Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переход к участию в сообществе после инсульта (COMPASS)

25 августа 2025 г. обновлено: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Осуществимость нового вмешательства для улучшения участия после инсульта

Инсульт является одним из самых серьезных заболеваний, приводящих к инвалидности в Соединенных Штатах. Пациенты, проходящие реабилитационное лечение по поводу инсульта, имеют высокий уровень инвалидности. Плохие исходы для многих людей с инсультом могут быть низкими из-за неполного лечения. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование и оценку процесса, чтобы изучить осуществимость, безопасность и предварительную эффективность расширенной программы перехода к реабилитации, «Переход с участием сообщества после инсульта» (COMPASS), предназначенной для объединения стационарной реабилитации и домашней реабилитации для поддержки результатов. повседневной деятельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем расширенную программу реабилитационного перехода: «Переход с участием сообщества после инсульта» (КОМПАС) — это компенсаторное вмешательство, состоящее из одного визита эрготерапевта на дом перед выпиской и пяти после выписки в дополнение к обычному уходу. Это вмешательство направлено на устранение препятствий на пути к независимости в повседневной деятельности и участию с использованием поддержки окружающей среды и активной практики повседневной деятельности в реальном доме человека (а не в идеализированных клинических условиях). Это новая комбинация научно обоснованного компенсаторного лечения, проводимого в новых условиях лечения (переход на дом). Нашей долгосрочной целью является разработка эффективного вмешательства для временного дома, призванного предотвратить чрезмерную инвалидность людей, перенесших инсульт, которое могло бы иметь немедленный эффект и иметь большое значение для общественного здравоохранения.16

Мы наберем 40 пациентов, которые в настоящее время проходят стационарную реабилитацию (IR) по поводу ишемического инсульта, из продольных исследований инсульта в Медицинской школе Вашингтонского университета (WUSM) и рандомизируем их для получения шести дополнительных сеансов расширенной программы реабилитационного перехода или контроля внимания. Результаты исследовательского участия будут оцениваться слепыми экспертами на исходном уровне, через 6, 9 и 12 месяцев после инсульта.

Мы проверим основную гипотезу о том, что COMPASS будет приемлемым, выполнимым и превосходящим контроль внимания по показателям участия и повседневной активности через 6 месяцев после инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. ≥45 лет
  2. острый ишемический инсульт, подтвержденный неврологом
  3. исходный уровень по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) ≥8
  4. независимый в повседневной жизни до инсульта (преморбидный показатель Рэнкина ≤2)
  5. планирую выписать домой

Критерий исключения:

  1. тяжелое терминальное системное заболевание, ограничивающее продолжительность жизни до <6 месяцев
  2. предыдущее расстройство (например, деменция), которое затрудняет интерпретацию шкал самооценки, или показатель Short Blessed Test (SBT) ≥9 (что указывает на значительные когнитивные нарушения)
  3. афазия от умеренной до тяжелой степени, согласно рейтингу лучшего языка NIHSS ≥2.
  4. проживание в общежитии
  5. не имеет права на терапевтический пропуск

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образовательная группа
Участники образовательной группы проходят пять 90-минутных индивидуальных занятий по обучению инсульту на дому.
Поведенческий: Образовательная группа
Внимание будет уделено контрольной группе, чтобы гарантировать, что они испытывают такое же воздействие времени и внимания, но не влияют на интересующий результат.
Экспериментальный: Главная Группа модификаций
Участники лечебной группы проходят домашнюю оценку и модификацию дома с учетом функциональных способностей (до выписки), а затем пять 90-минутных сеансов трудотерапии дома (после выписки) для улучшения функциональных способностей и участия в обществе.
Поведенческий: Главная Группа модификаций
Стандартизированные компоненты включают оценку, выявление пяти проблемных действий (и экологических барьеров), определение трех решений (для каждой проблемы), реализацию набора решений, выбранного участником, обучение и активную практику повседневной деятельности в собственном доме и сообщество.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тяжесть падений (рассчитано с помощью алгоритма)
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы проверим безопасность вмешательства, определив частоту и тяжесть падений (рассчитывается с помощью алгоритма). Баллы следующие: 0 — те, кто не падал, 1 — те, кто совершил одно падение без серьезных травм, 2 — те, кто совершил как минимум два падения без серьезных травм, и 3 — те, у кого одно или несколько падений привели к серьезной травме. Максимальный балл три указывает на повышенную тяжесть падения. Мы сравним разницу в баллах между группами с помощью t-тестов.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза вмешательства (минуты)
Временное ограничение: 2 месяца
Объем вмешательства измеряется в минутах, полученных обеими группами. Указанное количество минут представляет собой среднее общее количество минут для каждого участника в каждой группе.
2 месяца
Использование медицинской помощи, количество посещений отделений неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы проанализировали использование медицинской помощи, изучив количество посещений отделений неотложной помощи, амбулаторных посещений физиотерапевтов и трудотерапевтов, а также посещений врача. Общее количество каждого было рассчитано для каждого участника, и здесь указано среднее значение.
12 месяцев
Доза вмешательства, количество сеансов лечения
Временное ограничение: 2 месяца
Эффективность вмешательства измеряется количеством минут лечения, полученных обеими группами. Общее количество сеансов лечения было рассчитано для каждого участника, и здесь указано среднее значение.
2 месяца
Обращение за медицинской помощью, дни госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы проанализировали использование медицинской помощи, изучив количество дней, проведенных участниками в каждой группе в больнице. Общее количество дней было рассчитано для участников в каждой группе, и здесь указано среднее значение.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность вмешательству
Временное ограничение: 9 месяцев
Приверженность вмешательству будет оцениваться путем изучения количества выполненных рекомендаций на каждую предложенную рекомендацию. Долгосрочное соблюдение будет рассчитываться как количество рекомендаций, использованных за 9 месяцев на каждую предложенную рекомендацию.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine, Program in Occupational Therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCMRR 1611R03HD079841-01A1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться