- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02396576
Uso de telesalud para brindar servicios de salud mental en entornos de atención primaria para niños en áreas desatendidas
En asociación con un consorcio de clínicas comunitarias del área de Los Ángeles de múltiples sitios, North East Valley Health Corporation (NEVHC), los investigadores utilizarán la telesalud para integrar los servicios pediátricos de salud mental, conductual y del desarrollo (DB/MH, por sus siglas en inglés) en la atención primaria para personas de bajos ingresos. -Renta, niños asegurados públicamente. Durante el año 1 del proyecto, los investigadores utilizaron métodos cualitativos para realizar y analizar entrevistas con padres, médicos y personal de NEVHC para evaluar sus perspectivas sobre la prestación de servicios DB/MH para niños y sobre una posible visita, coordinación y atención del paciente basada en telesalud. sistema de educación clínica para la prestación de atención especializada DB/MH en entornos de atención primaria para niños de 5 a 12 años. Estos datos se usaron en un proceso en el que participaron las partes interesadas para personalizar un sistema de entrega basado en telesalud para los servicios DB/MH pediátricos que se pueden integrar en los entornos de atención primaria.
Durante los años 2 y 3 del proyecto, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) por conglomerados para comparar el sistema personalizado de visitas de pacientes, coordinación y educación de médicos basado en telesalud con el sistema habitual de remisión en persona basado en la comunidad en NEVHC. Este estudio examinará si un modelo de entrega de salud mental, mental y del desarrollo de telesalud puede ser una forma eficaz, eficiente y centrada en la familia para proporcionar servicios DB/MH integrados a niños en comunidades de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay tres partes principales en la plantilla básica de esta intervención de telesalud:
- Visitas de pacientes por videoconferencia en tiempo real. Los pacientes que necesiten una visita especializada con un pediatra del desarrollo/conductual serán programados para una visita de telesalud (con el paciente en el sitio clínico de atención primaria y los subespecialistas ubicados en un sitio de telesalud de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)). Los pacientes que necesitan una referencia de psiquiatría/MH inicialmente se conectarán con la clínica de salud mental (MHC) a través de telesalud. Las visitas de terapia y la evaluación psiquiátrica inicial para medicamentos son presenciales. Las visitas psiquiátricas de seguimiento se realizan a través de telesalud.
- Mejora de la comunicación con el médico y la coordinación con el paciente. Los proveedores utilizarán las capacidades de telesalud para comunicarse entre sí sobre la atención del paciente y los problemas de coordinación, incluidas las decisiones de diagnóstico, las estrategias de gestión y otras actividades de coordinación de la atención del paciente.
- Sesiones educativas clínicas para médicos. El equipo de telesalud también se utilizará para sesiones educativas de videoconferencia en tiempo real para ayudar a los médicos de atención primaria y los médicos de atención especializada a compartir conocimientos y experiencias que pueden traducirse en mayores mejoras para la atención del paciente.
Los investigadores compararán el nuevo sistema personalizado de visitas de pacientes, coordinación y educación de médicos basado en telesalud con el sistema habitual de remisión en persona basado en la comunidad en NEVHC. Los pacientes programados para una visita de telesalud recibirán un recordatorio por teléfono 2 días antes de la visita. La ubicación de la visita de telesalud será en la misma ubicación de la clínica que la visita del proveedor de atención primaria (PCP) índice. Al llegar a su visita de telesalud, los padres serán enviados a una sala típica de encuentro con pacientes en el sitio clínico. La sala estará preparada para una visita de telesalud con equipo de telesalud, dos sillas para los padres y una mesa pequeña con sillas y juguetes para el niño y los hermanos que lleguen con la familia. La cámara se configurará para permitir que el proveedor especializado tenga una vista completa de la sala de examen. El sistema utiliza una cámara multifuncional con capacidades de zoom y panorámica (de lado a lado); los investigadores utilizarán una conexión a Internet de alta velocidad en NEVHC para una velocidad de conexión óptima.
Un coordinador de telesalud bilingüe (español e inglés) recibirá a los padres y coordinará la visita al final de NEVHC. El coordinador de telesalud está presente al final de NEVHC de la visita de telesalud durante la duración de la visita. El coordinador de telesalud se asegura de que la cámara y los micrófonos funcionen correctamente, coloca la cámara según sea necesario, realiza una verificación de volumen y visión y, a medida que avanza el examen, proporciona interpretación en español si es necesario.
El encuentro clínico procede como un típico encuentro "en persona".
Los servicios conductuales del desarrollo en la visita del paciente basada en telesalud serán proporcionados por un pediatra conductual del desarrollo (DBP) alojado en UCLA del Children's Hospital Los Angeles (CHLA). El coordinador de telesalud llamará a los padres para informarles la fecha/hora de su cita con el DBP y les explicará la visita de telesalud.
Los servicios de salud mental serán realizados por psiquiatras de CFGC y CFC. El médico especialista en telesalud realizará el historial típico, la revisión de la información que trajo el padre a la visita, las observaciones conductuales enfocadas y una inspección visual general, con la ayuda del coordinador de telesalud en el extremo distal. Al final de la visita, el coordinador de telesalud ayudará al médico a establecer cualquier plan de seguimiento con la familia. El coordinador de telesalud se preparará para el próximo paciente programado.
