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Utilizzo della telemedicina per fornire servizi di salute mentale nelle strutture di assistenza primaria per i bambini nelle aree scarsamente servite

8 agosto 2017 aggiornato da: Tumaini R Coker, University of California, Los Angeles

In collaborazione con un consorzio di cliniche comunitarie multi-sito dell'area di Los Angeles, la North East Valley Health Corporation (NEVHC), i ricercatori utilizzeranno la telemedicina per integrare i servizi pediatrici di sviluppo, comportamentali e di salute mentale (DB/MH) nelle cure primarie per i pazienti a basso -reddito, bambini assicurati pubblicamente. Durante l'anno 1 del progetto, i ricercatori hanno utilizzato metodi qualitativi per condurre e analizzare interviste con genitori, medici e personale presso NEVHC per valutare le loro prospettive sull'erogazione di servizi DB/MH per bambini e su una potenziale visita, coordinamento e coordinamento di pazienti basati sulla telemedicina sistema di formazione clinica per la fornitura di cure specialistiche DB/MH in contesti di assistenza primaria a bambini di età compresa tra 5 e 12 anni. Questi dati sono stati utilizzati in un processo coinvolto dalle parti interessate per personalizzare un sistema di erogazione basato sulla telemedicina per i servizi DB/MH pediatrici che possono essere integrati nelle impostazioni di assistenza primaria.

Durante gli anni del progetto 2-3, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato a grappolo (RCT) per confrontare la visita personalizzata del paziente basata sulla telemedicina, il coordinamento e il sistema di formazione del medico con il solito sistema di riferimento di persona basato sulla comunità presso NEVHC. Questo studio esaminerà se un modello di erogazione della salute mentale, comportamentale e dello sviluppo della telemedicina può essere un modo efficace, efficiente e incentrato sulla famiglia per fornire servizi DB/MH integrati ai bambini nelle comunità a basso reddito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono tre parti principali nel modello di base di questo intervento di telemedicina:

  1. Visite dei pazienti in videoconferenza in tempo reale. I pazienti che necessitano di una visita specialistica con un pediatra dello sviluppo/comportamentale saranno programmati per una visita di telemedicina (con il paziente presso il sito clinico di cure primarie e i subspecialisti situati presso un sito di telemedicina dell'Università della California, Los Angeles (UCLA). I pazienti che necessitano di un rinvio psichiatrico/MH si collegheranno inizialmente con la clinica di salute mentale (MHC) tramite la telemedicina. Le visite terapeutiche e la valutazione psichiatrica iniziale per i farmaci sono di persona. Le visite psichiatriche di follow-up avvengono tramite telemedicina.
  2. Maggiore comunicazione con il medico e coordinamento del paziente. I fornitori utilizzeranno le capacità di telemedicina per comunicare tra loro sulla cura del paziente e sui problemi di coordinamento, comprese le decisioni diagnostiche, le strategie di gestione e altre attività di coordinamento della cura del paziente.
  3. Sessioni di formazione clinica per medici. Le apparecchiature di telemedicina saranno utilizzate anche per sessioni educative in videoconferenza in tempo reale per aiutare i medici di base e specialistici a condividere conoscenze ed esperienze che possono tradursi in maggiori miglioramenti per la cura del paziente.

Gli investigatori confronteranno il nuovo sistema personalizzato di visita del paziente, coordinamento e formazione del medico basato sulla telemedicina con il solito sistema di riferimento di persona basato sulla comunità presso NEVHC. I pazienti programmati per una visita di telemedicina riceveranno un promemoria telefonico 2 giorni prima della visita. Il luogo della visita di telemedicina sarà nella stessa sede clinica della visita del fornitore di cure primarie (PCP) indice. All'arrivo per la loro visita di telemedicina, i genitori verranno inviati in una tipica sala di incontro con i pazienti presso il sito clinico. La stanza sarà allestita per una visita di telemedicina con apparecchiature di telemedicina, due sedie per i genitori e un tavolino con sedie e giocattoli per il bambino e gli eventuali fratelli che arrivano con la famiglia. La telecamera sarà impostata per consentire all'operatore specializzato di avere una visuale completa della sala d'esame. Il sistema utilizza una telecamera multifunzionale con funzionalità di zoom e panoramica (da lato a lato); gli investigatori utilizzeranno una connessione Internet ad alta velocità presso NEVHC per una velocità di connessione ottimale.

Un coordinatore di telemedicina bilingue (spagnolo e inglese) saluterà i genitori e coordinerà la visita alla fine del NEVHC. Il coordinatore della telemedicina è presente al NEVHC al termine della visita di telemedicina per tutta la durata della visita. Il coordinatore della telemedicina si assicura che la videocamera e i microfoni funzionino correttamente, posiziona la videocamera secondo necessità, esegue un controllo del volume e della vista e, man mano che l'esame procede, fornisce l'interpretazione in lingua spagnola, se necessario.

L'incontro clinico procede come un tipico incontro "di persona".

I servizi comportamentali di sviluppo nella visita del paziente basata sulla telemedicina saranno forniti da un pediatra comportamentale dello sviluppo (DBP) ospitato presso l'UCLA dal Children's Hospital di Los Angeles (CHLA). Il coordinatore della telemedicina chiamerà i genitori per informare i genitori della data/ora dell'appuntamento DBP e spiegherà la visita in telemedicina.

I servizi di salute mentale saranno eseguiti da psichiatri presso CFGC e CFC. Il medico specializzato in telemedicina condurrà la storia tipica, la revisione delle informazioni portate dal genitore alla visita, osservazioni comportamentali mirate e un'ispezione visiva generale, con l'assistenza del coordinatore della telemedicina all'estremità distale. Al termine della visita, il coordinatore della telemedicina assisterà il medico nell'impostazione di eventuali piani di follow-up con la famiglia. Il coordinatore della telemedicina si preparerà quindi per il prossimo paziente programmato.

Gli altri due componenti del sistema di telemedicina includono sessioni di formazione clinica e sessioni di comunicazione con il medico e coordinamento del paziente. Come parte del nostro continuo processo di coinvolgimento delle parti interessate, gli investigatori terranno mensilmente una sessione educativa di telemedicina sulla salute mentale tramite videoconferenza. Queste sessioni sono webinar tematici e sessioni educative basate su casi per i casi di trasferimento. Le sessioni si alterneranno tra webinar e sessioni educative basate su casi. La sessione includerà gli psichiatri infantili e i PCP NEVHC; ogni sessione si terrà durante l'ora di pranzo della clinica per circa 45 minuti, in base alla disponibilità NEVHC PCP. Ci saranno 9 sessioni webinar tematiche durante il periodo di intervento. Le prime 4 sessioni si concentreranno sulle indicazioni di rinvio e sulle raccomandazioni per i sintomi più comuni di MH nei bambini. Gli argomenti includono: linee guida per l'invio a CFGC/CFC (ad esempio, quando non fare riferimento), diagnosi e gestione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività, ansia e depressione e criteri diagnostici per il disturbo oppositivo provocatorio e il disturbo da stress post-traumatico. gli investigatori condurranno anche alcune sessioni su argomenti di assistenza primaria (ad esempio, anoressia nervosa) per i fornitori di salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

359

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
        • Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
      • Pacoima, California, Stati Uniti, 91331
        • Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
      • San Fernando, California, Stati Uniti, 91340
        • Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
      • Santa Clarita, California, Stati Uniti, 91351
        • Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
      • Valencia, California, Stati Uniti, 91355
        • Northeast Valley Health Corporation- Valencia
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
        • Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore o tutore con bambino di età compresa tra 5 e 12 anni
  • Deve parlare inglese o spagnolo
  • Il bambino è stato indirizzato dal medico di base per servizi di salute mentale o comportamentali per lo sviluppo

Criteri di esclusione:

  • Genitore/tutore di età inferiore ai 18 anni
  • Genitore impiegato dalla Northeast Valley Health Corporation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
NEVHC ha due principali partner clinici a contratto del Dipartimento di salute mentale (DMH) a cui viene indirizzata la maggior parte dei pazienti: questi sono il Centro di orientamento per bambini e famiglie (CFGC) nella San Fernando Valley e il Centro per bambini e famiglie (CFC) nel Santa Valle Chiara.
Sperimentale: Intervento di telemedicina
Il modello di telemedicina migliorerà il coordinamento del paziente e la comunicazione del medico tramite videoconferenza dal vivo. I servizi comportamentali per lo sviluppo saranno forniti da un pediatra comportamentale dello sviluppo (DBP) ospitato presso l'UCLA dal Children's Hospital di Los Angeles (CHLA). I servizi di salute mentale saranno forniti dal Child Family Center (CFC) e dal Child Family Guidance Center (CFGC). La sede della visita di telemedicina sarà nella stessa sede della clinica della visita PCP indice con un coordinatore di telemedicina che faciliterà l'incontro tra paziente e medici. sessioni educative per i casi di trasferimento.
Il modello di telemedicina integrerà i servizi di sviluppo, comportamentali (DB) e di salute mentale (MH) nelle cure primarie pediatriche utilizzando la videoconferenza che sarà testata con i bambini nelle comunità urbane a basso reddito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso a servizi speciali - Tempo di riferimento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Processo di riferimento dal basale a 6 mesi dopo l'arruolamento. Il genitore ha riportato il tempo dal rinvio iniziale alla prima visita specialistica come riportato dai genitori nel sondaggio post-iscrizione a 6 mesi.
6 mesi dopo l'iscrizione
Accesso a servizi speciali: viaggi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Il genitore ha riportato il numero di miglia percorse e il tempo di percorrenza per la visita iniziale come riportato dai genitori nel sondaggio post-iscrizione di 6 mesi.
6 mesi dopo l'iscrizione
Accesso a servizi speciali - Scuola/lavoro persi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Il genitore ha riferito il numero di giorni persi da scuola/lavoro come riportato dai genitori nel sondaggio post-iscrizione a 6 mesi.
6 mesi dopo l'iscrizione
Accesso a servizi speciali - Costo diretto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Il genitore ha riportato la quantità di denaro spesa per l'asilo nido e i servizi speciali come riportato dai genitori nel sondaggio post-iscrizione a 6 mesi.
6 mesi dopo l'iscrizione
Accesso ai servizi speciali- Visite
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Numero di visite specialistiche frequentate come riportato dai genitori nel sondaggio post-iscrizione a 6 mesi.
6 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità delle misure assistenziali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Il genitore ha riportato misure di qualità dell'assistenza misurate dal clinico e dall'indagine di gruppo sulla valutazione dei consumatori dei fornitori e dei sistemi sanitari (CAHPS). Tre misure saranno utilizzate da CAHPS; 1. Appuntamento tempestivo, cure e informazioni, 2. Comunicazione dei fornitori con i pazienti e 3. Valutazione dei fornitori da parte dei pazienti.
6 mesi dopo l'iscrizione
Misure di comportamento del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Il genitore ha riferito il comportamento del bambino come misurato dalla qualità della vita pediatrica (PedsQL) e dalla lista di controllo dei sintomi pediatrici.
6 mesi dopo l'iscrizione
Coordinamento dei fornitori - Comunicazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Il fornitore ha riportato il livello di comunicazione tra PCP e specialisti come misurato dalla misura di comunicazione della California Mental Health Services Authority Integrated Behavior Health Care (IBHC).
6 mesi dopo l'iscrizione
Coordinamento del fornitore - Livello di comfort
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Il fornitore ha riportato il livello di comfort della diagnosi, l'inizio del trattamento, la gestione del farmaco e il monitoraggio del paziente come riportato dai fornitori nel sondaggio post-arruolamento a 6 mesi.
6 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IH-12-11-4168

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di telemedicina

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