- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02396576
A távegészségügy használata a mentális egészségügyi szolgáltatások nyújtására az alapellátásban a rosszul ellátott területeken élő gyermekek számára
A több telephelyen működő, Los Angeles-i körzetben működő közösségi klinika konzorciummal, a North East Valley Health Corporationnel (NEVHC) együttműködve a kutatók a távegészségügy segítségével integrálják a gyermekkori fejlődési, viselkedési és mentális egészségügyi (DB/MH) szolgáltatásokat az alacsony szintű betegek alapellátásába. -jövedelem, államilag biztosított gyermekek. A projekt 1. évében a vizsgálók kvalitatív módszereket alkalmaztak a szülőkkel, a klinikusokkal és a NEVHC személyzetével folytatott interjúk elkészítésére és elemzésére, hogy felmérjék a gyermekkori DB/MH szolgáltatások nyújtásával és egy esetleges távegészségügyi alapú beteglátogatással, koordinációval és klinikai oktatási rendszer a DB/MH szakellátás biztosítására alapellátásban az 5-12 éves gyermekek számára. Ezeket az adatokat egy, az érdekelt felekkel bevont folyamat során használták fel a gyermekgyógyászati DB/MH szolgáltatások távegészségügyi alapú szállítási rendszerének testreszabására, amely integrálható az alapellátási beállításokba.
A 2-3. projektév során a kutatók egy klaszteres, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek, hogy összehasonlítsák a testre szabott távegészségügyi alapú beteglátogatási, koordinációs és klinikai oktatási rendszert a NEVHC szokásos személyes, közösségi alapú beutalási rendszerével. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy távegészségügyi fejlesztési, viselkedési és mentális egészségügyi ellátási modell lehet-e hatékony, eredményes és családközpontú módja annak, hogy integrált DB/MH szolgáltatásokat nyújtsunk az alacsony jövedelmű közösségekben élő gyermekek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a távegészségügyi beavatkozásnak az alapvető sablonja három fő részből áll:
- Valós idejű videokonferencia beteglátogatások. Azokat a betegeket, akiknek speciális látogatásra van szükségük egy fejlesztő/viselkedési gyermekorvosnál, távegészségügyi látogatásra kell beütemezni (a beteg az alapellátás klinikai helyén és a Kaliforniai Egyetem Los Angeles-i (UCLA) távegészségügyi telephelyén található alspecialisták. Azok a betegek, akiknek pszichológiai/MH beutalóra van szükségük, kezdetben távegészségügyi kapcsolaton keresztül lépnek kapcsolatba a mentális egészségügyi klinikával (MHC). A terápiás látogatások és a gyógyszerek kezdeti pszichiátriai felmérése személyesen történik. A nyomon követési pszichiátriai látogatások távegészségügyi rendszeren keresztül történnek.
- Továbbfejlesztett klinikus kommunikáció és betegkoordináció. A szolgáltatók távegészségügyi képességekkel kommunikálnak egymással a betegellátással és a koordinációval kapcsolatos kérdésekről, beleértve a diagnosztikai döntéseket, a kezelési stratégiákat és a betegellátás egyéb koordinációs tevékenységeit.
- Klinikai oktatási foglalkozások klinikusok számára. A távegészségügyi berendezéseket valós idejű videokonferencia oktatási ülésekhez is használják majd, hogy segítsék az alapellátásban dolgozó klinikusokat és a szakorvosokat megosztani egymással tudásukat és tapasztalataikat, amelyek a betegellátás nagyobb javulását eredményezhetik.
A kutatók összehasonlítják az új, testre szabott, távegészségügyi alapú beteglátogatási, koordinációs és klinikai oktatási rendszert a NEVHC szokásos személyes, közösségi alapú beutalási rendszerével. A távegészségügyi vizsgálatra tervezett betegek 2 nappal a látogatás előtt telefonos emlékeztetőt kapnak. A távegészségügyi látogatás helyszíne ugyanazon a klinikán lesz, mint az index alapellátó (PCP) látogatása. Táv-egészségügyi látogatásra érkezéskor a szülőket a klinikai helyszín tipikus betegtalálkozó szobájába küldik. A helyiség távegészségügyi látogatásra kerül kialakításra, távegészségügyi eszközökkel, két székkel a szülő(k)nek, valamint egy kis asztallal székekkel és játékokkal a gyermek és a családdal érkező testvérek számára. A kamerát úgy állítják be, hogy a szakosodott szolgáltató teljes rálátása legyen a vizsgálóteremre. A rendszer többfunkciós kamerát használ zoom és pásztázás (oldalról oldalra) lehetőségekkel; A nyomozók nagy sebességű internetkapcsolatot fognak használni a NEVHC-nél az optimális kapcsolati sebesség érdekében.
