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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02396576
Utilisation de la télésanté pour fournir des services de santé mentale dans les établissements de soins primaires pour les enfants dans les zones mal desservies
En partenariat avec un consortium de cliniques communautaires multisites de la région de Los Angeles, North East Valley Health Corporation (NEVHC), les chercheurs utiliseront la télésanté pour intégrer les services pédiatriques de développement, de comportement et de santé mentale (DB/MH) dans les soins primaires pour les patients à faible -revenu, enfants assurés publiquement. Au cours de la première année du projet, les enquêteurs ont utilisé des méthodes qualitatives pour mener et analyser des entretiens avec des parents, des cliniciens et le personnel du NEVHC afin d'évaluer leurs points de vue sur la prestation de services DB/MH pour enfants et sur une éventuelle visite de patient basée sur la télésanté, la coordination et système de formation des cliniciens pour la prestation de soins spécialisés DB/MH dans les établissements de soins primaires aux enfants âgés de 5 à 12 ans. Ces données ont été utilisées dans un processus engagé par les parties prenantes pour personnaliser un système de prestation basé sur la télésanté pour les services pédiatriques DB/MH qui peuvent être intégrés dans les établissements de soins primaires.
Au cours des années 2 et 3 du projet, les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes pour comparer le système personnalisé de visite des patients, de coordination et de formation des cliniciens basé sur la télésanté au système de référence communautaire habituel en personne au NEVHC. Cette étude examinera si un modèle de prestation de télésanté en matière de développement, de comportement et de santé mentale peut être un moyen efficace, efficient et centré sur la famille de fournir des services DB/SM intégrés aux enfants des communautés à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le modèle de base de cette intervention de télésanté comporte trois parties principales :
- Visites de patients par vidéoconférence en temps réel. Les patients qui ont besoin d'une visite spécialisée avec un pédiatre du développement/comportement seront programmés pour une visite de télésanté (avec le patient sur le site clinique de soins primaires et les sous-spécialistes situés sur un site de télésanté de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)). Les patients qui ont besoin d'une référence psych / MH se connecteront d'abord avec la clinique de santé mentale (MHC) via la télésanté. Les visites de thérapie et l'évaluation psychiatrique initiale pour les médicaments se font en personne. Les visites de suivi psychiatrique se font par télésanté.
- Amélioration de la communication avec le clinicien et de la coordination avec le patient. Les fournisseurs utiliseront les capacités de télésanté pour communiquer entre eux sur les soins aux patients et les problèmes de coordination, y compris les décisions de diagnostic, les stratégies de gestion et d'autres activités de coordination des soins aux patients.
- Séances de formation clinique pour les cliniciens. L'équipement de télésanté sera également utilisé pour des séances de formation par vidéoconférence en temps réel afin d'aider les cliniciens en soins primaires et les cliniciens en soins spécialisés à partager leurs connaissances et leur expérience qui peuvent se traduire par de plus grandes améliorations des soins aux patients.
Les enquêteurs compareront le nouveau système personnalisé de visite des patients, de coordination et de formation des cliniciens basé sur la télésanté au système de référence communautaire en personne habituel du NEVHC. Les patients programmés pour une visite de télésanté recevront un rappel téléphonique 2 jours avant la visite. Le lieu de la visite de télésanté sera au même endroit de la clinique que la visite du fournisseur de soins primaires (PCP) index. À leur arrivée pour leur visite de télésanté, les parents seront envoyés dans une salle de rencontre typique avec les patients sur le site clinique. La salle sera aménagée pour une visite de télésanté avec du matériel de télésanté, deux chaises pour le(s) parent(s) et une petite table avec des chaises et des jouets pour l'enfant et les frères et sœurs qui arrivent avec la famille. La caméra sera configurée pour permettre au fournisseur spécialisé d'avoir une vue complète de la salle d'examen. Le système utilise une caméra multifonctionnelle avec des capacités de zoom et de panoramique (d'un côté à l'autre) ; les enquêteurs utiliseront une connexion Internet haut débit au NEVHC pour une vitesse de connexion optimale.
Un coordinateur de télésanté bilingue (espagnol et anglais) accueillera les parents et coordonnera la visite à la fin du NEVHC. Le coordinateur de télésanté est présent à la fin de la visite de télésanté du NEVHC pendant toute la durée de la visite. Le coordinateur de télésanté s'assure que la caméra et les microphones fonctionnent correctement, positionne la caméra si nécessaire, effectue une vérification du volume et de la vision et, au fur et à mesure de l'examen, fournit une interprétation en espagnol si nécessaire.
La rencontre clinique se déroule comme une rencontre « en personne » typique.
Les services comportementaux développementaux lors de la visite du patient basée sur la télésanté seront fournis par un pédiatre comportemental développemental (DBP) hébergé à l'UCLA de l'hôpital pour enfants de Los Angeles (CHLA). Le coordonnateur de la télésanté appellera les parents pour informer les parents de la date et de l'heure de leur rendez-vous DBP et leur expliquera la visite de télésanté.
Les services de santé mentale seront assurés par des psychiatres du CFGC et du CFC. Le médecin spécialisé en télésanté procédera à l'anamnèse typique, à l'examen des informations apportées par le parent lors de la visite, à des observations comportementales ciblées et à une inspection visuelle générale, avec l'aide du coordinateur de la télésanté à l'extrémité distale. À la fin de la visite, le coordonnateur de la télésanté aidera le médecin à établir tout plan de suivi avec la famille. Le coordonnateur de la télésanté se préparera ensuite pour le prochain patient programmé.
Les deux autres composantes du système de télésanté comprennent des séances de formation clinique et des séances de communication avec les cliniciens et de coordination avec les patients. Dans le cadre de notre processus continu d'engagement des parties prenantes, les enquêteurs tiendront une séance éducative de télésanté sur les soins primaires et la santé mentale par vidéoconférence tous les mois. Ces sessions sont des webinaires thématiques et des sessions éducatives basées sur des cas pour les cas de transfert. Les sessions alterneront entre des webinaires et des sessions éducatives basées sur des cas. La séance comprendra le(s) pédopsychiatre(s) et les PCP du NEVHC ; chaque session aura lieu pendant l'heure du dîner de la clinique pendant environ 45 minutes, selon la disponibilité du PCP du NEVHC. Il y aura 9 sessions de webinaires thématiques pendant la période d'intervention. Les 4 premières sessions se concentreront sur les indications de référence et les recommandations pour les symptômes de MH les plus courants chez l'enfant. Les sujets comprennent : les lignes directrices pour l'aiguillage vers le CFGC/CFC (p. ex., quand ne pas orienter le patient), le diagnostic et la prise en charge du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, l'anxiété et la dépression, et les critères diagnostiques du trouble oppositionnel avec provocation et du SSPT. les enquêteurs animeront également des séances sur des sujets de soins primaires (par exemple, l'anorexie mentale) pour les fournisseurs de soins de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Canoga Park, California, États-Unis, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, États-Unis, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, États-Unis, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, États-Unis, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia, California, États-Unis, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, États-Unis, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parent ou tuteur avec enfant âgé de 5 à 12 ans
- Doit parler anglais ou espagnol
- L'enfant a été référé par un médecin de soins primaires pour des services de santé mentale ou de développement comportemental
Critère d'exclusion:
- Parent/tuteur de moins de 18 ans
- Parent employé par Northeast Valley Health Corporation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Le NEVHC a deux principaux partenaires cliniques sous contrat avec le Département de la santé mentale (DMH) vers lesquels la majorité des patients sont référés - il s'agit du Centre d'orientation de l'enfant et de la famille (CFGC) dans la vallée de San Fernando et du Centre de l'enfant et de la famille (CFC) dans le Santa Vallée de Clarita.
