Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsdeltagelse Overgang efter slagtilfælde (COMPASS)

25. august 2025 opdateret af: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Gennemførligheden af ​​en ny intervention for at forbedre deltagelse efter et slagtilfælde

Slagtilfælde er en af ​​de mest alvorlige, invaliderende helbredstilstande i USA. Patienter, der gennemgår rehabiliteringsbehandling for slagtilfælde, har en høj grad af invaliditet. Dårlige resultater for mange personer med slagtilfælde kan være lave på grund af ufuldstændig behandling. Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg og en procesevaluering for at undersøge gennemførligheden, sikkerheden og den foreløbige effektivitet af et forbedret rehabiliteringsprogram, Community Participation Transition after Stroke (COMPASS), designet til at bygge bro mellem rehabilitering og hjemmet for at understøtte ydeevnen. af hverdagens aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår et forbedret rehabiliteringsovergangsprogram: Community Participation Transition after Stroke (COMPASS) er en kompenserende intervention, der består af et hjemmebesøg før udskrivelsen og fem hjemmebesøg efter udskrivelsen af ​​en ergoterapeut for at supplere sædvanlig pleje. Denne intervention er fokuseret på at løse barrierer for uafhængighed i daglige aktiviteter og deltagelse ved hjælp af miljøstøtte og aktiv udøvelse af daglige aktiviteter i et individs rigtige hjem (i forhold til en idealiseret klinisk setting). Dette er en ny kombination af evidensbaserede kompenserende behandlinger leveret i et nyt behandlingsmiljø (overgang til hjemmet). Vores langsigtede mål er udviklingen af ​​en effektiv indsats for et overgangshjem designet til at forebygge overdreven funktionsnedsættelse for mennesker, der lever med slagtilfælde, som kan have en øjeblikkelig effekt og høj folkesundhedsmæssig betydning.16

Vi vil rekruttere 40 patienter, der i øjeblikket gennemgår indlæggelsesrehabilitering (IR) for iskæmisk slagtilfælde fra longitudinelle studier af slagtilfælde ved Washington University School of Medicine (WUSM) og randomisere dem til at modtage seks yderligere sessioner af det forbedrede genoptræningsprogram eller opmærksomhedskontrol. Eksplorative deltagelsesresultater vil blive vurderet af blindede evaluatorer ved baseline, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter slagtilfælde.

Vi vil teste den centrale hypotese, at COMPASS vil være acceptabel, gennemførlig og overlegen i forhold til opmærksomhedskontrol på mål for deltagelse og daglig aktivitetsydelse 6 måneder efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥45 år gammel
  2. akut iskæmisk slagtilfælde, verificeret af en neurolog
  3. baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥8
  4. uafhængig i dagligdagens aktiviteter før slagtilfælde (præmorbid Rankin-score på ≤2)
  5. planlægger at udskrive til hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig terminal systemisk sygdom, der begrænser den forventede levetid til <6 måneder
  2. tidligere lidelse (f.eks. demens), der gør fortolkning af de selvvurderede skalaer vanskelig eller en kort velsignet test (SBT)-score på ≥9 (indikerer signifikant kognitiv svækkelse)
  3. moderat til svær afasi, som bestemt af NIHSS Best Language rating på ≥2
  4. bopæl i en fællesbolig facilitet
  5. ikke berettiget til et terapeutisk pas

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uddannelsesgruppe
Deltagerne i uddannelsesgruppen modtager fem 90 minutters skræddersyede slagtilfældeundervisningssessioner i hjemmet.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesgruppe
Der vil blive givet opmærksomhed til kontrolgruppen for at sikre, at de oplever de samme effekter af tid og opmærksomhed, men ingen effekt på resultatet af interessen.
Eksperimentel: Hjem ændringsgruppe
Deltagerne i behandlingsgruppen modtager en hjemmevurdering og hjemmetilpasninger skræddersyet til funktionelle evner (før udskrivelse) og derefter fem 90 minutters ergoterapeutiske behandlingssessioner i hjemmet (efter udskrivelse) for at forbedre funktionelle evner og samfundsdeltagelse.
Adfærdsmæssigt: Hjem ændringsgruppe
De standardiserede komponenter omfatter vurdering, identifikation af fem problematiske aktiviteter (og miljøbarrierer), identifikation af tre løsninger (for hvert problem), implementering af et løsningssæt valgt af deltageren, træning og aktiv udøvelse af daglige aktiviteter i eget hjem og fællesskab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate og sværhedsgrad af fald (beregnet med en algoritme)
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil undersøge sikkerheden ved indgrebet ved at bestemme hastigheden og sværhedsgraden af ​​fald (beregnet med en algoritme). Resultaterne er som følger: 0, dem uden fald, 1, dem med ét fald uden alvorlig skade, 2, dem med mindst to fald uden alvorlig skade, og 3, dem med et eller flere fald, der forårsager alvorlig skade. Maksimal score på tre indikerer en øget sværhedsgrad af fald. Vi vil sammenligne forskellen i score mellem grupper ved hjælp af t-test.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsdosis (minutter)
Tidsramme: 2 måneder
Interventionens gøren målt i minutter modtaget af begge grupper. Antallet af rapporterede minutter er gennemsnittet af det samlede antal for hver deltager i hver gruppe.
2 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet, antal akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 12 måneder
Vi analyserede sundhedsudnyttelsen ved at undersøge antallet af akutmodtagelsesbesøg, ambulante fysio- og ergoterapibesøg og lægebesøg. Det samlede antal af hver blev beregnet for hver deltager, og gennemsnittet oplyses her.
12 måneder
Interventionsdosis, antal behandlingssessioner
Tidsramme: 2 måneder
Interventionens ydelser målt ved mængden af ​​behandlingsminutter modtaget af begge grupper. Det samlede antal behandlingssessioner blev beregnet for hver deltager, og gennemsnittet er angivet her.
2 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet, indlæggelsesdage
Tidsramme: 12 måneder
Vi analyserede sundhedsplejeudnyttelsen ved at undersøge antallet af dage, deltagerne i hver gruppe tilbragte på hospitalet. Det samlede antal dage er beregnet for deltagere i hver gruppe, og gennemsnittet oplyses her.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 9 måneder
Overholdelse af interventionen vil blive målt ved at undersøge antallet af anbefalinger implementeret pr. foreslåede anbefalinger. Langsigtet overholdelse vil blive beregnet som antallet af anbefalinger brugt efter 9 måneder pr. foreslået anbefalinger.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine, Program in Occupational Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2015

Først opslået (Anslået)

24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCMRR 1611R03HD079841-01A1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner