場合)、注意欠陥多動性障害、不安、うつ病の診断と管理、反抗挑発性障害と PTSD の診断基準が含まれます。研究者はまた、メンタルヘルス提供者向けにプライマリケアのトピック (神経性食欲不振症など) に関するいくつかのセッションを実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

359

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Canoga Park、California、アメリカ、91303
        • Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
      • Pacoima、California、アメリカ、91331
        • Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
      • San Fernando、California、アメリカ、91340
        • Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
      • Santa Clarita、California、アメリカ、91351
        • Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
      • Valencia、California、アメリカ、91355
        • Northeast Valley Health Corporation- Valencia
      • Van Nuys、California、アメリカ、91405
        • Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 5歳から12歳までの子供を持つ親または保護者
  • 英語またはスペイン語を話す必要があります
  • 子供はかかりつけ医からメンタルヘルスまたは発達行動サービスに紹介されています

除外基準:

  • 18歳未満の保護者
  • ノースイースト バレー ヘルス コーポレーションに雇用されている親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつものお手入れ
NEVHC には 2 つの主要な精神保健局 (DMH) の契約臨床パートナーがあり、患者の大部分が参照されます。これらは、サン フェルナンド バレーにある子供と家族指導センター (CFGC) とサンタにある子供と家族センター (CFC) です。クリタの谷。
実験的:遠隔医療介入
遠隔医療モデルは、患者の調整と、ライブ ビデオ会議による臨床医のコミュニケーションを強化します。 発達行動サービスは、ロサンゼルス小児病院 (CHLA) の UCLA に収容されている発達行動小児科医 (DBP) によって提供されます。 精神保健サービスは、児童家庭センター (CFC) と児童家庭指導センター (CFGC) によって提供されます。 遠隔医療の訪問の場所は、患者と臨床医の間の出会いを促進する遠隔医療コーディネーターとのインデックス PCP 訪問と同じ診療所の場所になります。転送ケースの教育セッション。
遠隔医療モデルは、発達、行動、(DB) および精神保健サービス (MH) をビデオ会議を使用して小児のプライマリ ケアに統合し、低所得の都市コミュニティの子供たちでテストします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
専門サービスへのアクセス - 紹介時間
時間枠:入学後6ヶ月
ベースラインから登録後 6 か月までの紹介プロセス。 親は、登録後6か月の調査で親が報告した最初の紹介から最初の専門訪問までの時間を報告しました。
入学後6ヶ月
専門サービスへのアクセス - 旅行
時間枠:入学後6ヶ月
保護者は、登録後 6 か月の調査で保護者が報告した最初の訪問までの移動マイル数と通勤時間を報告しました。
入学後6ヶ月
専門サービスへのアクセス - 学校/仕事を欠席
時間枠:入学後6ヶ月
保護者は、登録後 6 か月の調査で保護者が報告した、学校/仕事を欠席した日数を報告しました。
入学後6ヶ月
専門サービスへのアクセス - 自己負担額
時間枠:入学後6ヶ月
保護者は、登録後 6 か月の調査で保護者が報告したデイケアおよび専門サービスに費やした金額を報告しました。
入学後6ヶ月
専門サービスへのアクセス - 訪問
時間枠:入学後6ヶ月
登録後 6 か月の調査で保護者が報告した専門外来の数。
入学後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアの質の測定
時間枠:入学後6ヶ月
親は、ヘルスケアプロバイダーおよびシステムの消費者評価(CAHPS)の臨床医およびグループ調査によって測定されたケア測定の質を報告しました。 CAHPS から 3 つの対策が活用されます。 1.タイムリーな予約、ケアと情報、2.プロバイダーと患者とのコミュニケーション、3.プロバイダーに対する患者の評価。
入学後6ヶ月
子どもの行動対策
時間枠:入学後6ヶ月
親は、小児の生活の質 (PedsQL) および小児の症状チェックリストによって測定された子供の行動を報告しました。
入学後6ヶ月
プロバイダーの調整 - コミュニケーション
時間枠:入学後6ヶ月
プロバイダーは、カリフォルニア州精神保健サービス局統合行動ヘルスケア (IBHC) のコミュニケーション測定によって測定された、PCP と専門家の間のコミュニケーションのレベルを報告しました。
入学後6ヶ月
プロバイダー調整 - 快適度
時間枠:入学後6ヶ月
プロバイダーは、登録後 6 か月の調査でプロバイダーによって報告された、診断、投薬開始、投薬管理、および患者モニタリングの快適さのレベルを報告しました。
入学後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tumaini Coker, MD、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月7日

一次修了 (実際)

2017年6月15日

研究の完了 (実際)

2017年6月15日

試験登録日

最初に提出

2015年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月8日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IH-12-11-4168

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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