Egy kétnyelvű (spanyol és angol) távegészségügyi koordinátor köszönti a szülőket és koordinálja a látogatást a NEVHC végén. A távegészségügyi koordinátor jelen van a távegészségügyi látogatás NEVHC végén a látogatás idejére. A távegészségügyi koordinátor gondoskodik a kamera és a mikrofonok megfelelő működéséről, szükség szerint pozícionálja a kamerát, hangerő- és látásellenőrzést végez, és a vizsga előrehaladtával szükség esetén spanyol nyelvű tolmácsolást biztosít.
A klinikai találkozás tipikus „személyes” találkozásként zajlik.
A távegészségügyi alapú beteglátogatás fejlesztő viselkedési szolgáltatásokat a Los Angeles-i Gyermekkórház (CHLA) UCLA-ban elhelyezett fejlesztő viselkedési gyermekorvosa (DBP) fogja biztosítani. A távegészségügyi koordinátor felhívja a szülőt, hogy tájékoztassa a szülőket a DBP időpontjáról, és elmagyarázza a távegészségügyi látogatást.
A mentálhigiénés szolgáltatásokat a CFGC és a CFC pszichiáterei végzik majd. A távegészségügyi szakorvos elvégzi a tipikus anamnézist, a szülő által a látogatásra hozott információk áttekintését, a célzott viselkedési megfigyeléseket és az általános szemrevételezést, a távoli végén lévő távegészségügyi koordinátor segítségével. A látogatás végén a távegészségügyi koordinátor segítséget nyújt az orvosnak a családdal folytatott nyomon követési tervek összeállításában. A távegészségügyi koordinátor ezután felkészíti a következő betegre.
A távegészségügyi rendszer másik két összetevője a klinikai oktatási ülések, valamint az orvosi kommunikációs és betegkoordinációs foglalkozások. Folyamatos érdekelt felek bevonási folyamatunk részeként a nyomozók havonta videokonferencia útján távegészségügyi alapellátás-mentális egészségügyi oktatási foglalkozást tartanak. Ezek a foglalkozások témaalapú webináriumok és esetalapú oktatási foglalkozások az átadási esetekhez. A foglalkozások felváltva lesznek webináriumok és esetalapú oktatási foglalkozások között. A foglalkozáson részt vesznek a gyermekpszichiáter(ek) és a NEVHC PCP-k; minden ülés a klinika ebédidejében, körülbelül 45 percig tart, a NEVHC PCP elérhetősége alapján. A beavatkozási időszakban 9 témakörű webinárium lesz. Az első 4 ülés a beutalási javallatokra és a gyermekek leggyakoribb MH-tüneteire vonatkozó ajánlásokra összpontosít. A témakörök a következők: a CFGC/CFC-re utaló irányelvek (pl. mikor nem szabad utalni), a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség, a szorongás és a depresszió diagnózisa és kezelése, valamint az oppozíciós dacos rendellenesség és a PTSD diagnosztikai kritériumai. a nyomozók az alapellátás témáiról (pl. anorexia nervosa) is tartanak néhány ülést a mentális egészségügyi szolgáltatók számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
- Northeast Valley Health Corporation- Canoga Park
-
Pacoima, California, Egyesült Államok, 91331
- Northeast Valley Health Corporation- Pacoima
-
San Fernando, California, Egyesült Államok, 91340
- Northeast Valley Health Corporation- San Fernando
-
Santa Clarita, California, Egyesült Államok, 91351
- Northeast Valley Health Corporation- Santa Clarita
-
Valencia, California, Egyesült Államok, 91355
- Northeast Valley Health Corporation- Valencia
-
Van Nuys, California, Egyesült Államok, 91405
- Northeast Valley Health Corporation- Van Nuys
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülő vagy gyám, akinek 5 és 12 év közötti gyermeke van
- Angolul vagy spanyolul kell beszélnie
- A gyermeket az alapellátás orvosa utalta be mentális egészségügyi vagy fejlesztő magatartási szolgáltatásokra
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti szülő/gondviselő
- Szülője a Northeast Valley Health Corporation alkalmazottja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A NEVHC két fő, a Mentális Egészségügyi Minisztériummal (DMH) szerződött klinikai partnerrel rendelkezik, ahová a betegek többségét beutalják – ezek a Child and Family Guidance Center (CFGC) a San Fernando Valleyben és a Child and Family Center (CFC) a Mikulásban. Clarita-völgy.
|
|
|
Kísérleti: Távegészségügyi beavatkozás
A távegészségügyi modell javítani fogja a betegek koordinációját, valamint a klinikusok kommunikációját élő videokonferencia útján.
A fejlesztő viselkedési szolgáltatásokat a Los Angeles-i Gyermekkórház (CHLA) UCLA-ban elhelyezett Fejlesztési Viselkedési Gyermekorvos (DBP) fogja nyújtani.
Mentális egészségügyi szolgáltatásokat a Child Family Center (CFC) és a Child Family Guidance Center (CFGC) nyújt majd.
A távegészségügyi látogatás helyszíne ugyanazon a klinikán lesz, mint a távegészségügyi koordinátorral végzett indexes PCP látogatás helyszíne, amely elősegíti a páciens és a klinikusok találkozását. A klinikusok kommunikációját a havi távegészségügyi témájú oktatási ülések, valamint az esetalapú oktatások fokozzák. oktatási foglalkozások az átadási esetekhez.
|
A távegészségügyi modell a fejlesztési, viselkedési (DB) és mentálhigiénés szolgáltatásokat (MH) integrálja a gyermekgyógyászati alapellátásba videokonferencia segítségével, amelyet alacsony jövedelmű városi közösségekben élő gyerekekkel tesztelnek majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Speciális szolgáltatásokhoz való hozzáférés – Beutalási idő
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Beutalási folyamat az alaphelyzettől a beiratkozást követő 6 hónapig.
A szülők az első beutalótól az első szakorvosi látogatásig eltelt időt jelentettek, amint azt a szülők a beiratkozás utáni 6 hónapos felmérés során jelentették.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Hozzáférés speciális szolgáltatásokhoz – Utazás
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
A szülők a megtett mérföldek számát és az ingázási időt az első látogatásig jelentettek, amint azt a szülők a beiratkozás utáni 6 hónapos felmérés során jelentették.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Hozzáférés speciális szolgáltatásokhoz - Elmulasztott iskola/munka
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
A szülő jelentette az iskolából/munkából kimaradt napok számát, amint azt a szülők a beiratkozás utáni 6 hónapos felmérés során jelentettek.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Hozzáférés speciális szolgáltatásokhoz – zsebpénzből
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
A szülő beszámolt a napközi és speciális szolgáltatásokra költött pénzösszegről, amint azt a szülők a beiratkozás utáni 6 hónapos felmérés során jelentették.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Speciális szolgáltatásokhoz való hozzáférés – Látogatás
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
A szülők által a beiratkozást követő 6 hónapos felmérésben részt vett szaklátogatások száma.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ápolási intézkedések minősége
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
A szülő az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek fogyasztói értékelése (CAHPS) klinikai és csoportos felmérése alapján számolt be az ellátási intézkedések minőségéről.
A CAHPS három intézkedést fog alkalmazni; 1. Időben történő időpont egyeztetés, ellátás és tájékoztatás, 2. A szolgáltatók kommunikációja a betegekkel és 3. A szolgáltatók betegek értékelése.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Gyermekviselkedési intézkedések
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
A szülő a gyermeki életminőség (PedsQL) és a gyermekgyógyászati tünetek ellenőrző listája alapján számolt be a gyermek viselkedéséről.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Szolgáltató koordináció- Kommunikáció
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
A szolgáltató a PCP és a szakemberek közötti kommunikáció szintjéről számolt be, amelyet a California Mental Health Services Authority Integrated Behaviour Health Care (IBHC) kommunikációs intézkedésével mértek.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Szolgáltató koordináció- Komfort szint
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
A szolgáltató beszámolt a diagnózis kényelméről, a gyógyszeres kezelés megkezdéséről, a gyógyszerkezelésről és a betegek megfigyeléséről, amint azt a szolgáltatók a beiratkozást követő 6 hónapos felmérés során jelentették.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tumaini Coker, MD, University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IH-12-11-4168
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .