Descifrando los mecanismos implicados en la translocación microbiana a través del espectro de la fibrosis hepática asociada al VHC

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  1. Todas las personas mayores de 18 años, hombres o mujeres.
  2. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  3. Evidencia de ARN del VHC en 2 muestras de suero con al menos 6 meses de diferencia.
  4. Todos los genotipos del VHC
  5. Biopsia de hígado en los últimos 2 años antes de la inscripción que muestre una puntuación de fibrosis de Ishak de 0-1 o 5-6. Una alternativa a la biopsia hepática será un estudio Fibroscan realizado en los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio que muestre una puntuación de kPa <7 o superior a 13.
  6. Puntuación de Child-Pugh menor o igual a 6
  7. Antes de cada procedimiento de biopsia hepática y canulación de la vena porta, se extraerá sangre para CBC, PT/INR y panel de cuidados agudos.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Mujeres embarazadas o en edad fértil que no toman medidas para prevenir el embarazo durante el período de estudio
2. Pacientes actualmente en tratamiento para la hepatitis C
3. Evidencia clínica, serológica o histopatológica que apoya otras etiologías de enfermedad hepática crónica además del VHC
4. Evidencia clínica actual o pasada de enfermedad hepática descompensada (p. ascitis, várices esofágicas sangrantes, peritonitis bacteriana espontánea, encefalopatía, etc.)
5. Estudio de imagen transversal del hígado de los últimos 6 meses que muestra una lesión focal sospechosa de hepatocarcinoma y/o nivel de alfafetoproteína mayor de 200 ng/mL.
6. Pacientes con infección activa bacteriana, viral o fúngica, sistémica o localizada.
7. Tratamiento con antibióticos 30 días antes de la inscripción en el estudio
8. Antecedentes de enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y enfermedad celíaca)
9. Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva de grado moderado a grave.
10. Antecedentes de hipertensión portal no cirrótica o trombosis de la vena porta
11. Pacientes con reacciones alérgicas graves al contraste yodado, que no pueden controlarse con premedicación con antihistamínicos y esteroides.

12. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA RM:

    12.1 Sujetos con contraindicación para la resonancia magnética. Estas contraindicaciones incluyen pero no se limitan a los siguientes dispositivos o condiciones:

    <TABULADOR>a. Marcapasos o desfibrilador cardíaco implantado

    <TAB>b. Implantes cocleares

    <TABULADOR> c. Cuerpo extraño ocular (ej. virutas de metal)

    <TAB>d. Fragmentos de metralla incrustados

    <TAB>e. Clips para aneurismas del sistema nervioso central

    <TAB>f. estimulador neural implantado

    <TAB>g. Bombas de infusión médica

    <TAB> h. Cualquier dispositivo implantado que sea incompatible con la resonancia magnética.

    12.2 Estado funcional insatisfactorio según lo juzgado por el médico remitente, de modo que el sujeto no podía tolerar una resonancia magnética. Ejemplos de condiciones médicas que no serían aceptadas incluirían angina inestable y disnea en reposo.

    12.3 Sujetos que requieren sedación para estudios de resonancia magnética.

    12.4 Sujetos con una condición que impide la entrada en el escáner (p. obesidad mórbida, claustrofobia, etc.).

    12.5 Mujeres embarazadas o lactantes.

    12.6 Sujetos con dolor de espalda intenso o trastornos del movimiento que no podrán tolerar la posición supina dentro del escáner de resonancia magnética y permanecer quietos durante el examen.

    12.7 Para uso de resonancia magnética basada en gadolinio y SPIO:

    <TABULADOR>a. Antecedentes de reacción alérgica grave a estos medios de contraste a pesar del uso premeditado de un antihistamínico y cortisona.

    <TAB>b. FGe < 60 ml/min/1,73 m^2

13. Recuento absoluto de neutrófilos por debajo de 1000/mm^3, nivel de hemoglobina por debajo de 10,0 g/dl o recuento de plaquetas por debajo de 70.000/mm^3.
14. INR mayor o igual a 1,5, PTT mayor o igual a 1,3 veces el control y/o cualquier antecedente conocido de enfermedad asociado con aumento de la diátesis hemorrágica.
15. Creatinina sérica superior o igual a 2,0 mg/dl, a menos que el aclaramiento de creatinina medido sea superior a 60 ml/min.