破译 HCV 相关肝纤维化范围内微生物易位的机制

• 纳入标准：

  1. 所有年龄大于 18 岁的男性或女性
  2. 提供书面知情同意的能力
  3. 至少相隔 6 个月的 2 份血清样本中存在 HCV RNA 的证据。
  4. 所有 HCV 基因型
  5. 入组前最后 2 年的肝活检显示 Ishak 纤维化评分为 0-1 或 5-6。 肝活检的替代方法是在研究登记前 6 个月进行的 Fibroscan 研究，显示 kPa <7 或高于 13 的分数。
  6. Child-Pugh 评分小于或等于 6
  7. 在每次肝活检和门静脉插管手术之前，将抽血进行 CBC、PT/INR 和急诊检查。

排除标准：

1. 研究期间未采取避孕措施的孕妇或育龄女性
2. 目前正在接受丙型肝炎治疗的患者
3. 临床、血清学或组织病理学证据支持除 HCV 以外的其他慢性肝病病因
4. 目前或过去失代偿性肝病的临床证据（例如 腹水、食管静脉曲张出血、自发性细菌性腹膜炎、脑病等）
5. 过去 6 个月的横断面肝脏影像学研究显示疑似肝细胞癌的局灶性病变和/或甲胎蛋白水平大于 200 ng/mL。
6. 患有活动性细菌、病毒或真菌、全身或局部感染的患者。
7. 研究入组前 30 天进行抗生素治疗
8. 肠道慢性炎症性疾病史（克罗恩病、溃疡性结肠炎和乳糜泻）
9. 中度至重度充血性心力衰竭病史。
10. 非肝硬化门静脉高压症或门静脉血栓形成史
11. 对碘造影剂有严重过敏反应的患者，其不能通过术前用药抗组胺药和类固醇来控制。

12. MRI 的排除标准：

    12.1 有 MRI 扫描禁忌症的受试者。 这些禁忌症包括但不限于以下设备或条件：

    <TAB>一个。 植入式心脏起搏器或除颤器

    <制表符>b。人工耳蜗

    <TAB>c. 眼部异物（例如 金属屑）

    <TAB>d. 嵌入的弹片碎片

    <制表符>e。 中枢神经系统动脉瘤夹

    <制表符>f。 植入式神经刺激器

    <TAB>g.医用输液泵

    <制表符>h。 任何与 MRI 不兼容的植入设备。

    12.2 由转诊医师判断的不令人满意的表现状态，以至于受试者无法忍受 MRI 扫描。 不可接受的医疗状况示例包括不稳定型心绞痛和静息时呼吸困难。

    12.3 需要镇静进行 MRI 研究的受试者。

    12.4 具有无法进入扫描仪条件的受试者（例如 病态肥胖症、幽闭恐惧症等）。

    12.5 孕妇或哺乳期妇女。

    12.6 患有严重背痛或运动障碍的受试者将无法忍受 MRI 扫描仪内的仰卧位并在检查期间保持不动。

    12.7 对于基于钆和 SPIO MRI 使用：

    <TAB>一个。 尽管使用抗组胺药和可的松进行预谋，但对这些造影剂有严重过敏反应史。

    <制表符>b。 eGFR < 60 毫升/分钟/1.73m^2

13. 中性粒细胞绝对计数低于 1000/mm^3，血红蛋白水平低于 10.0 g/dl 或血小板计数低于 70,000/mm^3。
14. INR 大于或等于 1.5，PTT 大于或等于对照的 1.3 倍和/或任何已知的与出血素质增加相关的疾病史。
15. 血清肌酐大于或等于 2.0 mg/dl，除非测得的肌酐清除率大于 60 mL/min