- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02396576
Använda telehälsa för att tillhandahålla mentalvård i primärvårdsmiljöer för barn i underbetjänade områden
I samarbete med ett multi-site, Los Angeles-området community clinic consortium, North East Valley Health Corporation (NEVHC), kommer utredarna att använda telehälsa för att integrera pediatriska utvecklings-, beteende- och mental hälsa (DB/MH) tjänster i primärvården för låg -inkomst, offentligt försäkrade barn. Under projektår 1 använde utredarna kvalitativa metoder för att genomföra och analysera intervjuer med föräldrar, kliniker och personal på NEVHC för att bedöma deras perspektiv på leveransen av DB/MH-tjänster för barn och på ett potentiellt telehälsobaserat patientbesök, koordinering och klinikerutbildningssystem för tillhandahållande av DB/MH-specialvård i primärvårdsmiljöer till barn i åldrarna 5-12. Dessa data användes i en intressentengagerad process för att anpassa ett telehälsobaserat leveranssystem för pediatriska DB/MH-tjänster som kan integreras i primärvårdsmiljöer.
Under projektår 2-3 kommer utredarna att genomföra en kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att jämföra det skräddarsydda telehälsa-baserade patientbesöks-, koordinations- och klinikutbildningssystemet med det vanliga personliga, samhällsbaserade remisssystemet vid NEVHC. Denna studie kommer att undersöka om en utvecklings-, beteende- och mentalvårdsmodell för telehälsa kan vara ett effektivt, effektivt och familjecentrerat sätt att tillhandahålla integrerade DB/MH-tjänster till barn i låginkomstsamhällen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns tre huvuddelar i grundmallen för denna telehälsointervention:
- Patientbesök med videokonferens i realtid. Patienter som behöver ett specialbesök hos en utvecklings-/beteendebarnläkare kommer att schemaläggas för ett telehälsobesök (med patienten på den kliniska platsen för primärvården och underspecialisterna på en telehälsoplats vid University of California, Los Angeles (UCLA). Patienter som behöver en psyk/MH-remiss kommer initialt att koppla upp sig till mentalvårdskliniken (MHC) via telehälsa. Terapibesök och den första psykiatriska bedömningen för mediciner sker personligen. Uppföljande psykiatriska besök sker via telehälsa.
- Förbättrad klinikkommunikation och patientkoordination. Leverantörer kommer att använda telehälsofunktioner för att kommunicera med varandra om patientvård och samordningsfrågor, inklusive diagnostiska beslut, ledningsstrategier och andra samordningsaktiviteter för patientvård.
- Kliniska utbildningstillfällen för kliniker. Telehälsoutrustningen kommer också att användas för utbildningssessioner med videokonferenser i realtid för att hjälpa primärvårdskliniker och specialvårdskliniker att dela kunskap och erfarenhet som kan leda till större förbättringar för patientvården.
Utredarna kommer att jämföra det nya anpassade telehälsa-baserade patientbesöks-, koordinations- och klinikutbildningssystemet med det vanliga personliga, gemenskapsbaserade remisssystemet vid NEVHC. Patienter som är planerade till ett telehälsobesök får en telefonpåminnelse 2 dagar innan besöket. Platsen för telehälsobesöket kommer att vara på samma klinik som besöket för index primärvårdsleverantören (PCP). Vid ankomst för deras telehälsobesök kommer föräldrar att skickas till ett typiskt mötesrum för patienter på den kliniska platsen. Lokalen kommer att duka upp för ett telehälsobesök med telehälsoutrustning, två stolar till föräldern/föräldrarna och ett litet bord med stolar och leksaker till barnet och eventuella syskon som kommer med familjen. Kameran kommer att ställas in så att specialitetsleverantören kan ha full överblick över undersökningsrummet. Systemet använder en multifunktionell kamera med zoom- och panoreringsmöjligheter (sida till sida); utredarna kommer att använda en höghastighetsanslutning till internet vid NEVHC för optimal anslutningshastighet.
En tvåspråkig (spanska och engelska) telehälsosamordnare kommer att hälsa föräldrarna och koordinera besöket vid NEVHC-slutet. Telehälsosamordnaren är närvarande vid NEVHC-slutet av telehälsobesöket under hela besöket. Telehälsosamordnaren säkerställer att kameran och mikrofonerna fungerar korrekt, placerar kameran efter behov, genomför en volym- och synkontroll och ger spanska tolkning vid behov när provet fortskrider.
Det kliniska mötet fortsätter som ett typiskt "personligt" möte.
Utvecklingsbeteendetjänsterna i det telehälsobaserade patientbesöket kommer att tillhandahållas av en utvecklingsbeteendebarnläkare (DBP) inhyst vid UCLA från Children's Hospital Los Angeles (CHLA). Telehälsosamordnaren kommer att ringa föräldern för att informera föräldrarna om datum/tid för deras DBP-tid och förklarar telehälsobesöket.
Den mentala hälsovården kommer att utföras av psykiatriker vid CFGC och CFC. Telehälsospecialistläkaren kommer att genomföra den typiska historien, genomgång av information som föräldern tagit med till besöket, fokuserade beteendeobservationer och en allmän visuell inspektion, med hjälp av telehälsokoordinatorn i den distala änden. I slutet av besöket kommer telehälsosamordnaren att hjälpa läkaren att upprätta eventuella uppföljningsplaner med familjen. Telehälsosamordnaren kommer sedan att förbereda sig för nästa schemalagda patient.
De andra två komponenterna i telehälsosystemet inkluderar kliniska utbildningssessioner och sessioner för klinikkommunikation och patientkoordinering. Som en del av vår pågående process för intressentengagemang kommer utredarna att hålla en utbildningssession för primärvård och psykisk hälsa via telehälsa via videokonferens varje månad. Dessa sessioner är ämnesbaserade webbseminarier och fallbaserade utbildningssessioner för överföringsfallen. Sessionerna kommer att växla mellan webbseminarier och fallbaserade utbildningssessioner. Sessionen kommer att inkludera barnpsykiatern och NEVHC PCP:erna; varje session kommer att hållas under klinikens lunchtimme i cirka 45 minuter, baserat på NEVHC PCP-tillgänglighet. Det kommer att hållas 9 ämnesbaserade webbseminarier under interventionsperioden. De första 4 sessionerna kommer att fokusera på remissindikationer och rekommendationer för de vanligaste symtomen på MH hos barn. Ämnen inkluderar: riktlinjer för remiss till CFGC/CFC (t.ex. när man inte ska hänvisa), diagnos och hantering av uppmärksamhetsstörning, hyperaktivitetsstörning, ångest och depression, och diagnostiska kriterier för Oppositionell Defiant Disorder och PTSD. utredarna kommer också att genomföra några sessioner om primärvårdsämnen (t.ex. anorexia nervosa) för mentalvårdare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, Förenta staterna, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, Förenta staterna, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, Förenta staterna, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia, California, Förenta staterna, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder eller vårdnadshavare med barn mellan 5 och 12 år
- Måste tala engelska eller spanska
- Barn har remitterats av primärvårdsläkare för psykisk hälsa eller utvecklingsbeteendetjänster
Exklusions kriterier:
- Förälder/vårdnadshavare under 18 år
- Förälder anställd av Northeast Valley Health Corporation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig vård
NEVHC har två huvudavdelningen för mental hälsa (DMH) kontrakterade kliniska partners där majoriteten av patienterna hänvisas till - dessa är Child and Family Guidance Center (CFGC) i San Fernando Valley och Child and Family Center (CFC) i Santa Clarita Valley.
|
|
Experimentell: Telehälsointervention
Telehälsomodellen kommer att förbättra patientkoordinationen och klinikens kommunikation via livevideokonferenser.
Utvecklingsbeteendetjänster kommer att tillhandahållas av en utvecklingsbeteende barnläkare (DBP) inhyst vid UCLA från Children's Hospital Los Angeles (CHLA).
Mental hälsa kommer att tillhandahållas av Child Family Center (CFC) och Child Family Guidance Center (CFGC).
Platsen för telehälsobesöket kommer att vara på samma klinikplats som index-PCP-besöket med en telehälsokoordinator som underlättar mötet mellan patient och läkare. Klinikerkommunikationen kommer att förbättras genom månatliga telehälsoämnesbaserade utbildningssessioner såväl som fallbaserade utbildningstillfällen för överlåtelseärendena.
|
Telehälsomodellen kommer att integrera utvecklings-, beteende-, (DB) och mentalvårdstjänster (MH) i den pediatriska primärvården med hjälp av videokonferenser som kommer att testas med barn i stadssamhällen med låga inkomster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillgång till specialtjänster - Remisstid
Tidsram: 6 månader efter anmälan
|
Remissprocess från baslinjen till 6 månader efter registreringen.
Förälder rapporterade tid från första remiss till första specialitet besök som rapporterats av föräldrar på 6 månader efter inskrivning undersökning.
|
6 månader efter anmälan
|
Tillgång till specialtjänster - Resor
Tidsram: 6 månader efter anmälan
|
Föräldern rapporterade antalet tillryggalagda mil och pendlingstid till första besöket som rapporterats av föräldrar i undersökningen 6 månader efter inskrivningen.
|
6 månader efter anmälan
|
Tillgång till specialtjänster- Missade skola/arbete
Tidsram: 6 månader efter anmälan
|
Förälder rapporterade antalet uteblivna dagar från skola/arbete som rapporterats av föräldrar på 6 månader efter inskrivningsundersökning.
|
6 månader efter anmälan
|
Tillgång till specialtjänster - Kostnadsfritt
Tidsram: 6 månader efter anmälan
|
Förälder rapporterade hur mycket pengar som spenderats för dagis och specialtjänster som rapporterats av föräldrarna i undersökningen 6 månader efter inskrivningen.
|
6 månader efter anmälan
|
Tillgång till specialtjänster- Besök
Tidsram: 6 månader efter anmälan
|
Antalet besök på specialitet som rapporterats av föräldrar i undersökningen 6 månader efter inskrivningen.
|
6 månader efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvaliteten på vårdens åtgärder
Tidsram: 6 månader efter anmälan
|
Föräldern rapporterade vårdkvalitetsmått som mätts av Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) Clinician and Group Survey.
Tre åtgärder kommer att användas från CAHPS; 1. Utnämning i rätt tid, vård och information, 2. leverantörers kommunikation med patienter och 3. Patienternas betyg av leverantörer.
|
6 månader efter anmälan
|
Barnbeteendeåtgärder
Tidsram: 6 månader efter anmälan
|
Förälder rapporterade barnets beteende mätt med Pediatric Quality of Life (PedsQL) och Pediatric Symptom Checklist.
|
6 månader efter anmälan
|
Leverantörskoordinering- Kommunikation
Tidsram: 6 månader efter anmälan
|
Leverantören rapporterade kommunikationsnivån mellan PCP och specialister mätt med kommunikationsmåttet från California Mental Health Services Authority Integrated Behavior Health Care (IBHC).
|
6 månader efter anmälan
|
Providerkoordination- Komfortnivå
Tidsram: 6 månader efter anmälan
|
Leverantören rapporterade komfortnivå för diagnos, påbörjad medicinering, medicinhantering och patientövervakning som rapporterats av leverantörer i 6 månaders undersökning efter registreringen.
|
6 månader efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IH-12-11-4168
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Telehälsointervention
-
Georgetown UniversityHar inte rekryterat ännuCancer | Parodontala sjukdomar | Oral mukosit
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadPediatrisk fetmaFörenta staterna
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterande
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekryteringAutismspektrumstörningTaiwan
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekryteringKronisk smärta i ländryggen | Postkirurgisk smärta | LändryggskirurgiFörenta staterna
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadPsykiatrisk diagnosFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekryteringHIV Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAvslutadSlutenvårdspatienterFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasmaFörenta staterna
-
University of NebraskaAvslutadPalliativ vårdFörenta staterna