- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02396576
Wykorzystanie telezdrowia do świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci na obszarach o niedostatecznym dostępie
We współpracy z wieloośrodkowym konsorcjum klinik społecznych w Los Angeles, North East Valley Health Corporation (NEVHC), badacze wykorzystają telezdrowie do zintegrowania pediatrycznych usług rozwojowych, behawioralnych i zdrowia psychicznego (DB/MH) z podstawową opieką zdrowotną dla osób z niskimi -dochód, dzieci ubezpieczone publicznie. Podczas pierwszego roku projektu badacze wykorzystali metody jakościowe do przeprowadzenia i przeanalizowania wywiadów z rodzicami, klinicystami i personelem NEVHC w celu oceny ich perspektywy świadczenia usług DB/MH dla dzieci oraz potencjalnej wizyty pacjenta opartej na telezdrowiu, koordynacji i system kształcenia klinicystów w zakresie świadczenia opieki specjalistycznej DB/MH w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej nad dziećmi w wieku 5-12 lat. Dane te wykorzystano w procesie z udziałem interesariuszy, aby dostosować oparty na telezdrowiu system dostarczania usług DB/MH dla dzieci, który można zintegrować z placówkami podstawowej opieki zdrowotnej.
W latach 2-3 projektu badacze przeprowadzą klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu porównania dostosowanego telezdrowotnego systemu wizyt pacjentów, koordynacji i edukacji klinicystów ze zwykłym osobistym, opartym na społeczności systemie skierowań w NEVHC. W badaniu tym zbadamy, czy model telezdrowia w zakresie rozwoju, zachowania i zdrowia psychicznego może być skutecznym, wydajnym i skoncentrowanym na rodzinie sposobem świadczenia zintegrowanych usług DB/MH dzieciom w społecznościach o niskich dochodach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją trzy główne części podstawowego szablonu tej interwencji telezdrowotnej:
- Wizyty pacjentów w formie wideokonferencji w czasie rzeczywistym. Pacjenci, którzy potrzebują wizyty specjalistycznej u pediatry ds. rozwoju/behawioralnego, zostaną zaplanowani na wizytę telezdrowia (z pacjentem w placówce podstawowej opieki zdrowotnej i podspecjalistami zlokalizowanymi w placówce telezdrowia Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA). Pacjenci, którzy potrzebują skierowania do psychiatry / MH, początkowo połączą się z kliniką zdrowia psychicznego (MHC) za pośrednictwem telezdrowia. Wizyty terapeutyczne i wstępna ocena psychiatryczna pod kątem leków odbywają się osobiście. Dalsze wizyty psychiatryczne odbywają się za pośrednictwem telezdrowia.
- Lepsza komunikacja z lekarzem i koordynacja pacjenta. Dostawcy będą korzystać z możliwości telezdrowia, aby komunikować się ze sobą w kwestiach opieki nad pacjentem i koordynacji, w tym decyzji diagnostycznych, strategii zarządzania i innych działań związanych z koordynacją opieki nad pacjentem.
- Kliniczne sesje edukacyjne dla klinicystów. Sprzęt do telezdrowia będzie również wykorzystywany do sesji edukacyjnych wideokonferencji w czasie rzeczywistym, aby pomóc klinicystom podstawowej opieki zdrowotnej i klinicystom opieki specjalistycznej dzielić się wiedzą i doświadczeniem, co może przełożyć się na większą poprawę opieki nad pacjentem.
Badacze porównają nowy, spersonalizowany, oparty na telezdrowiu system wizyt pacjentów, koordynacji i edukacji klinicystów ze zwykłym osobistym, opartym na społeczności systemie skierowań w NEVHC. Pacjenci umówieni na wizytę telezdrowotną otrzymają przypomnienie telefoniczne na 2 dni przed wizytą. Miejsce wizyty telezdrowotnej będzie znajdować się w tej samej klinice, co wizyta u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP). Po przybyciu na wizytę telezdrowotną rodzice zostaną wysłani do typowej sali spotkań z pacjentami w ośrodku klinicznym. Pokój zostanie przygotowany do wizyty telezdrowotnej ze sprzętem telezdrowotnym, dwoma krzesłami dla rodzica (rodziców) oraz małym stolikiem z krzesłami i zabawkami dla dziecka i ewentualnego rodzeństwa, które przybędzie z rodziną. Kamera zostanie ustawiona w taki sposób, aby lekarz specjalista miał pełny widok na salę egzaminacyjną. System wykorzystuje wielofunkcyjną kamerę z możliwością powiększania i przesuwania (na boki); badacze wykorzystają szybkie łącze internetowe w NEVHC w celu uzyskania optymalnej szybkości połączenia.
Dwujęzyczny (hiszpański i angielski) koordynator telezdrowia powita rodziców i koordynuje wizytę na końcu NEVHC. Koordynator ds. telezdrowia jest obecny na końcu wizyty telezdrowotnej NEVHC przez cały czas trwania wizyty. Koordynator ds. telezdrowia upewnia się, że kamera i mikrofony działają prawidłowo, ustawia kamerę w razie potrzeby, przeprowadza kontrolę głośności i wzroku, aw trakcie egzaminu w razie potrzeby zapewnia tłumaczenie na język hiszpański.
Spotkanie kliniczne przebiega jak typowe spotkanie „osobiste”.
Rozwojowe usługi behawioralne podczas wizyty pacjenta opartej na telezdrowiu będą świadczone przez rozwojowego pediatrę behawioralnego (DBP) przebywającego na UCLA ze Szpitala Dziecięcego w Los Angeles (CHLA). Koordynator ds. telezdrowia zadzwoni do rodzica, aby poinformować rodziców o dacie/godzinie wizyty w DBP i wyjaśni wizytę telezdrowia.
Usługi w zakresie zdrowia psychicznego będą świadczone przez psychiatrów w CFGC i CFC. Lekarz specjalizujący się w telezdrowiu przeprowadzi typową historię, przegląd informacji przyniesionych przez rodzica na wizytę, ukierunkowane obserwacje behawioralne i ogólną kontrolę wzrokową, z pomocą koordynatora telezdrowia po stronie dystalnej. Na koniec wizyty koordynator ds. telezdrowia pomoże lekarzowi w ustaleniu z rodziną wszelkich dalszych planów. Koordynator ds. telezdrowia przygotuje następnie kolejnego zaplanowanego pacjenta.
Pozostałe dwa elementy systemu telezdrowia obejmują kliniczne sesje edukacyjne oraz sesje komunikacji klinicysty i koordynacji pacjentów. W ramach naszego ciągłego procesu angażowania interesariuszy badacze będą organizować comiesięczną sesję edukacyjną telezdrowia na temat podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowia psychicznego za pośrednictwem wideokonferencji. Sesje te to tematyczne seminaria internetowe i sesje edukacyjne dotyczące przypadków transferu. Sesje będą się odbywać na przemian z seminariów internetowych i sesji edukacyjnych opartych na konkretnych przypadkach. Sesja obejmie psychiatrę dziecięcego i PCP NEVHC; każda sesja będzie odbywać się w porze obiadowej kliniki przez około 45 minut, w zależności od dostępności PCP NEVHC. W okresie interwencji odbędzie się 9 tematycznych sesji seminariów internetowych. Pierwsze 4 sesje skupią się na wskazaniach skierowania i zaleceniach dotyczących najczęstszych objawów MH u dzieci. Tematy obejmują: wytyczne dotyczące kierowania do CFGC/CFC (np. kiedy nie kierować), diagnoza i leczenie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, lęku i depresji oraz kryteria diagnostyczne zespołu opozycyjno-buntowniczego i PTSD. badacze przeprowadzą również kilka sesji na tematy związane z podstawową opieką zdrowotną (np. jadłowstręt psychiczny) dla pracowników służby zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, Stany Zjednoczone, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, Stany Zjednoczone, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, Stany Zjednoczone, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic lub opiekun z dzieckiem w wieku od 5 do 12 lat
- Musi mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Dziecko zostało skierowane przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej do poradni zdrowia psychicznego lub behawioralnej
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic/Opiekun poniżej 18 roku życia
- Rodzic zatrudniony przez Northeast Valley Health Corporation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
NEVHC ma dwóch głównych kontraktowych partnerów klinicznych Departamentu Zdrowia Psychicznego (DMH), do których kierowana jest większość pacjentów - są to Centrum Poradnictwa Dziecka i Rodziny (CFGC) w Dolinie San Fernando oraz Centrum Dziecka i Rodziny (CFC) w Santa Dolina Clarita.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja telezdrowia
Model telezdrowia poprawi koordynację pacjentów, a także komunikację klinicystów za pośrednictwem wideokonferencji na żywo.
