뇌졸중 후 지역사회 참여 전환 (COMPASS)
뇌졸중 후 참여 개선을 위한 새로운 중재의 타당성
연구 개요
상세 설명
우리는 강화된 재활 전환 프로그램을 제안합니다. 뇌졸중 후 지역사회 참여 전환(COMPASS)은 일반적인 치료를 보충하기 위해 작업 치료사가 퇴원 전 1회 및 퇴원 후 가정 방문 5회로 구성된 보상 중재입니다. 이 중재는 (이상화된 임상 환경과 비교하여) 개인의 실제 가정에서 환경 지원과 일상 활동의 적극적인 실천을 사용하여 일상 활동과 참여의 독립성을 방해하는 장벽을 해결하는 데 중점을 둡니다. 이는 새로운 치료 환경(가정으로의 전환)에서 제공되는 증거 기반 보상 치료의 새로운 조합입니다. 우리의 장기 목표는 뇌졸중 환자의 과도한 장애를 예방하기 위해 고안된 임시 가정을 위한 효과적인 개입을 개발하는 것입니다. 이는 즉각적인 효과와 높은 공중 보건 중요성을 가질 수 있습니다.16
우리는 워싱턴 대학교 의과대학(WUSM)에서 뇌졸중에 대한 종단적 연구를 통해 허혈성 뇌졸중에 대해 현재 입원환자 재활(IR)을 받고 있는 40명의 환자를 모집하고 무작위로 배정하여 강화된 재활 전환 프로그램 또는 주의력 조절에 대한 6개의 추가 세션을 받을 것입니다. 탐색적 참여 결과는 뇌졸중 후 기준선, 6개월, 9개월 및 12개월에 맹검 평가자에 의해 평가됩니다.
우리는 뇌졸중 후 6개월에 참여 및 일상 활동 수행 측정에 있어 COMPASS가 수용 가능하고 실행 가능하며 주의력 제어보다 우수할 것이라는 중심 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥45세
- 신경과 의사가 확인한 급성 허혈성 뇌졸중
- 기준선 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) ≥8
- 뇌졸중 이전에 일상 생활 활동에서 독립적임(병전 랜킨 점수 ≤2)
- 집으로 퇴원할 계획
제외 기준:
- 기대 수명을 6개월 미만으로 제한하는 심각한 말기 전신 질환
- 자체 평가 척도의 해석을 어렵게 만드는 이전 장애(예: 치매) 또는 SBT(Short Blessed Test) 점수가 9점 이상(중요한 인지 장애를 나타냄)
- NIHSS 최고 언어 등급 ≥2로 결정된 중등도 내지 중증 실어증
- 공동생활시설에 거주
- 치료 통과 자격이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 교육그룹
교육 그룹의 참가자들은 집에서 5번의 90분 맞춤형 뇌졸중 교육 세션을 받습니다.
|
시간과 관심의 동일한 효과를 경험하지만 관심 결과에는 영향을 미치지 않도록 통제 그룹에 주의가 제공됩니다.
|
|
실험적: 홈 개조 그룹
치료 그룹의 참가자들은 기능적 능력에 맞는 가정 평가와 가정 개조(퇴원 전)를 받은 다음 집에서 5번의 90분 작업 치료 세션(퇴원 후)을 받아 기능적 능력과 지역 사회 참여를 향상시킵니다.
|
표준화된 구성요소에는 평가, 5가지 문제 활동(및 환경 장벽) 식별, 3가지 솔루션 식별(각 문제에 대해), 참가자가 선택한 솔루션 세트 구현, 교육 및 가정에서의 일상 활동의 적극적인 실천이 포함됩니다. 지역 사회.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙상 비율 및 심각도(알고리즘으로 계산)
기간: 12 개월
|
우리는 낙상의 비율과 심각도(알고리즘으로 계산)를 결정하여 개입의 안전성을 조사할 것입니다.
점수는 다음과 같다: 0점은 넘어지지 않은 경우, 1점은 한 번 넘어져 심각한 부상이 없는 경우, 2점은 두 번 이상 넘어져 심각한 부상이 없는 경우, 3점은 한 번 이상 넘어져 심각한 부상을 입은 경우이다.
최대 점수 3점은 낙상의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
t-test를 이용하여 그룹간 점수 차이를 비교해보겠습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 용량(분)
기간: 2 개월
|
두 그룹이 받은 시간(분)으로 측정된 개입의 정도입니다.
보고된 시간(분)은 각 그룹의 각 참가자에 대한 총합의 평균입니다.
|
2 개월
|
|
의료 이용률, 응급실 방문 횟수
기간: 12 개월
|
응급실 방문 횟수, 외래 물리치료 및 작업치료 방문 횟수, 의사 방문 횟수를 조사하여 건강관리 이용률을 분석하였다.
각 참가자의 총 수는 각 참가자에 대해 계산되었으며 평균은 여기에 보고됩니다.
|
12 개월
|
|
개입 용량, 치료 세션 수
기간: 2 개월
|
두 그룹이 받은 치료 시간(분)으로 측정된 중재의 정도입니다.
각 참가자에 대해 총 치료 세션 수가 계산되었으며 평균이 여기에 보고됩니다.
|
2 개월
|
|
건강관리 이용, 입원일수
기간: 12 개월
|
각 그룹의 참가자가 병원에서 보낸 일수를 조사하여 건강 관리 이용을 분석했습니다.
각 그룹의 참가자에 대해 총 일수가 계산되었으며 평균이 여기에 보고됩니다.
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 준수
기간: 9개월
|
중재에 대한 준수 여부는 제안된 권장 사항별로 구현된 권장 사항 수를 조사하여 측정됩니다.
장기 준수율은 제안된 권장 사항당 9개월 동안 사용된 권장 사항 수로 계산됩니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine, Program in Occupational Therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
교육그룹에 대한 임상 시험
-
Chia-Tzu Line완전한
-
Samsung Medical Center모병
-
Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모집하지 않고 적극적으로월경통 | 생리주기 | 생리통 | 모바일 건강 | 심한 월경 출혈 | 생리통 | 생리통(월경통) | 일상 생활 | 월경 건강 개입 | 모바일 건강 기술(mHealth)네덜란드
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한