Decifrando os mecanismos envolvidos na translocação microbiana através do espectro da fibrose hepática associada ao HCV

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  1. Toda a idade superior a 18 homens ou mulheres
  2. Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
  3. Evidência de RNA do HCV em 2 amostras de soro com pelo menos 6 meses de intervalo.
  4. Todos os genótipos do VHC
  5. Biópsia hepática nos últimos 2 anos antes da inscrição mostrando pontuação de fibrose de Ishak de 0-1 ou 5-6. Uma alternativa à biópsia hepática será um estudo Fibroscan realizado nos 6 meses anteriores à inscrição no estudo mostrando uma pontuação de kPa <7 ou acima de 13.
  6. Escore de Child-Pugh menor ou igual a 6
  7. Antes de cada biópsia hepática e procedimento de canulação da veia porta, o sangue será coletado para hemograma completo, PT/INR e painel de cuidados agudos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Mulheres grávidas ou mulheres em idade reprodutiva que não tomaram medidas para prevenir a gravidez durante o período de estudo
2. Pacientes atualmente em tratamento para hepatite C
3. Evidências clínicas, sorológicas ou histopatológicas apoiando outras etiologias de doença hepática crônica além do VHC
4. Evidência clínica atual ou passada de doença hepática descompensada (p. ascite, varizes esofágicas hemorrágicas, peritonite bacteriana espontânea, encefalopatia, etc.)
5. Estudo transversal de imagem hepática dos últimos 6 meses mostrando uma lesão focal suspeita de carcinoma hepatocelular e/ou nível de alfa-fetoproteína maior que 200 ng/mL.
6. Pacientes com infecção bacteriana, viral ou fúngica ativa, sistêmica ou localizada.
7. Tratamento antibiótico 30 dias antes da inscrição no estudo
8. Histórico de doenças inflamatórias crônicas do intestino (doença de Crohn, colite ulcerosa e doença celíaca)
9. História de insuficiência cardíaca congestiva de grau moderado a grave.
10. História de hipertensão portal não cirrótica ou trombose da veia porta
11. Pacientes com reações alérgicas graves ao contraste de iodo, que não podem ser controladas por pré-medicação com anti-histamínicos e esteróides.

12. CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA RM:

    12.1 Sujeitos com contra-indicação para ressonância magnética. Essas contra-indicações incluem, mas não estão limitadas aos seguintes dispositivos ou condições:

    <TAB>a. Marcapasso ou desfibrilador cardíaco implantado

    <TAB>b. Implantes cocleares

    <TAB>c. Corpo estranho ocular (p. aparas de metal)

    <TAB>d. Fragmentos de estilhaços embutidos

    <TAB>e. Clipes de aneurisma do sistema nervoso central

    <TAB>f. estimulador neural implantado

    <TAB>g. Bombas de infusão médica

    <TAB>h. Qualquer dispositivo implantado que seja incompatível com ressonância magnética.

    12.2 Status de desempenho insatisfatório, conforme julgado pelo médico solicitante, de modo que o sujeito não tolerasse um exame de ressonância magnética. Exemplos de condições médicas que não seriam aceitas incluiriam angina instável e dispnéia em repouso.

    12.3 Indivíduos que requerem sedação para exames de ressonância magnética.

    12.4 Indivíduos com uma condição que impeça a entrada no scanner (por exemplo, obesidade mórbida, claustrofobia, etc.).

    12.5 Mulheres grávidas ou lactantes.

    12.6 Indivíduos com dor nas costas severa ou distúrbios de movimento que serão incapazes de tolerar o posicionamento supino dentro do scanner de ressonância magnética e ficar parados durante o exame.

    12.7 Para uso de RM à base de gadolínio e SPIO:

    <TAB>a. História de reação alérgica grave a esses agentes de contraste, apesar do uso premeditado de anti-histamínico e cortisona.

    <TAB>b. eGFR < 60 ml/min/1,73m^2

13. Contagem absoluta de neutrófilos abaixo de 1000/mm^3, nível de hemoglobina abaixo de 10,0 g/dl ou contagem de plaquetas abaixo de 70.000/mm^3.
14. INR maior ou igual a 1,5, PTT maior ou igual a 1,3 vezes o controle e/ou qualquer história conhecida de doença associada a diátese hemorrágica aumentada.
15. Creatinina sérica maior ou igual a 2,0 mg/dl, a menos que a depuração de creatinina medida seja maior que 60 mL/min