Dechiffrere mekanismene involvert i mikrobiell translokasjon over spekteret av HCV-assosiert leverfibrose

• INKLUSJONSKRITERIER:

  1. Alle eldre enn 18 menn eller kvinner
  2. Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  3. Bevis for HCV RNA i 2 serumprøver med minst 6 måneders mellomrom.
  4. Alle HCV-genotyper
  5. Leverbiopsi i løpet av de siste 2 årene før registrering som viser Ishak fibrose-score på enten 0-1 eller 5-6. Et alternativ til leverbiopsi vil være en Fibroscan-studie utført i de 6 månedene før studieregistrering som viser en poengsum på enten kPa <7 eller over 13.
  6. Child-Pugh-score mindre enn eller lik 6
  7. Før hver leverbiopsi og kanylering av portvene vil det bli tatt blod for CBC, PT/INR og akuttbehandlingspanelet.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Gravide kvinner eller kvinner i fruktbar alder tar ikke tiltak for å forhindre graviditet i løpet av studieperioden
2. Pasienter i behandling for hepatitt C
3. Klinisk, serologisk eller histopatologisk bevis som støtter andre etiologier av kronisk leversykdom i tillegg til HCV
4. Nåværende eller tidligere kliniske bevis på dekompensert leversykdom (f. ascites, blødende øsofagusvaricer, spontan bakteriell peritonitt, encefalopati etc.)
5. Tverrsnittlig leveravbildningsstudie fra de siste 6 månedene som viser en fokal lesjon mistenkelig for hepatocellulært karsinom og/eller alfa-fetoproteinnivå større enn 200 ng/ml.
6. Pasienter med aktiv bakteriell, viral eller sopp, systemisk eller lokalisert infeksjon.
7. Antibiotisk behandling 30 dager før studieregistrering
8. Anamnese med kroniske inflammatoriske sykdommer i tarmen (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og cøliaki)
9. Historie med kongestiv hjertesvikt av moderat til alvorlig grad.
10. Anamnese med ikke-cirrhotisk portalhypertensjon eller portalvenetrombose
11. Pasienter med alvorlige allergiske reaksjoner på jodkontrast, som ikke kan kontrolleres med premedisinering med antihistaminer og steroider.

12. UTSLUTTELSESKRITERIER FOR MRI:

    12.1 Personer med kontraindikasjon for MR-skanning. Disse kontraindikasjonene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende enheter eller tilstander:

    <TAB>a. Implantert pacemaker eller defibrillator

    <TAB>b. Cochleaimplantater

    <TAB>c. Okulært fremmedlegeme (f.eks. metallspon)

    <TAB>d. Innebygde splitterfragmenter

    <TAB>e. Sentralnervesystemet aneurisme klipp

    <TAB>f. Implantert nevrale stimulator

    <TAB>g. Medisinske infusjonspumper

    <TAB>h. Enhver implantert enhet som er inkompatibel med MR.

    12.2 Utilfredsstillende ytelsesstatus vurdert av henvisende lege, slik at forsøkspersonen ikke kunne tolerere en MR-skanning. Eksempler på medisinske tilstander som ikke vil bli akseptert vil inkludere ustabil angina og dyspné i hvile.

    12.3 Personer som trenger sedasjon for MR-studier.

    12.4 Emner med en tilstand som hindrer inntreden i skanneren (f.eks. sykelig overvekt, klaustrofobi osv.).

    12.5 Gravide eller ammende kvinner.

    12.6 Personer med alvorlige ryggsmerter eller bevegelsesforstyrrelser som ikke vil være i stand til å tolerere ryggleie i MR-skanneren og holde seg stille under undersøkelsen.

    12.7 For Gadolinium-basert og SPIO MR-bruk:

    <TAB>a. Anamnese med alvorlig allergisk reaksjon på disse kontrastmidlene til tross for bruk av premeditasjon med et antihistamin og kortison.

    <TAB>b. eGFR < 60 ml/min/1,73m^2

13. Absolutt nøytrofiltall under 1000/mm^3, hemoglobinnivå under 10,0 g/dl eller blodplatetall lavere enn 70 000/mm^3.
14. INR større enn eller lik 1,5, PTT større enn eller lik 1,3 ganger kontroll og/eller noen kjent sykdomshistorie assosiert med økt blødningsdiatese.
15. Serumkreatinin større enn eller lik 2,0 mg/dl med mindre den målte kreatininclearance er større enn 60 ml/min.