Los otros dos componentes del sistema de telesalud incluyen sesiones educativas clínicas y sesiones de comunicación con el médico y coordinación con el paciente. Como parte de nuestro proceso continuo de participación de las partes interesadas, los investigadores llevarán a cabo una sesión educativa de salud mental y atención primaria de telesalud a través de videoconferencia mensualmente. Estas sesiones son seminarios web basados en temas y sesiones educativas basadas en casos para los casos de transferencia. Las sesiones se alternarán entre seminarios web y sesiones educativas basadas en casos. La sesión incluirá a los psiquiatras infantiles y los PCP de NEVHC; cada sesión se llevará a cabo durante la hora del almuerzo de la clínica durante aproximadamente 45 minutos, según la disponibilidad del PCP de NEVHC. Habrá 9 sesiones de seminarios web basados en temas durante el período de intervención. Las primeras 4 sesiones se centrarán en las indicaciones de derivación y recomendaciones para los síntomas de HM infantil más comunes. Los temas incluyen: pautas para derivar a CFGC/CFC (p. ej., cuándo no derivar), diagnóstico y manejo del trastorno por déficit de atención con hiperactividad, ansiedad y depresión, y criterios de diagnóstico para el trastorno negativista desafiante y el TEPT. los investigadores también realizarán algunas sesiones sobre temas de atención primaria (p. ej., anorexia nerviosa) para proveedores de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, Estados Unidos, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, Estados Unidos, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, Estados Unidos, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia, California, Estados Unidos, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o tutor con niño entre las edades de 5 a 12
- Debe hablar inglés o español.
- El niño ha sido derivado por un médico de atención primaria para servicios de salud mental o de desarrollo conductual
Criterio de exclusión:
- Padre/tutor menor de 18 años
- Padre empleado por Northeast Valley Health Corporation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
NEVHC tiene dos socios clínicos principales contratados por el Departamento de Salud Mental (DMH) a los que se remite a la mayoría de los pacientes: el Centro de Orientación para Niños y Familias (CFGC) en el Valle de San Fernando y el Centro para Niños y Familias (CFC) en Santa Valle de Clarita.
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Experimental: Intervención de telesalud
El modelo de telesalud mejorará la coordinación del paciente, así como la comunicación del médico a través de videoconferencias en vivo.
Los servicios de desarrollo conductual serán proporcionados por un pediatra de desarrollo conductual (DBP) alojado en UCLA del Children's Hospital Los Angeles (CHLA).
Los servicios de salud mental serán proporcionados por Child Family Center (CFC) y Child Family Guidance Center (CFGC).
La ubicación de la visita de telesalud será en la misma ubicación de la clínica que la visita del PCP índice con un coordinador de telesalud que facilitará el encuentro entre el paciente y los médicos. La comunicación del médico se mejorará mediante sesiones educativas mensuales basadas en temas de telesalud, así como Sesiones educativas para los casos de transferencia.
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El modelo de telesalud integrará los servicios de desarrollo, comportamiento (DB) y salud mental (MH) en la atención primaria pediátrica mediante videoconferencias que se probarán con niños en comunidades urbanas de bajos ingresos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceso a servicios de especialidad- Tiempo de derivación
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Proceso de derivación desde el inicio hasta los 6 meses posteriores a la inscripción.
El padre informó el tiempo desde la derivación inicial hasta la primera visita especializada según lo informado por los padres en la encuesta posterior a la inscripción de 6 meses.
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6 meses posteriores a la inscripción
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Acceso a servicios de especialidad- Viajes
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
|
El padre informó la cantidad de millas recorridas y el tiempo de viaje hasta la visita inicial según lo informado por los padres en la encuesta posterior a la inscripción de 6 meses.
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6 meses posteriores a la inscripción
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Acceso a servicios especializados- Escuela/trabajo perdido
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
|
El padre informó el número de días perdidos de la escuela/trabajo según lo informado por los padres en la encuesta posterior a la inscripción de 6 meses.
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6 meses después de la inscripción
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Acceso a servicios de especialidad- Costo de bolsillo
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Los padres informaron la cantidad de dinero gastada en guarderías y servicios especializados según lo informado por los padres en la encuesta posterior a la inscripción de 6 meses.
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6 meses posteriores a la inscripción
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Acceso a servicios de especialidad- Visitas
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Número de visitas especializadas a las que asistieron según lo informado por los padres en la encuesta posterior a la inscripción de 6 meses.
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6 meses posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de calidad de atención
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Los padres informaron las medidas de calidad de la atención según lo medido por la Evaluación del Consumidor de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (CAHPS) Clínica y Encuesta de Grupo.
Se utilizarán tres medidas de CAHPS; 1. Cita, Atención e Información Oportunas, 2. Comunicación de los Proveedores con los Pacientes, y 3. Calificación de los Proveedores por parte de los Pacientes.
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6 meses posteriores a la inscripción
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Medidas de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Los padres informaron sobre el comportamiento del niño medido por la calidad de vida pediátrica (PedsQL) y la lista de verificación de síntomas pediátricos.
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6 meses posteriores a la inscripción
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Coordinación de proveedores- Comunicación
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Nivel de comunicación informado por el proveedor entre el PCP y los especialistas según lo medido por la medida de comunicación de la Autoridad de Servicios de Salud Mental de California Integrated Behavior Health Care (IBHC).
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6 meses posteriores a la inscripción
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Coordinación de proveedores - Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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El proveedor informó el nivel de comodidad del diagnóstico, el inicio de la medicación, el manejo de la medicación y el seguimiento del paciente según lo informado por los proveedores en la encuesta posterior a la inscripción de 6 meses.
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6 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IH-12-11-4168
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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