- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02396576
Usando a telessaúde para fornecer serviços de saúde mental em ambientes de atenção primária para crianças em áreas carentes
Em parceria com um consórcio de clínicas comunitárias da área de Los Angeles, North East Valley Health Corporation (NEVHC), os investigadores usarão a telessaúde para integrar os serviços de desenvolvimento pediátrico, comportamental e de saúde mental (DB/MH) na atenção primária para baixa -renda, crianças seguradas publicamente. Durante o Projeto Ano 1, os investigadores usaram métodos qualitativos para conduzir e analisar entrevistas com pais, médicos e funcionários do NEVHC para avaliar suas perspectivas sobre a prestação de serviços de BD/SM para crianças e sobre uma possível visita, coordenação e avaliação de pacientes baseada em telessaúde. sistema de educação clínica para a prestação de cuidados especializados DB/MH em ambientes de cuidados primários para crianças de 5 a 12 anos. Esses dados foram usados em um processo engajado com as partes interessadas para personalizar um sistema de entrega baseado em telessaúde para serviços pediátricos de DB/MS que podem ser integrados a ambientes de atenção primária.
Durante os anos 2 a 3 do projeto, os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado (RCT) de cluster para comparar o sistema personalizado de visita, coordenação e educação clínica baseado em telessaúde com o sistema de referência presencial habitual baseado na comunidade no NEVHC. Este estudo examinará se um modelo de entrega de desenvolvimento, comportamento e saúde mental de telessaúde pode ser uma maneira eficaz, eficiente e centrada na família de fornecer serviços integrados de DB/MS para crianças em comunidades de baixa renda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem três partes principais no modelo básico desta intervenção de telessaúde:
- Visitas de pacientes por videoconferência em tempo real. Os pacientes que precisam de uma visita de especialidade com um pediatra de desenvolvimento/comportamental serão agendados para uma visita de telessaúde (com o paciente no centro clínico de cuidados primários e os subespecialistas localizados em um centro de telessaúde da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)). Os pacientes que precisam de um encaminhamento psicológico/MH se conectarão inicialmente com a clínica de saúde mental (MHC) via telessaúde. As visitas de terapia e a avaliação psiquiátrica inicial para medicamentos são presenciais. As visitas psiquiátricas de acompanhamento são feitas por telessaúde.
- Comunicação clínica aprimorada e coordenação do paciente. Os provedores usarão os recursos de telessaúde para se comunicarem uns com os outros sobre questões de cuidado e coordenação do paciente, incluindo decisões de diagnóstico, estratégias de gerenciamento e outras atividades de coordenação do atendimento ao paciente.
- Sessões de educação clínica para médicos. O equipamento de telessaúde também será usado para sessões educacionais de videoconferência em tempo real para ajudar os médicos de cuidados primários e médicos especializados a compartilhar conhecimentos e experiências que podem se traduzir em maiores melhorias para o atendimento ao paciente.
Os investigadores irão comparar o novo sistema personalizado de visita, coordenação e educação do clínico baseado em telessaúde com o sistema de referência em pessoa e baseado na comunidade usual no NEVHC. Os pacientes agendados para uma visita de telessaúde receberão um lembrete por telefone 2 dias antes da visita. O local da visita de telessaúde será no mesmo local da clínica que a visita inicial do prestador de cuidados primários (PCP). Após a chegada para a visita de telessaúde, os pais serão encaminhados para uma sala típica de atendimento ao paciente no local clínico. A sala será preparada para uma visita de telessaúde com equipamento de telessaúde, duas cadeiras para o(s) pai(s) e uma mesinha com cadeiras e brinquedos para a criança e eventuais irmãos que cheguem com a família. A câmera será configurada para permitir que o provedor especializado tenha uma visão completa da sala de exame. O sistema usa uma câmera multifuncional com recursos de zoom e panorâmica (lado a lado); os investigadores utilizarão uma conexão de internet de alta velocidade no NEVHC para uma velocidade de conexão ideal.
Um coordenador de telessaúde bilíngüe (espanhol e inglês) receberá os pais e coordenará a visita na extremidade do NEVHC. O coordenador de telessaúde está presente no NEVHC no final da visita de telessaúde durante a visita. O coordenador de telessaúde garante que a câmera e os microfones estejam funcionando corretamente, posiciona a câmera conforme necessário, realiza uma verificação de volume e visão e, à medida que o exame avança, fornece interpretação em espanhol, se necessário.
O encontro clínico prossegue como um típico encontro "pessoal".
Os serviços de desenvolvimento comportamental na visita do paciente baseada em telessaúde serão fornecidos por um pediatra de desenvolvimento comportamental (DBP) alojado na UCLA do Children's Hospital Los Angeles (CHLA). O coordenador de telessaúde ligará para os pais para informá-los sobre a data/hora da consulta de DBP e explicará a visita de telessaúde.
Os serviços de saúde mental serão realizados por psiquiatras do CFGC e do CFC. O médico especializado em telessaúde conduzirá o histórico típico, revisão das informações trazidas pelos pais para a visita, observações comportamentais focadas e uma inspeção visual geral, com assistência do coordenador de telessaúde na extremidade distal. No final da visita, o coordenador de telessaúde ajudará o médico a estabelecer planos de acompanhamento com a família. O coordenador de telessaúde se preparará para o próximo paciente agendado.
Os outros dois componentes do sistema de telessaúde incluem sessões de educação clínica e sessões de comunicação com o clínico e coordenação do paciente. Como parte de nosso processo contínuo de envolvimento das partes interessadas, os investigadores realizarão mensalmente uma sessão educacional de saúde mental e cuidados primários de telessaúde por videoconferência. Essas sessões são webinars baseados em tópicos e sessões educacionais baseadas em casos para os casos de transferência. As sessões alternarão entre webinars e sessões educacionais baseadas em casos. A sessão incluirá o(s) psiquiatra(s) infantil(is) e os PCPs do NEVHC; cada sessão será realizada durante o horário de almoço da clínica por cerca de 45 minutos, com base na disponibilidade do NEVHC PCP. Haverá 9 sessões de webinar baseadas em tópicos durante o período de intervenção. As primeiras 4 sessões se concentrarão nas indicações e recomendações de encaminhamento para os sintomas mais comuns de HM infantil. Os tópicos incluem: diretrizes para encaminhamento ao CFGC/CFC (por exemplo, quando não encaminhar), diagnóstico e tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, ansiedade e depressão e critérios diagnósticos para Transtorno Desafiador de Oposição e TEPT. os investigadores também conduzirão algumas sessões sobre tópicos de cuidados primários (por exemplo, anorexia nervosa) para provedores de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, Estados Unidos, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, Estados Unidos, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, Estados Unidos, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia, California, Estados Unidos, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais ou responsáveis com crianças entre 5 e 12 anos
- Deve falar inglês ou espanhol
- A criança foi encaminhada pelo médico de cuidados primários para saúde mental ou serviços comportamentais de desenvolvimento
Critério de exclusão:
- Pai/Responsável menor de 18 anos
- Pai empregado pela Northeast Valley Health Corporation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O NEVHC tem dois principais parceiros clínicos contratados pelo Departamento de Saúde Mental (DMH) para onde a maioria dos pacientes é encaminhada - estes são o Centro de Orientação Infantil e Familiar (CFGC) em San Fernando Valley e o Centro Infantil e Familiar (CFC) em Santa Vale Clarita.
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Experimental: Intervenção de Telessaúde
O modelo de telessaúde aprimorará a coordenação do paciente, bem como a comunicação do médico por meio de videoconferência ao vivo.
Os serviços de desenvolvimento comportamental serão fornecidos por um Pediatra de Desenvolvimento Comportamental (DBP) alojado na UCLA do Children's Hospital Los Angeles (CHLA).
Os serviços de Saúde Mental serão prestados pelo Centro Familiar Infantil (CFC) e pelo Centro de Orientação Familiar Infantil (CFGC).
O local da visita de telessaúde será no mesmo local da clínica que a visita inicial do PCP com um coordenador de telessaúde facilitando o encontro entre paciente e médicos. A comunicação do médico será aprimorada por meio de sessões educacionais mensais baseadas em tópicos de telessaúde, bem como baseadas em casos sessões educativas para os casos de transferência.
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O modelo de telessaúde integrará serviços de desenvolvimento, comportamentais (DB) e saúde mental (MH) na atenção primária pediátrica usando videoconferência que será testada com crianças em comunidades urbanas de baixa renda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acesso a serviços especializados - Tempo de encaminhamento
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Processo de referência desde a linha de base até 6 meses após a inscrição.
O tempo relatado pelos pais desde o encaminhamento inicial até a primeira consulta especializada, conforme relatado pelos pais na pesquisa pós-inscrição de 6 meses.
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6 meses após a inscrição
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Acesso a serviços especializados- Viagens
Prazo: 6 meses após a inscrição
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O pai relatou o número de milhas percorridas e o tempo de deslocamento até a visita inicial, conforme relatado pelos pais na pesquisa pós-inscrição de 6 meses.
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6 meses após a inscrição
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Acesso a serviços especializados- Faltas à escola/trabalho
Prazo: 6 meses após a inscrição
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O pai relatou o número de dias perdidos na escola/trabalho, conforme relatado pelos pais na pesquisa de 6 meses após a matrícula.
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6 meses após a inscrição
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Acesso a serviços especializados - custo direto do bolso
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Os pais relataram a quantia gasta em creches e serviços especializados, conforme relatado pelos pais na pesquisa de 6 meses após a matrícula.
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6 meses após a inscrição
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Acesso a serviços especializados- Visitas
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Número de consultas especializadas atendidas conforme relatado pelos pais na pesquisa de 6 meses após a inscrição.
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6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de qualidade de atendimento
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Os pais relataram medidas de qualidade de atendimento, conforme medido pela Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS) Clínica e Pesquisa de Grupo.
Três medidas serão utilizadas do CAHPS; 1. Nomeação, cuidados e informações em tempo hábil, 2. Comunicação dos profissionais de saúde com os pacientes e 3. Classificação dos profissionais de saúde pelos pacientes.
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6 meses após a inscrição
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Medidas de comportamento infantil
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Os pais relataram o comportamento da criança conforme medido pela Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) e pela Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos.
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6 meses após a inscrição
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Coordenação do provedor - Comunicação
Prazo: 6 meses após a inscrição
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O provedor relatou o nível de comunicação entre o PCP e os especialistas, conforme medido pela medida de comunicação da California Mental Health Services Authority Integrated Behavior Health Care (IBHC).
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6 meses após a inscrição
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Coordenação do provedor - nível de conforto
Prazo: 6 meses após a inscrição
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O provedor relatou o nível de conforto do diagnóstico, início da medicação, gerenciamento de medicação e monitoramento do paciente, conforme relatado pelos provedores na pesquisa de 6 meses após a inscrição.
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6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IH-12-11-4168
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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