De mechanismen ontcijferen die betrokken zijn bij microbiële translocatie over het hele spectrum van HCV-geassocieerde leverfibrose

• INSLUITINGSCRITERIA:

  1. Alle leeftijden ouder dan 18 man of vrouw
  2. Capaciteit om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  3. Bewijs van HCV-RNA in 2 serummonsters met een tussenpoos van ten minste 6 maanden.
  4. Alle HCV-genotypes
  5. Leverbiopsie in de laatste 2 jaar voorafgaand aan inschrijving met een Ishak-fibrosescore van 0-1 of 5-6. Een alternatief voor een leverbiopsie is een Fibroscan-onderzoek uitgevoerd in de 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek met een score van kPa <7 of hoger dan 13.
  6. Child-Pugh-score lager dan of gelijk aan 6
  7. Voorafgaand aan elke leverbiopsie en canulatieprocedure voor de poortader zal bloed worden afgenomen voor CBC, PT/INR en acuut zorgpanel.

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die tijdens de studieperiode geen maatregelen nemen om zwangerschap te voorkomen
2. Patiënten die momenteel worden behandeld voor hepatitis C
3. Klinisch, serologisch of histopathologisch bewijs ter ondersteuning van andere etiologieën van chronische leverziekte naast HCV
4. Huidig ​​of eerder klinisch bewijs van gedecompenseerde leverziekte (bijv. ascites, bloedende slokdarmvarices, spontane bacteriële peritonitis, encefalopathie enz.)
5. Cross-sectionele leverbeeldvormingsstudie van de afgelopen 6 maanden die een focale laesie toont die verdacht is van hepatocellulair carcinoom en/of alfa-foetoproteïneniveau hoger dan 200 ng/ml.
6. Patiënten met actieve bacteriële, virale of fungale, systemische of gelokaliseerde infectie.
7. Antibioticabehandeling 30 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving
8. Geschiedenis van chronische ontstekingsziekten van de darm (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en coeliakie)
9. Geschiedenis van congestief hartfalen van matige tot ernstige mate.
10. Geschiedenis van niet-cirrotische portale hypertensie of portale veneuze trombose
11. Patiënten met ernstige allergische reacties op jodiumcontrast, die niet onder controle kunnen worden gebracht door premedicatie met antihistaminica en steroïden.

12. UITSLUITINGSCRITERIA VOOR MRI:

    12.1 Proefpersonen met een contra-indicatie voor MRI-scanning. Deze contra-indicaties omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de volgende apparaten of aandoeningen:

    <TAB>a. Geïmplanteerde pacemaker of defibrillator

    <TAB>b. Cochleaire implantaten

    <TAB>c. Oculair vreemd lichaam (bijv. metaalkrullen)

    <TAB>d. Ingebedde granaatscherven

    <TAB>e. Clips aneurysma centraal zenuwstelsel

    <TAB>f. Geïmplanteerde neurale stimulator

    <TAB> g. Medische infuuspompen

    <TAB>u. Elk geïmplanteerd apparaat dat niet compatibel is met MRI.

    12.2 Onvoldoende prestatiestatus zoals beoordeeld door de verwijzende arts, zodat de proefpersoon geen MRI-scan kon verdragen. Voorbeelden van medische aandoeningen die niet worden geaccepteerd, zijn onstabiele angina pectoris en kortademigheid in rust.

    12.3 Proefpersonen die sedatie nodig hebben voor MRI-onderzoeken.

    12.4 Onderwerpen met een aandoening die toegang tot de scanner onmogelijk maakt (bijv. morbide obesitas, claustrofobie, enz.).

    12.5 Zwangere of zogende vrouwen.

    12.6 Proefpersonen met ernstige rugpijn of bewegingsstoornissen die gedurende het onderzoek niet in rugligging in de MRI-scanner kunnen liggen en stil kunnen blijven zitten.

    12.7 Voor gebruik op basis van gadolinium en SPIO MRI:

    <TAB>a. Geschiedenis van ernstige allergische reactie op deze contrastmiddelen ondanks het gebruik van voorbedachte rade met een antihistaminicum en cortisone.

    <TAB>b. eGFR < 60 ml/min/1.73m^2

13. Absoluut aantal neutrofielen lager dan 1000/mm^3, hemoglobinegehalte lager dan 10,0 g/dl of aantal bloedplaatjes lager dan 70.000/mm^3.
14. INR groter dan of gelijk aan 1,5, PTT groter dan of gelijk aan 1,3 keer de controle en/of een bekende ziektegeschiedenis geassocieerd met verhoogde bloedingsdiathese.
15. Serumcreatinine groter dan of gelijk aan 2,0 mg/dl tenzij de gemeten creatinineklaring groter is dan 60 ml/min