Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Transición de la participación comunitaria después de un accidente cerebrovascular (COMPASS)

25 de agosto de 2025 actualizado por: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Viabilidad de una nueva intervención para mejorar la participación después de un accidente cerebrovascular

El accidente cerebrovascular es una de las condiciones de salud incapacitantes más graves en los Estados Unidos. Los pacientes que reciben tratamiento de rehabilitación por accidente cerebrovascular tienen una alta tasa de discapacidad. Los malos resultados para muchas personas con accidente cerebrovascular pueden ser bajos debido a un tratamiento incompleto. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio y una evaluación del proceso para examinar la viabilidad, seguridad y eficacia preliminar de un programa de transición de rehabilitación mejorado, Transición de participación comunitaria después de un accidente cerebrovascular (COMPASS), diseñado para unir la rehabilitación de pacientes hospitalizados y el hogar para apoyar el desempeño. de las actividades cotidianas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Proponemos un programa de transición de rehabilitación mejorado: la transición de participación comunitaria después de un accidente cerebrovascular (COMPASS) es una intervención compensatoria que consta de una visita domiciliaria previa al alta y cinco visitas domiciliarias posteriores al alta por parte de un terapeuta ocupacional para complementar la atención habitual. Esta intervención se centra en resolver las barreras a la independencia en las actividades diarias y la participación utilizando apoyo ambiental y práctica activa de las actividades diarias en el hogar real de un individuo (frente a un entorno clínico idealizado). Se trata de una nueva combinación de tratamientos compensatorios basados ​​en evidencia que se administran en un entorno de tratamiento novedoso (transición al hogar). Nuestro objetivo a largo plazo es el desarrollo de una intervención eficaz para un hogar de transición diseñada para prevenir el exceso de discapacidad en las personas que viven con un accidente cerebrovascular, que podría tener un efecto inmediato y una gran importancia para la salud pública.16

Reclutaremos a 40 pacientes que actualmente se encuentran en rehabilitación hospitalaria (RI) por accidente cerebrovascular isquémico de estudios longitudinales de accidente cerebrovascular en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington (WUSM) y los aleatorizarán para recibir seis sesiones adicionales del programa de transición de rehabilitación mejorada o control de atención. Los resultados de la participación exploratoria serán evaluados por evaluadores ciegos al inicio, 6 meses, 9 meses y 12 meses después del accidente cerebrovascular.

Probaremos la hipótesis central de que COMPASS será aceptable, factible y superior al control de la atención en medidas de participación y rendimiento de la actividad diaria 6 meses después del accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ≥45 años
  2. accidente cerebrovascular isquémico agudo, verificado por un neurólogo
  3. Escala inicial de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) ≥8
  4. independiente en las actividades de la vida diaria antes del accidente cerebrovascular (puntuación de Rankin premórbida ≤2)
  5. planea darle el alta a casa

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad sistémica terminal grave que limita la esperanza de vida a <6 meses.
  2. trastorno previo (por ejemplo, demencia) que dificulta la interpretación de las escalas autoevaluadas o una puntuación de Short Blessed Test (SBT) de ≥9 (que indica un deterioro cognitivo significativo)
  3. afasia de moderada a grave, según lo determinado por la calificación NIHSS Best Language de ≥2
  4. residencia en un centro de vivienda colectiva
  5. no elegible para un pase terapéutico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Educativo
Los participantes del grupo de Educación reciben cinco sesiones educativas personalizadas sobre accidentes cerebrovasculares de 90 minutos en el hogar.
Conductual: Grupo Educativo
Se brindará atención al grupo de control para garantizar que experimenten los mismos efectos de tiempo y atención, pero ningún efecto sobre el resultado de interés.
Experimental: Grupo de modificaciones en el hogar
Los participantes del grupo de tratamiento reciben una evaluación del hogar y modificaciones del hogar adaptadas a las capacidades funcionales (antes del alta) y luego cinco sesiones de tratamiento de terapia ocupacional de 90 minutos en el hogar (después del alta) para mejorar las capacidades funcionales y la participación comunitaria.
Conductual: Grupo de modificaciones en el hogar
Los componentes estandarizados incluyen evaluación, identificación de cinco actividades problemáticas (y barreras ambientales), identificación de tres soluciones (para cada problema), implementación de un conjunto de soluciones seleccionadas por el participante, capacitación y práctica activa de actividades diarias en el propio hogar y comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa y gravedad de las caídas (calculadas con un algoritmo)
Periodo de tiempo: 12 meses
Exploraremos la seguridad de la intervención determinando la tasa y gravedad de las caídas (calculadas con un algoritmo). Las puntuaciones son las siguientes: 0, aquellos sin caídas, 1, aquellos con una caída sin lesiones graves, 2, aquellos con al menos dos caídas sin lesiones graves y 3, aquellos con una o más caídas que causaron lesiones graves. La puntuación máxima de tres indica una mayor gravedad de la caída. Compararemos la diferencia de puntuaciones entre grupos mediante pruebas t.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de intervención (minutos)
Periodo de tiempo: 2 meses
La duración de la intervención medida en minutos recibidos por ambos grupos. El número de minutos reportados es el promedio del total de cada participante en cada grupo.
2 meses
Utilización de la atención médica, número de visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses
Analizamos la utilización de la atención médica examinando el número de visitas al departamento de emergencias, visitas ambulatorias de fisioterapia y terapia ocupacional y visitas al médico. El número total de cada uno se calculó para cada participante y el promedio se informa aquí.
12 meses
Dosis de intervención, número de sesiones de tratamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
La duración de la intervención medida por la cantidad de minutos de tratamiento recibidos por ambos grupos. Se calculó el número total de sesiones de tratamiento para cada participante y el promedio se informa aquí.
2 meses
Utilización de la atención médica, días de hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
Analizamos la utilización de la atención médica examinando la cantidad de días que los participantes de cada grupo pasaron en el hospital. Se calculó el número total de días para los participantes de cada grupo y el promedio se informa aquí.
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
La adherencia a la intervención se medirá examinando el número de recomendaciones implementadas por recomendaciones sugeridas. La adherencia a largo plazo se calculará como el número de recomendaciones utilizadas a los 9 meses por recomendaciones sugeridas.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine, Program in Occupational Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCMRR 1611R03HD079841-01A1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo Educativo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir