- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02396576
Nutzung von Telemedizin zur Bereitstellung von psychischen Gesundheitsdiensten in der Grundversorgung für Kinder in unterversorgten Gebieten
In Zusammenarbeit mit einem Konsortium aus Gemeinschaftskliniken mit mehreren Standorten im Raum Los Angeles, der North East Valley Health Corporation (NEVHC), werden die Forscher die Telemedizin nutzen, um pädiatrische Entwicklungs-, Verhaltens- und psychische Gesundheitsdienste (DB/MH) in die Grundversorgung für niedrige Patienten zu integrieren -Einkommen, gesetzlich versicherte Kinder. Während des Projektjahres 1 verwendeten die Ermittler qualitative Methoden, um Interviews mit Eltern, Ärzten und Mitarbeitern von NEVHC durchzuführen und zu analysieren, um ihre Perspektiven auf die Erbringung von DB/MH-Diensten für Kinder und auf einen potenziellen telemedizinischen Patientenbesuch, Koordination und einzuschätzen Klinikerausbildungssystem für die Bereitstellung von DB/MH-Spezialversorgung in der Grundversorgung für Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren. Diese Daten wurden in einem Prozess unter Beteiligung von Interessengruppen verwendet, um ein telegesundheitsbasiertes Liefersystem für pädiatrische DB/MH-Dienste anzupassen, das in die Grundversorgung integriert werden kann.
Während der Projektjahre 2-3 werden die Forscher eine randomisierte kontrollierte Cluster-Studie (RCT) durchführen, um das kundenspezifische, auf Telemedizin basierende Patientenbesuchs-, Koordinations- und Klinikerausbildungssystem mit dem üblichen persönlichen, gemeinschaftsbasierten Überweisungssystem bei NEVHC zu vergleichen. Diese Studie wird untersuchen, ob ein telemedizinisches Modell zur Bereitstellung von Entwicklungs-, Verhaltens- und psychischer Gesundheit ein effektiver, effizienter und familienzentrierter Weg sein kann, um Kindern in einkommensschwachen Gemeinden integrierte DB/MH-Dienste anzubieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die grundlegende Vorlage dieser telemedizinischen Intervention besteht aus drei Hauptteilen:
- Patientenbesuche per Videokonferenz in Echtzeit. Patienten, die einen Facharztbesuch bei einem Entwicklungs-/Verhaltenskinderarzt benötigen, werden für einen Telemedizinbesuch eingeplant (mit dem Patienten am klinischen Standort der Primärversorgung und den Subspezialisten an einem Telemedizinstandort der University of California, Los Angeles (UCLA). Patienten, die eine Psychiatrie-/MH-Überweisung benötigen, werden sich zunächst per Telemedizin mit der Klinik für psychische Gesundheit (MHC) verbinden. Therapiebesuche und die psychiatrische Erstbeurteilung von Medikamenten erfolgen persönlich. Follow-up-Psychiatriebesuche erfolgen über Telemedizin.
- Verbesserte klinische Kommunikation und Patientenkoordination. Anbieter werden Telemedizinfunktionen nutzen, um miteinander über Fragen der Patientenversorgung und -koordination zu kommunizieren, einschließlich diagnostischer Entscheidungen, Managementstrategien und anderer Aktivitäten zur Koordinierung der Patientenversorgung.
- Klinische Schulungen für Kliniker. Die Telegesundheitsausrüstung wird auch für Schulungssitzungen in Echtzeit-Videokonferenzen verwendet, um Ärzten der Grundversorgung und Fachärzten dabei zu helfen, Wissen und Erfahrungen auszutauschen, die zu größeren Verbesserungen der Patientenversorgung führen können.
Die Ermittler werden das neue kundenspezifische, auf Telemedizin basierende Patientenbesuchs-, Koordinations- und Schulungssystem für Kliniker mit dem üblichen persönlichen, gemeinschaftsbasierten Überweisungssystem bei NEVHC vergleichen. Patienten, die für einen telemedizinischen Besuch geplant sind, erhalten 2 Tage vor dem Besuch eine telefonische Erinnerung. Der Ort des telemedizinischen Besuchs befindet sich am selben Klinikstandort wie der Besuch des Index-Hausarztes (PCP). Nach der Ankunft für ihren telemedizinischen Besuch werden die Eltern in einen typischen Patientenbegegnungsraum am Klinikstandort geschickt. Der Raum wird für einen Telemedizinbesuch mit Telemedizingeräten, zwei Stühlen für die Eltern und einem kleinen Tisch mit Stühlen und Spielzeug für das Kind und alle Geschwister, die mit der Familie ankommen, eingerichtet. Die Kamera wird so aufgestellt, dass der Facharzt den Untersuchungsraum vollständig einsehen kann. Das System verwendet eine multifunktionale Kamera mit Zoom- und Schwenkfunktionen (von Seite zu Seite); Die Ermittler werden eine Hochgeschwindigkeits-Internetverbindung bei NEVHC für eine optimale Verbindungsgeschwindigkeit nutzen.
Ein zweisprachiger (Spanisch und Englisch) Koordinator für Telemedizin wird die Eltern begrüßen und den Besuch am NEVHC-Ende koordinieren. Der Telemedizin-Koordinator ist für die Dauer des Besuchs am NEVHC-Ende des Telemedizin-Besuchs anwesend. Der Koordinator für Telemedizin stellt sicher, dass die Kamera und die Mikrofone ordnungsgemäß funktionieren, positioniert die Kamera nach Bedarf, führt eine Lautstärke- und Sehprüfung durch und sorgt im Verlauf der Untersuchung bei Bedarf für eine Übersetzung in die spanische Sprache.
Die klinische Begegnung verläuft als typische „persönliche“ Begegnung.
Die verhaltenstherapeutischen Entwicklungsdienste im telemedizinischen Patientenbesuch werden von einem Kinderarzt für Entwicklungsverhalten (DBP) des Children's Hospital Los Angeles (CHLA) an der UCLA erbracht. Der Telemedizinkoordinator ruft die Eltern an, um die Eltern über das Datum/die Uhrzeit ihres DBP-Termins zu informieren, und erklärt den Telemedizinbesuch.
Die psychiatrischen Dienste werden von Psychiatern bei CFGC und CFC durchgeführt. Der Facharzt für Telemedizin führt mit Unterstützung des Telemedizin-Koordinators am distalen Ende die typische Anamnese, die Überprüfung der vom Elternteil zum Besuch mitgebrachten Informationen, gezielte Verhaltensbeobachtungen und eine allgemeine Sichtprüfung durch. Am Ende des Besuchs unterstützt der Telemedizin-Koordinator den Arzt bei der Erstellung von Nachsorgeplänen mit der Familie. Der Telemedizin-Koordinator bereitet sich dann auf den nächsten geplanten Patienten vor.
Die anderen beiden Komponenten des Telegesundheitssystems umfassen klinische Schulungssitzungen sowie Sitzungen zur Kommunikation mit dem Klinikpersonal und zur Patientenkoordinierung. Als Teil unseres laufenden Prozesses zur Einbindung von Interessengruppen werden die Ermittler monatlich per Videokonferenz eine Telemedizin-Aufklärungssitzung zur Grundversorgung und psychischen Gesundheit abhalten. Diese Sitzungen sind themenbasierte Webinare und fallbasierte Schulungssitzungen für die Transferfälle. Die Sitzungen wechseln zwischen Webinaren und fallbasierten Schulungssitzungen. Die Sitzung umfasst den/die Kinderpsychiater und die NEVHC-PCPs; Jede Sitzung findet während der Mittagspause der Klinik für etwa 45 Minuten statt, je nach Verfügbarkeit von NEVHC PCP. Während des Interventionszeitraums finden 9 themenbezogene Webinar-Sitzungen statt. Die ersten 4 Sitzungen konzentrieren sich auf Überweisungsindikationen und Empfehlungen für die häufigsten MH-Symptome bei Kindern. Zu den Themen gehören: Richtlinien für die Überweisung an CFGC/CFC (z. B. wenn keine Überweisung erfolgen soll), Diagnose und Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Angst und Depression sowie diagnostische Kriterien für oppositionelle trotzige Störungen und PTBS. Die Ermittler werden auch einige Sitzungen zu Themen der Primärversorgung (z. B. Anorexia nervosa) für Anbieter von psychischen Erkrankungen durchführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, Vereinigte Staaten, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, Vereinigte Staaten, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, Vereinigte Staaten, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia, California, Vereinigte Staaten, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter mit Kind im Alter von 5 bis 12 Jahren
- Muss Englisch oder Spanisch sprechen
- Das Kind wurde vom Hausarzt für psychische Gesundheit oder Entwicklungsverhaltensdienste überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Elternteil/Erziehungsberechtigter unter 18 Jahren
- Elternteil bei der Northeast Valley Health Corporation beschäftigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
NEVHC hat zwei klinische Hauptvertragspartner des Department of Mental Health (DMH), an die die Mehrheit der Patienten überwiesen wird – das Child and Family Guidance Center (CFGC) im San Fernando Valley und das Child and Family Center (CFC) im Santa Clarita-Tal.
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Experimental: Telemedizinische Intervention
Das Telegesundheitsmodell wird die Patientenkoordination sowie die Kommunikation der Kliniker über Live-Videokonferenzen verbessern.
Entwicklungsverhaltensdienste werden von einem Kinderarzt für Entwicklungsverhalten (DBP) des Children's Hospital Los Angeles (CHLA) angeboten, der an der UCLA untergebracht ist.
Psychische Gesundheitsdienste werden vom Child Family Center (CFC) und dem Child Family Guidance Center (CFGC) bereitgestellt.
Der Ort des telemedizinischen Besuchs befindet sich am selben Klinikstandort wie der Index-PCP-Besuch mit einem telemedizinischen Koordinator, der die Begegnung zwischen Patient und Kliniker erleichtert. Die klinische Kommunikation wird durch monatliche themenbezogene und fallbezogene Schulungssitzungen im Bereich Telemedizin verbessert Schulungen für die Verteilergetriebe.
|
Das Telegesundheitsmodell wird Entwicklungs-, Verhaltens- (DB) und psychische Gesundheitsdienste (MH) in die pädiatrische Grundversorgung integrieren, indem Videokonferenzen verwendet werden, die mit Kindern in städtischen Gemeinden mit niedrigem Einkommen getestet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zugang zu Spezialdiensten – Überweisungszeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
|
Empfehlungsprozess von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Registrierung.
Eltern berichteten die Zeit von der ersten Überweisung bis zum ersten Facharztbesuch, wie von den Eltern in der 6-Monats-Umfrage nach der Einschreibung angegeben.
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6 Monate nach Immatrikulation
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Zugang zu Spezialdiensten – Reisen
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
|
Die Eltern haben die Anzahl der zurückgelegten Kilometer und die Fahrtzeit zum ersten Besuch angegeben, wie von den Eltern in einer 6-Monats-Umfrage nach der Einschreibung angegeben.
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6 Monate nach Immatrikulation
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|
Zugang zu Spezialdiensten – Verpasste Schule/Arbeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
|
Die Eltern haben die Anzahl der Tage gemeldet, die sie in der Schule/Arbeit versäumt haben, wie von den Eltern in der 6-Monats-Umfrage nach der Einschulung angegeben.
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6 Monate nach Immatrikulation
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Zugang zu Spezialdiensten – Aus eigener Tasche
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
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Eltern berichteten über den Geldbetrag, der für Kindertagesstätten und Spezialdienste ausgegeben wurde, wie von den Eltern in der 6-Monats-Umfrage nach der Einschreibung angegeben.
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6 Monate nach Immatrikulation
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Zugang zu Spezialdiensten – Besuche
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
|
Anzahl der besuchten Spezialbesuche, wie von den Eltern in der 6-Monats-Umfrage nach der Einschulung angegeben.
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6 Monate nach Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maßnahmen zur Qualität der Pflege
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
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Die Eltern berichteten über Maßnahmen zur Qualität der Versorgung, gemessen durch die Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen (CAHPS) Clinician and Group Survey.
Drei Maßnahmen werden von CAHPS verwendet; 1. Rechtzeitige Terminvereinbarung, Versorgung und Information, 2. Kommunikation der Anbieter mit Patienten und 3. Bewertung der Anbieter durch die Patienten.
|
6 Monate nach Immatrikulation
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Maßnahmen zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
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Eltern berichteten über das Verhalten des Kindes, gemessen anhand der pädiatrischen Lebensqualität (PedsQL) und der pädiatrischen Symptom-Checkliste.
|
6 Monate nach Immatrikulation
|
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Anbieterkoordination - Kommunikation
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
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Der Anbieter berichtete über das Kommunikationsniveau zwischen PCP und Spezialisten, gemessen anhand der Kommunikationsmaßnahme der California Mental Health Services Authority Integrated Behavior Health Care (IBHC).
|
6 Monate nach Immatrikulation
|
|
Anbieterkoordinierung - Komfortniveau
Zeitfenster: 6 Monate nach Immatrikulation
|
Der Anbieter berichtete über das Komfortniveau der Diagnose, der Medikationseinleitung, des Medikationsmanagements und der Patientenüberwachung, wie von den Anbietern in einer 6-monatigen Umfrage nach der Aufnahme berichtet.
|
6 Monate nach Immatrikulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IH-12-11-4168
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