Usługi rozwojowo-behawioralne będą świadczone przez pediatrę rozwojowo-behawioralnego (DBP) przebywającego na UCLA ze Szpitala Dziecięcego w Los Angeles (CHLA).
Usługi w zakresie zdrowia psychicznego będą świadczone przez Child Family Centre (CFC) i Child Family Guidance Center (CFGC).
Wizyta telezdrowotna odbędzie się w tej samej klinice, co wizyta PCP z koordynatorem telezdrowia ułatwiającym spotkanie pacjenta z klinicystą. Komunikacja klinicysty zostanie wzmocniona dzięki comiesięcznym sesjom edukacyjnym dotyczącym telezdrowia, a także opartym na przypadkach sesje edukacyjne dla spraw transferowych.
|
Model telezdrowia zintegruje usługi rozwojowe, behawioralne (DB) i zdrowia psychicznego (MH) z podstawową opieką pediatryczną za pomocą wideokonferencji, które zostaną przetestowane z dziećmi w społecznościach miejskich o niskich dochodach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp do usług specjalistycznych - Czas skierowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Proces skierowania od punktu początkowego do 6 miesięcy po rejestracji.
Zgłoszony przez rodziców czas od pierwszego skierowania do pierwszej wizyty specjalistycznej, zgodnie z deklaracją rodziców w ankiecie 6 miesięcy po rejestracji.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Dostęp do usług specjalistycznych - Podróże
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Rodzic zgłosił liczbę przejechanych mil i czas dojazdu do pierwszej wizyty zgodnie z raportami rodziców w ankiecie 6 miesięcy po rejestracji.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Dostęp do usług specjalistycznych – Opuszczenie szkoły/pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Rodzice zgłaszali liczbę dni nieobecności w szkole/pracy zgodnie z deklaracją rodziców w ankiecie przeprowadzonej 6 miesięcy po zapisie.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Dostęp do usług specjalistycznych — z własnej kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Rodzice podali kwotę pieniędzy wydaną na opiekę dzienną i usługi specjalistyczne zgodnie z deklaracją rodziców w ankiecie przeprowadzonej 6 miesięcy po rejestracji.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Dostęp do usług specjalistycznych – Wizyty
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Liczba wizyt specjalistycznych zgłoszona przez rodziców w ankiecie 6 miesięcy po rejestracji.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość środków opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Zgłoszone przez rodziców miary jakości opieki mierzone przez klinicystów i ankietę grupową w ocenie konsumentów usługodawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS).
Z CAHPS zostaną wykorzystane trzy środki; 1. Terminowe wizyty, opieka i informacje, 2. Komunikacja świadczeniodawców z pacjentami oraz 3. Ocena świadczeniodawców przez pacjentów.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Środki dotyczące zachowania dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Zachowanie dziecka zgłaszane przez rodziców mierzone za pomocą Pediatrycznej Jakości Życia (PedsQL) i Pediatrycznej Listy Kontrolnej Objawów.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Koordynacja dostawców — komunikacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Zgłoszony przez usługodawcę poziom komunikacji między PCP a specjalistami, mierzony za pomocą miernika komunikacji przeprowadzonego przez California Mental Health Services Authority Integrated Behaviour Health Care (IBHC).
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Koordynacja dostawców — poziom komfortu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Usługodawca zgłosił poziom komfortu diagnozy, rozpoczęcia leczenia, zarządzania lekami i monitorowania pacjenta zgodnie z raportami dostawców w ankiecie przeprowadzonej 6 miesięcy po rejestracji.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IH-12-11-4168
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja telezdrowia
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyJeszcze nie rekrutacjaAutyzmStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyNowotwór złośliwyStany Zjednoczone
-
Xavier University of Louisiana.Elaine P Nunez Community CollegeRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyOddział ratunkowy | Zapobieganie upadkom | Telezdrowie | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)