Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Transição da participação comunitária após acidente vascular cerebral (COMPASS)

25 de agosto de 2025 atualizado por: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Viabilidade de uma nova intervenção para melhorar a participação após o AVC

O AVC é uma das condições de saúde mais graves e incapacitantes nos Estados Unidos. Pacientes que passam por tratamento de reabilitação para AVC apresentam alto índice de incapacidade. Os maus resultados para muitas pessoas com AVC podem ser baixos devido ao tratamento incompleto. Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado e uma avaliação de processo para examinar a viabilidade, segurança e eficácia preliminar de um programa aprimorado de transição de reabilitação, Transição de Participação Comunitária após AVC (COMPASS), projetado para unir a reabilitação de pacientes internados e a casa para apoiar o desempenho das atividades cotidianas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Propomos um programa aprimorado de transição de reabilitação: A Transição de Participação Comunitária após AVC (COMPASS) é uma intervenção compensatória que consiste em uma visita domiciliar pré-alta e cinco visitas domiciliares pós-alta por um terapeuta ocupacional para complementar os cuidados habituais. Esta intervenção está focada na resolução de barreiras à independência nas atividades diárias e na participação usando suporte ambiental e prática ativa de atividades diárias na casa real de um indivíduo (versus um ambiente clínico idealizado). Esta é uma nova combinação de tratamentos compensatórios baseados em evidências, administrados em um novo ambiente de tratamento (transição para casa). O nosso objetivo a longo prazo é o desenvolvimento de uma intervenção eficaz para uma casa de transição concebida para prevenir o excesso de incapacidade para pessoas que vivem com AVC, o que poderia ter um efeito imediato e um elevado significado para a saúde pública.16

Recrutaremos 40 pacientes atualmente em reabilitação hospitalar (IR) para AVC isquêmico a partir de estudos longitudinais de AVC na Escola de Medicina da Universidade de Washington (WUSM) e os randomizaremos para receber seis sessões adicionais do programa de transição de reabilitação aprimorada ou controle de atenção. Os resultados da participação exploratória serão avaliados por avaliadores cegos no início do estudo, 6 meses, 9 meses e 12 meses após o AVC.

Testaremos a hipótese central de que o COMPASS será aceitável, viável e superior ao controle da atenção em medidas de participação e desempenho das atividades diárias 6 meses após o AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ≥45 anos
  2. acidente vascular cerebral isquêmico agudo, verificado por um neurologista
  3. Escala de base do National Institutes of Health Stroke (NIHSS) ≥8
  4. independente nas atividades da vida diária antes do AVC (pontuação de Rankin pré-mórbida ≤2)
  5. planejo dar alta para casa

Critério de exclusão:

  1. doença sistêmica terminal grave que limita a expectativa de vida a <6 meses
  2. transtorno anterior (por exemplo, demência) que dificulta a interpretação das escalas de autoavaliação ou uma pontuação no Short Blessed Test (SBT) ≥9 (indicando comprometimento cognitivo significativo)
  3. afasia moderada a grave, conforme determinado pela classificação NIHSS Best Language de ≥2
  4. residência em uma instalação de vida congregada
  5. não é elegível para um passe terapêutico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Educação
Os participantes do grupo de Educação recebem cinco sessões personalizadas de educação sobre AVC de 90 minutos em casa.
Comportamental: Grupo de Educação
Será dada atenção ao grupo de controle para garantir que eles experimentem os mesmos efeitos de tempo e atenção, mas nenhum efeito no resultado de interesse.
Experimental: Grupo de modificações residenciais
Os participantes do grupo de tratamento recebem uma avaliação domiciliar e modificações domiciliares adaptadas às habilidades funcionais (pré-alta) e, em seguida, cinco sessões de tratamento de terapia ocupacional de 90 minutos em casa (pós-alta) para melhorar as habilidades funcionais e a participação na comunidade.
Comportamental: Grupo de modificações residenciais
Os componentes padronizados incluem avaliação, identificação de cinco atividades problemáticas (e barreiras ambientais), identificação de três soluções (para cada problema), implementação de um conjunto de soluções selecionado pelo participante, treinamento e prática ativa de atividades diárias em sua própria casa e comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa e gravidade das quedas (calculadas com um algoritmo)
Prazo: 12 meses
Exploraremos a segurança da intervenção determinando a taxa e gravidade das quedas (calculada com um algoritmo). As pontuações são as seguintes: 0, aqueles sem quedas, 1, aqueles com uma queda sem lesões graves, 2, aqueles com pelo menos duas quedas sem lesões graves, e 3, aqueles com uma ou mais quedas causando lesões graves. A pontuação máxima de três indica maior gravidade da queda. Compararemos a diferença nas pontuações entre os grupos usando testes t.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de intervenção (minutos)
Prazo: 2 meses
O resultado da intervenção medido em minutos recebidos por ambos os grupos. O número de minutos relatado é a média do total de cada participante de cada grupo.
2 meses
Utilização de cuidados de saúde, número de visitas ao departamento de emergência
Prazo: 12 meses
Analisamos a utilização de cuidados de saúde examinando o número de visitas ao pronto-socorro, consultas ambulatoriais de fisioterapia e terapia ocupacional e consultas médicas. O número total de cada um foi calculado para cada participante e a média é relatada aqui.
12 meses
Dose de intervenção, número de sessões de tratamento
Prazo: 2 meses
A duração da intervenção medida pela quantidade de minutos de tratamento recebidos por ambos os grupos. O número total de sessões de tratamento foi calculado para cada participante e a média é relatada aqui.
2 meses
Utilização de cuidados de saúde, dias de internação
Prazo: 12 meses
Analisamos a utilização de cuidados de saúde examinando o número de dias que os participantes de cada grupo passaram no hospital. O número total de dias foi calculado para os participantes de cada grupo e a média é relatada aqui.
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Intervenção
Prazo: 9 meses
A adesão à intervenção será medida examinando o número de recomendações implementadas por recomendações sugeridas. A adesão a longo prazo será calculada como o número de recomendações usadas em 9 meses por recomendações sugeridas.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine, Program in Occupational Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

24 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCMRR 1611R03HD079841-01A1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de Educação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Vietnam

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever