- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02396576
Bruk av telehelse for å levere psykiske helsetjenester i primærhelsetjenesten for barn i underbetjente områder
I samarbeid med et multi-site, Los Angeles-området samfunnsklinikk-konsortium, North East Valley Health Corporation (NEVHC), vil etterforskerne bruke telehelse for å integrere pediatriske utviklings-, atferds- og mental helsetjenester (DB/MH) i primærhelsetjenesten -inntekt, offentlig forsikrede barn. I løpet av prosjektår 1 brukte etterforskerne kvalitative metoder for å gjennomføre og analysere intervjuer med foreldre, klinikere og ansatte ved NEVHC for å vurdere deres perspektiver på levering av DB/MH-tjenester for barn og på et potensielt telehelsebasert pasientbesøk, koordinering og klinikerutdanningssystem for å tilby DB/MH spesialitetsomsorg i primærhelsetjenesten til barn i alderen 5–12. Disse dataene ble brukt i en interessentengasjert prosess for å tilpasse et telehelsebasert leveringssystem for pediatriske DB/MH-tjenester som kan integreres i primærhelsetjenesten.
I løpet av prosjektårene 2-3 vil etterforskerne gjennomføre en cluster randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne det tilpassede telehelsebaserte pasientbesøks-, koordinerings- og klinikerutdanningssystemet med det vanlige personlig, lokalsamfunnsbaserte henvisningssystemet ved NEVHC. Denne studien vil undersøke om en utviklings-, atferds- og mental helseleveringsmodell for telehelse kan være en effektiv, effektiv og familiesentrert måte å tilby integrerte DB/MH-tjenester til barn i lavinntektssamfunn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er tre hoveddeler i den grunnleggende malen for denne telehelseintervensjonen:
- Videokonferanse pasientbesøk i sanntid. Pasienter som trenger et spesialbesøk hos en utviklings-/atferdsmessig barnelege vil bli planlagt for et telehelsebesøk (med pasienten på det kliniske stedet for primærhelsetjenesten og subspesialistene lokalisert ved et telehelsested ved University of California, Los Angeles (UCLA). Pasienter som trenger en psyk/MH-henvisning vil i første omgang koble seg til psykisk helseklinikk (MHC) via telehelse. Terapibesøk og den første psykiatriske vurderingen for medisiner er personlig. Oppfølging av psykiatribesøk skjer via telehelse.
- Forbedret klinikerkommunikasjon og pasientkoordinering. Leverandører vil bruke telehelsefunksjoner for å kommunisere med hverandre om pasientbehandling og koordineringsspørsmål, inkludert diagnostiske beslutninger, ledelsesstrategier og andre koordineringsaktiviteter for pasientbehandling.
- Kliniske undervisningsøkter for klinikere. Telehelseutstyret vil også bli brukt til sanntids videokonferanseopplæringsøkter for å hjelpe klinikere i primærhelse og spesialpleie med å dele kunnskap og erfaring som kan føre til større forbedringer for pasientbehandling.
Etterforskerne vil sammenligne det nye tilpassede telehelsebaserte pasientbesøks-, koordinerings- og klinikerutdanningssystemet med det vanlige personlig, samfunnsbaserte henvisningssystemet ved NEVHC. Pasienter som skal på telehelsebesøk vil få en telefonpåminnelse 2 dager før besøket. Plasseringen av telehelsebesøket vil være på samme klinikksted som indeksbesøket for primæromsorgsleverandøren (PCP). Ved ankomst for deres telehelsebesøk vil foreldre bli sendt til et typisk pasientmøterom på det kliniske stedet. Rommet vil bli lagt opp til telehelsebesøk med fjernhelseutstyr, to stoler til foreldrene og et lite bord med stoler og leker til barnet og eventuelle søsken som kommer med familien. Kameraet vil bli satt opp slik at spesialitetsleverandøren kan ha full oversikt over undersøkelsesrommet. Systemet bruker et multifunksjonelt kamera med zoom- og panoreringsmuligheter (side til side); etterforskerne vil bruke en høyhastighets internettforbindelse på NEVHC for optimal tilkoblingshastighet.
En tospråklig (spansk og engelsk) telehelsekoordinator vil hilse på foreldrene og koordinere besøket ved NEVHC-enden. Telehelsekoordinatoren er til stede ved NEVHC-enden av telehelsebesøket så lenge besøket varer. Fjernhelsekoordinatoren sørger for at kameraet og mikrofonene fungerer som de skal, plasserer kameraet etter behov, gjennomfører en volum- og synskontroll, og etter hvert som eksamen skrider frem, gir den spanske språktolkningen om nødvendig.
Det kliniske møtet fortsetter som et typisk "personlig" møte.
Utviklingsatferdstjenestene i det telehelsebaserte pasientbesøket vil bli levert av en utviklingsadferdsbasert barnelege (DBP) plassert ved UCLA fra Children's Hospital Los Angeles (CHLA). Fjernhelsekoordinatoren vil ringe foreldrene for å informere foreldrene om dato/klokkeslett for DBP-avtale og forklare telehelsebesøket.
De psykiske helsetjenestene skal utføres av psykiatere ved CFGC og CFC. Telehelsespesialisten vil gjennomføre den typiske historien, gjennomgang av informasjon som forelderen har tatt med til besøket, fokuserte atferdsobservasjoner og en generell visuell inspeksjon, med assistanse fra fjernhelsekoordinatoren på den distale enden. På slutten av besøket vil telehelsekoordinatoren bistå legen med å sette opp eventuelle oppfølgingsplaner med familien. Telehelsekoordinator vil da forberede seg på neste planlagte pasient.
De to andre komponentene i telehelsesystemet inkluderer kliniske undervisningsøkter og klinikerkommunikasjon og pasientkoordinering. Som en del av vår pågående prosess for interessentengasjement, vil etterforskerne holde en undervisningssesjon for telehelse primærhelse og psykisk helse via videokonferanse hver måned. Disse øktene er temabaserte webinarer og case-baserte undervisningsøkter for overføringssakene. Øktene vil veksle mellom webinarer og case-baserte undervisningsøkter. Sesjonen vil inkludere barnepsykiateren(e) og NEVHC PCPene; hver økt vil bli holdt i løpet av klinikkens lunsjtime i ca. 45 minutter, basert på tilgjengeligheten av NEVHC PCP. Det vil være 9 temabaserte webinar økter i løpet av intervensjonsperioden. De første 4 øktene vil fokusere på henvisningsindikasjoner og anbefalinger for de vanligste MH-symptomene hos barn. Emner inkluderer: retningslinjer for henvisning til CFGC/CFC (f.eks. når man ikke skal henvise), diagnostisering og håndtering av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser, angst og depresjon, og diagnostiske kriterier for Oppositional Defiant Disorder og PTSD. etterforskerne vil også gjennomføre noen økter om emner i primærhelsetjenesten (f.eks. anorexia nervosa) for psykisk helsepersonell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Canoga Park, California, Forente stater, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, Forente stater, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, Forente stater, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, Forente stater, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia, California, Forente stater, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, Forente stater, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre eller verge med barn mellom 5 og 12 år
- Må snakke engelsk eller spansk
- Barnet er henvist av primærlege for psykisk helse eller utviklingsatferdstjenester
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre/foresatte under 18 år
- Forelder ansatt i Northeast Valley Health Corporation
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
NEVHC har to hovedavdelinger for mental helse (DMH) inngåtte kliniske partnere der flertallet av pasientene henvises til - disse er Child and Family Guidance Center (CFGC) i San Fernando Valley og Child and Family Center (CFC) i Santa Clarita-dalen.
|
|
|
Eksperimentell: Telehelseintervensjon
Telehelsemodellen vil forbedre pasientkoordinering så vel som klinikerkommunikasjon via live videokonferanser.
Utviklingsatferdstjenester vil bli levert av en utviklingsadferdsbarnelege (DBP) plassert ved UCLA fra Children's Hospital Los Angeles (CHLA).
Mental helsetjenester vil bli levert av Child Family Center (CFC) og Child Family Guidance Center (CFGC).
Plasseringen av telehelsebesøket vil være på samme klinikksted som indeks-PCP-besøket med en telehelsekoordinator som tilrettelegger for møtet mellom pasient og klinikere. Klinikerkommunikasjonen vil bli forbedret gjennom månedlige telehelse-temabaserte undervisningsøkter, så vel som case-baserte opplæringssamlinger for overføringssakene.
|
Telehelsemodellen vil integrere utviklings-, atferds-, (DB) og psykiske helsetjenester (MH) i pediatrisk primærhelse ved hjelp av videokonferanser som vil bli testet med barn i lavinntektsbysamfunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgang til spesialtjenester - Henvisningstid
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
Henvisningsprosess fra baseline til 6 måneder etter påmelding.
Foreldre rapporterte tid fra første henvisning til første spesialitetsbesøk som rapportert av foreldre på 6 måneders undersøkelse etter påmelding.
|
6 måneder etter påmelding
|
|
Tilgang til spesialtjenester- Reise
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
Foreldre rapporterte antall tilbakelagte miles og pendlertid til første besøk som rapportert av foreldre i undersøkelsen 6 måneder etter påmelding.
|
6 måneder etter påmelding
|
|
Tilgang til spesialitetstjenester- Savnet skole/arbeid
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
Foreldre rapporterte antall dager savnet fra skole/arbeid som rapportert av foreldre på 6 måneders undersøkelse etter påmelding.
|
6 måneder etter påmelding
|
|
Tilgang til spesialtjenester - Ut av egen lomme
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
Foreldre rapporterte hvor mye penger som ble brukt til barnehage og spesialitetstjenester som rapportert av foreldre i undersøkelsen 6 måneder etter innmelding.
|
6 måneder etter påmelding
|
|
Tilgang til spesialtjenester- Besøk
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
Antall spesialitetsbesøk deltatt som rapportert av foreldre i undersøkelsen 6 måneder etter påmelding.
|
6 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på omsorgstiltak
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
Foreldre rapporterte kvaliteten på omsorgstiltak som målt av forbrukervurderingen av helseleverandører og systemer (CAHPS) kliniker og gruppeundersøkelse.
Tre tiltak vil bli utnyttet fra CAHPS; 1. Rettidig avtale, omsorg og informasjon, 2. Leverandørs kommunikasjon med pasienter, og 3. Pasienters vurdering av leverandører.
|
6 måneder etter påmelding
|
|
Barneadferdstiltak
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
Foreldre rapporterte barnets atferd målt ved Pediatric Quality of Life (PedsQL) og Pediatric Symptom Checklist.
|
6 måneder etter påmelding
|
|
Leverandørkoordinering- Kommunikasjon
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
Leverandøren rapporterte kommunikasjonsnivået mellom PCP og spesialister målt ved kommunikasjonsmålet fra California Mental Health Services Authority Integrated Behavior Health Care (IBHC).
|
6 måneder etter påmelding
|
|
Leverandørkoordinering- Komfortnivå
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
|
Leverandøren rapporterte komfortnivå for diagnose, medisineringsstart, medisinbehandling og pasientovervåking som rapportert av leverandørene på 6 måneders undersøkelse etter påmelding.
|
6 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IH-12-11-4168
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telehelseintervensjon
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
New York State Psychiatric InstituteAvsluttetPsykiatrisk diagnoseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtHIV Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkreft | Prostatakreft | Kreftrelatert tretthetForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasmaForente stater
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiHar ikke rekruttert ennåForbedring av geriatrisk pasientbehandling
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemFullførtInnlagte pasienterForente stater
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyHar ikke rekruttert ennåAutismeForente stater