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Expérimental: Intervention en télésanté
Le modèle de télésanté améliorera la coordination des patients ainsi que la communication des cliniciens par vidéoconférence en direct.
Les services comportementaux développementaux seront fournis par un pédiatre comportemental développemental (DBP) hébergé à l'UCLA de l'hôpital pour enfants de Los Angeles (CHLA).
Les services de santé mentale seront fournis par le Child Family Center (CFC) et le Child Family Guidance Centre (CFGC).
Le lieu de la visite de télésanté sera au même endroit de la clinique que la visite index du PCP avec un coordinateur de télésanté facilitant la rencontre entre le patient et les cliniciens. sessions éducatives pour les cas de transfert.
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Le modèle de télésanté intégrera les services de développement, de comportement (DB) et de santé mentale (MH) dans les soins primaires pédiatriques à l'aide de vidéoconférences qui seront testées auprès d'enfants de communautés urbaines à faible revenu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accès aux services spécialisés - Temps de référence
Délai: 6 mois après l'inscription
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Processus de référence de la ligne de base à 6 mois après l'inscription.
Les parents ont rapporté le temps entre la référence initiale et la première visite de spécialité, tel que rapporté par les parents lors de l'enquête post-inscription de 6 mois.
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6 mois après l'inscription
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Accès aux services spécialisés - Voyage
Délai: 6 mois après l'inscription
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Les parents ont déclaré le nombre de kilomètres parcourus et le temps de trajet jusqu'à la visite initiale, comme indiqué par les parents lors de l'enquête post-inscription de 6 mois.
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6 mois après l'inscription
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Accès aux services spécialisés - École/travail manqués
Délai: 6 mois après l'inscription
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Le parent a déclaré le nombre de jours manqués à l'école/au travail tel qu'indiqué par les parents lors de l'enquête post-inscription à 6 mois.
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6 mois après l'inscription
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Accès à des services spécialisés - Frais remboursables
Délai: 6 mois après l'inscription
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Le parent a déclaré le montant d'argent dépensé pour la garderie et les services spécialisés, tel que déclaré par les parents lors d'une enquête post-inscription de 6 mois.
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6 mois après l'inscription
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Accès aux services spécialisés - Visites
Délai: 6 mois après l'inscription
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Nombre de visites spécialisées auxquelles ont assisté les parents, tel qu'indiqué par les parents lors de l'enquête post-inscription à 6 mois.
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6 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la qualité des soins
Délai: 6 mois après l'inscription
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Les parents ont rapporté des mesures de la qualité des soins telles que mesurées par l'enquête auprès des cliniciens et des groupes d'évaluation des consommateurs des fournisseurs et des systèmes de soins de santé (CAHPS).
Trois mesures seront utilisées à partir du CAHPS ; 1. Rendez-vous, soins et informations en temps opportun, 2. Communication des prestataires avec les patients, et 3. Évaluation des prestataires par les patients.
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6 mois après l'inscription
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Mesures du comportement de l'enfant
Délai: 6 mois après l'inscription
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Le parent a signalé le comportement de l'enfant tel que mesuré par la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) et la liste de contrôle des symptômes pédiatriques.
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6 mois après l'inscription
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Coordination des prestataires - Communication
Délai: 6 mois après l'inscription
|
Le fournisseur a signalé le niveau de communication entre le PCP et les spécialistes, tel que mesuré par la mesure de communication de la California Mental Health Services Authority Integrated Behavior Health Care (IBHC).
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6 mois après l'inscription
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Coordination des prestataires - Niveau de confort
Délai: 6 mois après l'inscription
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Le prestataire a signalé le niveau de confort du diagnostic, de l'initiation des médicaments, de la gestion des médicaments et du suivi des patients, tel que rapporté par les prestataires lors de l'enquête post-inscription de 6 mois.
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6 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IH-12-11-4168
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