Dešifrování mechanismů zapojených do mikrobiální translokace napříč spektrem jaterní fibrózy související s HCV

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  1. Všichni muži nebo ženy starší 18 let
  2. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  3. Důkaz HCV RNA ve 2 vzorcích séra s odstupem nejméně 6 měsíců.
  4. Všechny genotypy HCV
  5. Jaterní biopsie v posledních 2 letech před zařazením ukazující Ishakovo skóre fibrózy buď 0-1 nebo 5-6. Alternativou k jaterní biopsii bude studie Fibroscan provedená 6 měsíců před zařazením do studie, která ukazuje skóre buď kPa <7 nebo vyšší než 13.
  6. Child-Pugh skóre menší nebo rovno 6
  7. Před každou jaterní biopsií a kanylací portální žíly bude odebrána krev pro CBC, PT/INR a panel akutní péče.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Těhotné ženy nebo ženy v plodném věku neprovádějící opatření k zabránění otěhotnění během období studie
2. Pacienti, kteří se v současné době léčí na hepatitidu C
3. Klinické, sérologické nebo histopatologické důkazy podporující jiné etiologie chronického onemocnění jater kromě HCV
4. Současné nebo minulé klinické známky dekompenzovaného onemocnění jater (např. ascites, krvácivé jícnové varixy, spontánní bakteriální peritonitida, encefalopatie atd.)
5. Průřezová jaterní zobrazovací studie z posledních 6 měsíců ukazující fokální lézi podezřelou z hepatocelulárního karcinomu a/nebo hladiny alfa-fetoproteinu vyšší než 200 ng/ml.
6. Pacienti s aktivní bakteriální, virovou nebo plísňovou, systémovou nebo lokalizovanou infekcí.
7. Léčba antibiotiky 30 dní před zařazením do studie
8. Historie chronických zánětlivých onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida a celiakie)
9. Anamnéza městnavého srdečního selhání středního až těžkého stupně.
10. Anamnéza necirhotické portální hypertenze nebo trombózy portální žíly
11. Pacienti se závažnými alergickými reakcemi na jódový kontrast, které nelze kontrolovat premedikací antihistaminiky a steroidy.

12. KRITÉRIA VYLOUČENÍ MRI:

    12.1 Subjekty s kontraindikací k MRI vyšetření. Tyto kontraindikace zahrnují, ale nejsou omezeny na následující zařízení nebo stavy:

    <TAB>a. Implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor

    <TAB>b. Kochleární implantáty

    <TAB>c. Cizí těleso v oku (např. kovové hobliny)

    <TAB>d. Vložené fragmenty šrapnelu

    <TAB>e. Klipy aneuryzmat centrálního nervového systému

    <TAB>f. Implantovaný nervový stimulátor

    <TAB>g. Lékařské infuzní pumpy

    <TAB>h. Jakékoli implantované zařízení, které není kompatibilní s MRI.

    12.2 Neuspokojivý výkonnostní stav podle posouzení odesílajícího lékaře tak, že subjekt nemohl tolerovat vyšetření magnetickou rezonancí. Příklady zdravotních stavů, které by nebyly přijaty, zahrnují nestabilní anginu pectoris a klidovou dušnost.

    12.3 Subjekty vyžadující sedaci pro MRI studie.

    12.4 Subjekty se stavem znemožňujícím vstup do skeneru (např. morbidní obezita, klaustrofobie atd.).

    12.5 Těhotné nebo kojící ženy.

    12.6 Jedinci s těžkou bolestí zad nebo poruchami hybnosti, kteří nebudou schopni tolerovat polohu vleže na MRI skeneru a zůstat v klidu po dobu trvání vyšetření.

    12.7 Pro použití na bázi gadolinia a SPIO MRI:

    <TAB>a. Těžká alergická reakce na tyto kontrastní látky v anamnéze navzdory použití premedikace s antihistaminikem a kortizonem.

    <TAB>b. eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2

13. Absolutní počet neutrofilů pod 1000/mm^3, hladina hemoglobinu pod 10,0 g/dl nebo počet krevních destiček nižší než 70 000/mm^3.
14. INR větší nebo rovné 1,5, PTT větší nebo rovné 1,3násobku kontroly a/nebo jakákoliv známá anamnéza onemocnění spojená se zvýšenou krvácivou diatézou.
15. Sérový kreatinin vyšší nebo rovný 2,0 mg/dl, pokud není naměřená clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min