中风后社区参与的转变 (COMPASS)
2025年8月25日 更新者：Susan Stark、Washington University School of Medicine
提高中风后参与度的新型干预措施的可行性
中风是美国最严重、最致残的健康状况之一。
接受康复治疗的中风患者致残率很高。
由于治疗不彻底，许多中风患者的预后较差。
研究人员将进行随机对照试验和过程评估，以检查增强康复过渡计划——中风后社区参与过渡（COMPASS）的可行性、安全性和初步功效，该计划旨在连接住院康复和家庭康复，以支持患者的表现的日常活动。
研究概览
详细说明
我们提出了一项强化康复过渡计划：中风后社区参与过渡 (COMPASS) 是一种补偿性干预措施，包括由职业治疗师进行的一次出院前和五次出院后家访，以补充常规护理。 这种干预的重点是利用环境支持和在个人真实家里（相对于理想化的临床环境）积极实践日常活动来解决日常活动独立和参与的障碍。 这是在新颖的治疗环境（过渡到家庭）中提供的基于证据的补偿治疗的新组合。 我们的长期目标是为过渡之家开发一种有效的干预措施，旨在防止中风患者过度残疾，这可能会产生立竿见影的效果并具有很高的公共卫生意义。 16
我们将从华盛顿大学医学院 (WUSM) 的卒中纵向研究中招募 40 名目前正在接受缺血性卒中住院康复 (IR) 的患者，并将他们随机分配接受六次额外的强化康复过渡计划或注意力控制课程。 探索性参与结果将由盲法评估者在基线、卒中后 6 个月、9 个月和 12 个月进行评估。
我们将测试中心假设，即在中风后 6 个月的参与和日常活动表现测量中，COMPASS 是可接受的、可行的，并且优于注意力控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥45岁
- 经神经科医生证实的急性缺血性中风
- 基线美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) ≥8
- 中风前日常生活活动独立（病前Rankin评分≤2）
- 计划出院回家
排除标准：
- 严重的终末期系统性疾病，预期寿命限制为 <6 个月
- 既往患有导致难以解释自评量表的疾病（例如痴呆症）或 Short Blessed Test (SBT) 分数≥9（表明存在严重认知障碍）
- 中度至重度失语症，根据 NIHSS 最佳语言评级≥2确定
- 居住在集体生活设施中
- 没有资格获得治疗通行证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：教育集团
教育组的参与者在家中接受五次 90 分钟的定制中风教育课程。
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将向对照组提供关注，以确保他们经历相同的时间和注意力效果，但对感兴趣的结果没有影响。
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实验性的：家居改造组
治疗组的参与者接受针对功能能力的家庭评估和家庭改造（出院前），然后在家接受五次 90 分钟的职业治疗课程（出院后），以提高功能能力和社区参与。
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标准化组成部分包括评估、识别五种有问题的活动（和环境障碍）、识别三种解决方案（针对每个问题）、实施参与者选择的解决方案集、培训以及在家中和日常生活中的积极实践。社区。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒的发生率和严重程度（通过算法计算）
大体时间：12个月
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我们将通过确定跌倒的发生率和严重程度（用算法计算）来探讨干预的安全性。
评分如下：0 分，没有跌倒；1 分，有 1 次跌倒，没有严重受伤；2 分，至少有 2 次跌倒，没有严重受伤；3 分，有 1 次或多次跌倒造成严重伤害。
最高分三分表示跌倒的严重程度增加。
我们将使用 t 检验来比较各组之间的分数差异。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预剂量（分钟）
大体时间：2个月
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两组干预的时间以分钟为单位。
报告的分钟数是每组中每个参与者总分钟数的平均值。
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2个月
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医疗保健利用率、急诊科就诊次数
大体时间：12个月
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我们通过检查急诊科就诊、门诊物理和职业治疗就诊以及医生就诊的次数来分析医疗保健利用率。
计算每个参与者的总数，并在此处报告平均值。
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12个月
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干预剂量、治疗次数
大体时间：2个月
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干预的剂量通过两组接受的治疗分钟数来衡量。
计算每位参与者的治疗总次数，并在此处报告平均值。
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2个月
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医疗保健利用、住院天数
大体时间：12个月
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我们通过检查每组参与者在医院度过的天数来分析医疗保健利用率。
计算每组参与者的总天数，并在此处报告平均值。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预依从性
大体时间：9个月
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将通过检查每条建议所实施的建议数量来衡量对干预措施的遵守情况。
长期依从性将按照每项建议在 9 个月内使用的建议数量来计算。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan L Stark, PhD、Washington University School of Medicine, Program in Occupational Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月19日
初级完成 (实际的)
2016年12月13日
研究完成 (实际的)
2016年12月13日
研究注册日期
首次提交
2015年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月23日
首次发布 (估计的)
2015年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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