Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi részvétel Átmenet a stroke után (COMPASS)

2023. október 26. frissítette: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Egy újszerű beavatkozás megvalósíthatósága a stroke utáni részvétel javítására

A stroke az egyik legsúlyosabb, fogyatékosságot okozó egészségügyi állapot az Egyesült Államokban. A stroke miatti rehabilitációs kezelésen átesett betegek rokkantsági aránya magas. Sok stroke-ban szenvedő személynél a rossz eredmények alacsonyak lehetnek a hiányos kezelés miatt. A kutatók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot és folyamatértékelést fognak végezni, hogy megvizsgálják a javított rehabilitációs átmeneti program, a Community Participation Transition after Stroke (COMPASS) megvalósíthatóságát, biztonságát és előzetes hatékonyságát, amelyet a fekvőbeteg-rehabilitáció és az otthoni rehabilitáció áthidalására terveztek a teljesítmény támogatása érdekében. a mindennapi tevékenységekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javasolunk egy továbbfejlesztett rehabilitációs átmeneti programot: A közösségi részvételű átmenet a stroke után (COMPASS) egy kompenzációs beavatkozás, amely egy elbocsátás előtti és öt kibocsátás utáni otthoni vizitből áll, amelyet egy foglalkozási terapeuta végez a szokásos ellátás kiegészítéseként. Ez a beavatkozás a napi tevékenységekben és a részvételben való függetlenség akadályainak feloldására összpontosít, környezeti támogatás és a napi tevékenységek aktív gyakorlása segítségével az egyén valódi otthonában (szemben az idealizált klinikai környezettel). Ez a bizonyítékokon alapuló kompenzációs kezelések új kombinációja, amelyet új kezelési környezetben (otthoni átmenet) nyújtanak. Hosszú távú célunk egy hatékony beavatkozás kidolgozása egy átmeneti otthonra, amelynek célja a stroke-ban szenvedők túlzott rokkantságának megelőzése, amely azonnali hatást és nagy közegészségügyi jelentőséggel bírhat.16

40, jelenleg ischaemiás stroke miatt fekvőbeteg-rehabilitáción (IR) áteső beteget toborozunk a Washingtoni Egyetem Orvostudományi Karán (WUSM) végzett longitudinális stroke-vizsgálatokból, és randomizáljuk őket, hogy további hat alkalommal részesüljenek a fokozott rehabilitációs átmeneti programból vagy a figyelemszabályozásból. A feltáró részvételi eredményeket vak értékelők fogják értékelni a kiinduláskor, 6 hónappal, 9 hónappal és 12 hónappal a stroke után.

Megvizsgáljuk azt a központi hipotézist, hogy a COMPASS elfogadható, megvalósítható és felülmúlja a figyelemszabályozást a részvétel és a napi aktivitási teljesítmény mérése során 6 hónappal a stroke után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥45 éves
  2. akut ischaemiás stroke, neurológus által igazolt
  3. kiindulási National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥8
  4. független a stroke előtti mindennapi tevékenységektől (premorbid Rankin pontszám ≤2)
  5. tervezi a hazabocsátást

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos terminális szisztémás betegség, amely 6 hónapnál kevesebbre korlátozza a várható élettartamot
  2. korábbi rendellenesség (pl. demencia), amely megnehezíti az önértékelési skálák értelmezését, vagy a Short Blessed Test (SBT) pontszáma ≥9 (jelentős kognitív károsodást jelez)
  3. közepesen súlyos vagy súlyos afázia, a NIHSS legjobb nyelvi besorolása szerint ≥2
  4. lakóhely egy gyülekezeti lakóépületben
  5. nem jogosult terápiás bérletre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Oktatási Csoport
Az Oktatási csoport résztvevői öt 90 perces, testre szabott stroke oktatásban részesülnek otthon.
Viselkedési: Oktatási Csoport
Figyelmet kell fordítani a kontrollcsoportra annak biztosítására, hogy az idő és a figyelem ugyanazokat a hatásokat tapasztalják, de ne legyenek hatással a kívánt eredményre.
Kísérleti: Otthoni módosítások csoportja
A kezelési csoportban résztvevők otthoni felmérést és otthoni módosításokat kapnak a funkcionális képességeikhez igazodva (kibocsátás előtt), majd öt 90 perces, otthoni foglalkozásterápiás kezelést (kibocsátás után) kapnak a funkcionális képességek és a közösségi részvétel javítása érdekében.
Viselkedési: Otthoni módosítások csoportja
A standardizált komponensek közé tartozik az értékelés, öt problémás tevékenység (és környezeti akadály) azonosítása, három megoldás azonosítása (problémánként), a résztvevő által kiválasztott megoldáskészlet megvalósítása, tréning, valamint a napi tevékenységek saját otthonában történő aktív gyakorlása, ill. közösség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az esések aránya és súlyossága (algoritmussal számítva)
Időkeret: 12 hónap
A beavatkozás biztonságát az esések gyakoriságának és súlyosságának meghatározásával fogjuk feltárni (algoritmussal számolva). A pontszámok a következők: 0, akik nem estek el, 1, akik egyszer estek súlyos sérülés nélkül, 2, akik legalább kétszer estek súlyos sérülés nélkül, és 3, akik egy vagy több súlyos sérülést okozó esést szenvedtek el. A maximum három pont az esés fokozott súlyosságát jelzi. A csoportok közötti pontszámok különbségét t-próbával hasonlítjuk össze.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozó dózis (perc)
Időkeret: 2 hónap
A beavatkozás teljesítménye percekben mérve mindkét csoportnál. A jelentett percek száma az egyes csoportok egyes résztvevőinek összesített perceinek átlaga.
2 hónap
Egészségügyi igénybevétel, Sürgősségi Osztály látogatások száma
Időkeret: 12 hónap
Az egészségügyi ellátás igénybevételét sürgősségi, ambuláns fiziko- és munkaterápiás látogatások, valamint orvoslátogatások számának vizsgálatával elemeztük. Az egyes résztvevők teljes számát kiszámítottuk, és az átlagot itt közöljük.
12 hónap
Beavatkozási dózis, kezelési alkalmak száma
Időkeret: 2 hónap
A beavatkozások teljesítménye mindkét csoportban kapott kezelési percek mennyiségében mérve. A kezelések teljes számát minden résztvevő esetében kiszámítottuk, és az átlagot itt közöljük.
2 hónap
Egészségügyi igénybevétel, kórházi kezelés napjai
Időkeret: 12 hónap
Az egészségügyi ellátás igénybevételét úgy elemeztük, hogy az egyes csoportokban részt vevők hány napot töltöttek kórházban. Az egyes csoportok résztvevői számára kiszámítottuk a napok teljes számát, és az átlagot itt közöljük.
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási ragaszkodás
Időkeret: 9 hónap
A beavatkozás betartását a javasolt ajánlások alapján végrehajtott ajánlások számának vizsgálatával mérik. A hosszú távú betartást a javasolt ajánlásonként 9 hónapon belül felhasznált ajánlások száma alapján számítják ki.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine, Program in Occupational Therapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 23.

Első közzététel (Becsült)

2015. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCMRR 1611R03HD079841-01A1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Oktatási Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel