Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön osallistumisen siirtymä aivohalvauksen jälkeen (COMPASS)

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Uuden toimenpiteen toteutettavuus aivohalvauksen jälkeisen osallistumisen parantamiseksi

Aivohalvaus on yksi vakavimmista, vammauttavista terveysongelmista Yhdysvalloissa. Aivohalvauksen kuntoutushoitoa saavilla potilailla on korkea vammaisuus. Monien aivohalvauksen saaneiden ihmisten huonot tulokset voivat olla vähäisiä puutteellisen hoidon vuoksi. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen ja prosessiarvioinnin tutkiakseen tehostetun kuntoutuksen siirtymäohjelman, Community Participation Transition after Stroke (COMPASS), toteutettavuutta, turvallisuutta ja alustavaa tehokkuutta. Ohjelma on suunniteltu yhdistämään sairaalakuntoutus ja koti suorituskykyä tukemaan. jokapäiväisistä toiminnoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme tehostettua kuntoutuksen siirtymäohjelmaa: Community Participation Transition after Stroke (COMPASS) on korvaava interventio, joka koostuu yhdestä kotiutusta edeltävästä ja viidestä kotihoidon jälkeisestä toimintaterapeutin kotikäynnistä tavanomaisen hoidon täydentämiseksi. Tämä interventio keskittyy ratkaisemaan esteitä, jotka haittaavat päivittäisten toimintojen ja osallistumisen itsenäisyyttä ympäristön tuen ja päivittäisten toimintojen aktiivisen harjoittamisen avulla yksilön oikeassa kodissa (verrattuna idealisoituun kliiniseen ympäristöön). Tämä on uusi yhdistelmä näyttöön perustuvia korvaavia hoitoja, jotka toimitetaan uudessa hoitoympäristössä (siirtyminen kotiin). Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää tehokas interventio siirtymäkotiin, joka on suunniteltu estämään aivohalvauksen saaneiden ihmisten liiallinen vamma, jolla voi olla välitön vaikutus ja suuri kansanterveysvaikutus.16

Rekrytoimme Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun (WUSM) pitkittäistutkimuksista aivohalvauksen pitkittäistutkimuksista 40 potilasta, jotka ovat parhaillaan laitoskuntoutusvaiheessa (IR) iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, ja satunnaistamme heidät saamaan kuusi lisäistuntoa tehostetussa kuntoutuksen siirtymäohjelmassa tai huomionhallinnassa. Sokkoutuneet arvioijat arvioivat tutkivan osallistumisen tulokset lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.

Testaamme keskeistä hypoteesia, jonka mukaan COMPASS on hyväksyttävä, toteuttamiskelpoinen ja parempi kuin huomionhallinta osallistumisen ja päivittäisen aktiivisuuden mittareilla 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥45 vuotta vanha
  2. akuutti iskeeminen aivohalvaus, neurologin todentama
  3. perusviiva National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥8
  4. riippumaton päivittäisistä toiminnoista ennen aivohalvausta (premorbid Rankin-pistemäärä ≤2)
  5. aikoo kotiuttaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakava terminaalinen systeeminen sairaus, joka rajoittaa elinajanodotteen alle 6 kuukauteen
  2. aiempi häiriö (esim. dementia), joka vaikeuttaa itsearviointiasteikkojen tulkintaa tai lyhyt siunaustesti (SBT) ≥ 9 (osoittaa merkittävää kognitiivista heikkenemistä)
  3. keskivaikea tai vaikea afasia, joka on määritetty NIHSS:n parhaan kielen luokituksen mukaan ≥2
  4. asua yhteisasunnossa
  5. ei oikeuta terapeuttiseen passiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koulutusryhmä
Koulutusryhmän osallistujat saavat viisi 90 minuutin mittaista räätälöityä aivohalvauskoulutusta kotona.
Käyttäytyminen: Koulutusryhmä
Kontrolliryhmälle kiinnitetään huomiota sen varmistamiseksi, että he kokevat saman ajan ja huomion vaikutukset, mutta eivät vaikuta kiinnostuksen kohteena olevaan tulokseen.
Kokeellinen: Kodin muutosryhmä
Hoitoryhmän osallistujat saavat kotiarvioinnin ja toiminnallisten kykyjensä mukaan räätälöityjä kotimuutoksia (ennen kotiutusta) ja sitten viisi 90 minuutin toimintaterapiahoitoa kotona (kotioton jälkeen) toimintakyvyn ja yhteisön osallistumisen parantamiseksi.
Käyttäytyminen: Kodin muutosryhmä
Standardoituja komponentteja ovat mm. arviointi, viiden ongelmallisen toiminnan (ja ympäristöesteen) tunnistaminen, kolmen ratkaisun tunnistaminen (jokaiselle ongelmalle), osallistujan valitseman ratkaisusarjan toteuttaminen, koulutus ja aktiivinen päivittäisen toiminnan harjoittaminen omassa kodissa sekä Yhteisö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisen määrä ja vakavuus (algoritmilla laskettu)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimme toimenpiteen turvallisuutta määrittämällä putoamisnopeuden ja -vakavuuden (laskettu algoritmilla). Pisteet ovat seuraavat: 0, jotka eivät kaatuneet, 1, ne, jotka putosivat kerran ilman vakavaa vammaa, 2, jotka ovat kaatuneet vähintään kahdesti ilman vakavaa vammaa, ja 3, jotka ovat kaatuneet yhden tai useamman aiheuttaen vakavan vamman. Maksimipistemäärä kolme osoittaa putoamisen lisääntyneen vakavuuden. Vertailemme ryhmien välisiä pistemäärien eroja t-testeillä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioannos (minuutteja)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Intervention suoritukset mitattuna minuutteina, jotka molemmat ryhmät ovat saaneet. Raportoitu minuuttien määrä on kunkin ryhmän kunkin osallistujan kokonaismäärän keskiarvo.
2 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö, päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Analysoimme terveydenhuollon käyttöä tarkastelemalla päivystyskäyntien, avohoidon fysio- ja toimintaterapiakäyntien sekä lääkärikäyntien määrää. Jokaisen osallistujan kokonaismäärä laskettiin ja keskiarvo ilmoitetaan tässä.
12 kuukautta
Interventioannos, hoitokertojen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Intervention suoritukset mitattuna molempien ryhmien saamien hoitominuuttien määrällä. Hoitokertojen kokonaismäärä laskettiin kullekin osallistujalle ja keskiarvo ilmoitetaan tässä.
2 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö, sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Analysoimme terveydenhuollon käyttöä tutkimalla kunkin ryhmän osallistujien sairaalassa viettämien päivien määrää. Päivien kokonaismäärä laskettiin kunkin ryhmän osallistujille ja keskiarvo ilmoitetaan tässä.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Toimenpiteeseen sitoutumista mitataan tarkastelemalla ehdotettujen suositusten mukaan toteutettujen suositusten määrää. Pitkäaikainen noudattaminen lasketaan käytettyjen suositusten lukumääränä 9 kuukauden kohdalla ehdotettua suositusta kohden.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan L Stark, PhD, Washington University School of Medicine, Program in Occupational Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCMRR 1611R03HD079841-01A1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Koulutusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa