Entschlüsselung der Mechanismen, die an der mikrobiellen Translokation im gesamten Spektrum der HCV-assoziierten Leberfibrose beteiligt sind

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Alle Altersgruppen über 18, männlich oder weiblich
  2. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  3. Nachweis von HCV-RNA in 2 Serumproben im Abstand von mindestens 6 Monaten.
  4. Alle HCV-Genotypen
  5. Leberbiopsie in den letzten 2 Jahren vor der Einschreibung, die einen Ishak-Fibrose-Score von entweder 0-1 oder 5-6 zeigt. Eine Alternative zur Leberbiopsie ist eine Fibroscan-Studie, die in den 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie durchgeführt wird und einen Wert von entweder kPa <7 oder über 13 zeigt.
  6. Child-Pugh-Score kleiner oder gleich 6
  7. Vor jeder Leberbiopsie und Pfortaderkanülierung wird Blut für CBC, PT/INR und Akutversorgungspanel entnommen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Studienzeit keine Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung ergreifen
2. Patienten, die derzeit gegen Hepatitis C behandelt werden
3. Klinische, serologische oder histopathologische Beweise, die neben HCV andere Ätiologien einer chronischen Lebererkrankung stützen
4. Aktuelle oder frühere klinische Anzeichen einer dekompensierten Lebererkrankung (z. Aszites, blutende Ösophagusvarizen, spontane bakterielle Peritonitis, Enzephalopathie etc.)
5. Querschnittstudie der Leberbildgebung der letzten 6 Monate, die eine fokale Läsion zeigt, die verdächtig auf ein hepatozelluläres Karzinom und/oder einen Alpha-Fetoprotein-Spiegel von mehr als 200 ng/ml ist.
6. Patienten mit aktiver bakterieller, viraler oder mykotischer, systemischer oder lokalisierter Infektion.
7. Antibiotikabehandlung 30 Tage vor Studieneinschluss
8. Chronisch entzündliche Erkrankungen des Darms in der Vorgeschichte (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Zöliakie)
9. Vorgeschichte einer kongestiven Herzinsuffizienz mittleren bis schweren Grades.
10. Vorgeschichte von nicht-zirrhotischer portaler Hypertonie oder Pfortaderthrombose
11. Patienten mit schweren allergischen Reaktionen auf Jod dagegen, die nicht durch Prämedikation mit Antihistaminika und Steroiden kontrolliert werden können.

12. AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR MRT:

    12.1 Patienten mit Kontraindikation für MRT-Scans. Diese Kontraindikationen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf die folgenden Geräte oder Zustände:

    <TAB>a. Implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator

    <TAB>b. Cochlea-Implantate

    <TAB>c. Augenfremdkörper (z. Metallspäne)

    <TAB>d. Eingebettete Splitterfragmente

    <TAB>e. Clips für Aneurysmen des zentralen Nervensystems

    <TAB>f. Implantierter Nervenstimulator

    <TAB>g. Medizinische Infusionspumpen

    <TAB>h. Jedes implantierte Gerät, das mit der MRT nicht kompatibel ist.

    12.2 Unbefriedigender Leistungsstatus, wie vom überweisenden Arzt beurteilt, sodass der Proband eine MRT-Untersuchung nicht tolerieren konnte. Beispiele für Erkrankungen, die nicht akzeptiert würden, wären instabile Angina pectoris und Dyspnoe im Ruhezustand.

    12.3 Probanden, die für MRT-Untersuchungen eine Sedierung benötigen.

    12.4 Personen mit einem Zustand, der den Eintritt in den Scanner ausschließt (z. krankhaftes Übergewicht, Klaustrophobie usw.).

    12.5 Schwangere oder stillende Frauen.

    12.6 Probanden mit starken Rückenschmerzen oder Bewegungsstörungen, die eine Rückenlage im MRT-Scanner nicht tolerieren und für die Dauer der Untersuchung still halten können.

    12.7 Für Gadolinium-basierte und SPIO-MRT-Verwendung:

    <TAB>a. Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf diese Kontrastmittel trotz vorsätzlicher Anwendung mit einem Antihistaminikum und Kortison.

    <TAB>b. eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2

13. Absolute Neutrophilenzahl unter 1000/mm^3, Hämoglobinspiegel unter 10,0 g/dl oder Thrombozytenzahl unter 70.000/mm^3.
14. INR größer als oder gleich 1,5, PTT größer als oder gleich dem 1,3-Fachen der Kontrolle und/oder jede bekannte Krankheitsgeschichte in Verbindung mit vermehrter Blutungsdiathese.
15. Serum-Kreatinin größer oder gleich 2,0 mg/dl, es sei denn, die gemessene Kreatinin-Clearance ist größer als 60 ml/min