Transition de participation communautaire après un AVC (COMPASS)
Faisabilité d'une nouvelle intervention pour améliorer la participation après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons un programme de transition de réadaptation amélioré : La transition de participation communautaire après un accident vasculaire cérébral (COMPASS) est une intervention compensatoire consistant en une visite à domicile avant la sortie et cinq visites à domicile après la sortie par un ergothérapeute pour compléter les soins habituels. Cette intervention vise à résoudre les obstacles à l'indépendance dans les activités quotidiennes et à la participation en utilisant un soutien environnemental et une pratique active des activités quotidiennes dans le vrai domicile d'un individu (par rapport à un cadre clinique idéalisé). Il s'agit d'une nouvelle combinaison de traitements compensatoires fondés sur des données probantes et délivrés dans un nouveau cadre de traitement (transition vers le domicile). Notre objectif à long terme est le développement d’une intervention efficace pour une maison de transition conçue pour prévenir une invalidité excessive chez les personnes vivant avec un AVC, ce qui pourrait avoir un effet immédiat et une grande importance pour la santé publique.16
Nous recruterons 40 patients actuellement en réadaptation pour patients hospitalisés (IR) pour un AVC ischémique à partir d'études longitudinales sur l'AVC à la Washington University School of Medicine (WUSM) et les randomiser pour recevoir six séances supplémentaires du programme de transition de réadaptation amélioré ou de contrôle de l'attention. Les résultats de la participation exploratoire seront évalués par des évaluateurs en aveugle au départ, 6 mois, 9 mois et 12 mois après l'AVC.
Nous testerons l'hypothèse centrale selon laquelle COMPASS sera acceptable, réalisable et supérieur au contrôle de l'attention sur les mesures de participation et de performance d'activité quotidienne 6 mois après un AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥45 ans
- accident vasculaire cérébral ischémique aigu, vérifié par un neurologue
- Échelle de base des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥8
- indépendant dans les activités de la vie quotidienne avant l’AVC (score de Rankin prémorbide ≤ 2)
- je prévois de rentrer à la maison
Critère d'exclusion:
- maladie systémique terminale grave qui limite l'espérance de vie à <6 mois
- trouble antérieur (par exemple, démence) qui rend difficile l'interprétation des échelles d'auto-évaluation ou un score au Short Blessed Test (SBT) ≥9 (indiquant un déficit cognitif important)
- aphasie modérée à sévère, telle que déterminée par la note NIHSS Best Language de ≥2
- résidence dans une résidence collective
- non éligible au pass thérapeutique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe éducatif
Les participants du groupe Éducation reçoivent cinq séances d'éducation sur mesure sur l'AVC de 90 minutes à domicile.
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Une attention sera accordée au groupe témoin pour s'assurer qu'il ressent les mêmes effets de temps et d'attention, mais aucun effet sur le résultat d'intérêt.
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Expérimental: Groupe de modifications à la maison
Les participants au groupe de traitement reçoivent une évaluation à domicile et des modifications à domicile adaptées aux capacités fonctionnelles (avant la sortie), puis cinq séances de traitement d'ergothérapie de 90 minutes à domicile (après la sortie) pour améliorer les capacités fonctionnelles et la participation communautaire.
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Les composants standardisés comprennent l'évaluation, l'identification de cinq activités problématiques (et barrières environnementales), l'identification de trois solutions (pour chaque problème), la mise en œuvre d'un ensemble de solutions sélectionnées par le participant, la formation et la pratique active des activités quotidiennes dans sa propre maison et communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux et gravité des chutes (calculés avec un algorithme)
Délai: 12 mois
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Nous explorerons la sécurité de l'intervention en déterminant le taux et la gravité des chutes (calculés avec un algorithme).
Les scores sont les suivants : 0, ceux sans chute, 1, ceux avec une chute sans blessure grave, 2, ceux avec au moins deux chutes sans blessure grave, et 3, ceux avec une ou plusieurs chutes entraînant une blessure grave.
Un score maximum de trois indique une gravité accrue de la chute.
Nous comparerons la différence de scores entre les groupes à l'aide de tests t.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose d'intervention (minutes)
Délai: 2 mois
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Le temps de l'intervention mesuré en minutes reçues par les deux groupes.
Le nombre de minutes rapporté est la moyenne du total pour chaque participant de chaque groupe.
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2 mois
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Utilisation des soins de santé, nombre de visites aux urgences
Délai: 12 mois
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Nous avons analysé l'utilisation des soins de santé en examinant le nombre de visites aux urgences, de visites ambulatoires de physiothérapie et d'ergothérapie et de visites chez le médecin.
Le nombre total de chacun a été calculé pour chaque participant et la moyenne est indiquée ici.
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12 mois
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Dose d'intervention, nombre de séances de traitement
Délai: 2 mois
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Les résultats de l'intervention mesurés par le nombre de minutes de traitement reçues par les deux groupes.
Le nombre total de séances de traitement a été calculé pour chaque participant et la moyenne est indiquée ici.
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2 mois
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Utilisation des soins de santé, jours d'hospitalisation
Délai: 12 mois
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Nous avons analysé l'utilisation des soins de santé en examinant le nombre de jours passés par les participants de chaque groupe à l'hôpital.
Le nombre total de jours a été calculé pour les participants de chaque groupe et la moyenne est indiquée ici.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l’intervention
Délai: 9 mois
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L'adhésion à l'intervention sera mesurée en examinant le nombre de recommandations mises en œuvre par recommandations suggérées.
L'observance à long terme sera calculée comme le nombre de recommandations utilisées à 9 mois par recommandations suggérées.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine, Program in Occupational Therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCMRR 1611R03HD079841-01A1
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