Расшифровка механизмов, участвующих в микробной транслокации по всему спектру фиброза печени, связанного с ВГС

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Все возрастные категории старше 18 лет, мужчины и женщины
  2. Способность предоставить письменное информированное согласие
  3. Наличие РНК ВГС в 2 образцах сыворотки с интервалом не менее 6 месяцев.
  4. Все генотипы ВГС
  5. Биопсия печени за последние 2 года до включения в исследование показала фиброз по шкале Ishak 0-1 или 5-6 баллов. Альтернативой биопсии печени будет исследование Fibroscan, проведенное за 6 месяцев до включения в исследование, показывающее значение кПа <7 или выше 13.
  6. Оценка по Чайлд-Пью меньше или равна 6
  7. Перед каждой процедурой биопсии печени и катетеризации воротной вены кровь будет браться для общего анализа крови, ПВ/МНО и панели неотложной помощи.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1. Беременные женщины или женщины детородного возраста, не принимающие меры по предупреждению беременности в период обучения
2. Пациенты, находящиеся в настоящее время на лечении гепатита С
3. Клинические, серологические или гистопатологические данные, подтверждающие другую этиологию хронического заболевания печени, помимо ВГС.
4. Текущие или прошлые клинические признаки декомпенсированного заболевания печени (например, асцит, кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода, спонтанный бактериальный перитонит, энцефалопатия и др.)
5. Поперечное исследование печени за последние 6 месяцев, показывающее очаговое поражение с подозрением на гепатоцеллюлярную карциному и/или уровень альфа-фетопротеина выше 200 нг/мл.
6. Пациенты с активной бактериальной, вирусной или грибковой, системной или локализованной инфекцией.
7. Лечение антибиотиками за 30 дней до включения в исследование
8. Хронические воспалительные заболевания кишечника в анамнезе (болезнь Крона, язвенный колит и целиакия)
9. В анамнезе застойная сердечная недостаточность средней и тяжелой степени.
10. Нецирротическая портальная гипертензия или тромбоз воротной вены в анамнезе
11. Пациенты с тяжелыми аллергическими реакциями на йодсодержащие контрасты, которые невозможно контролировать с помощью премедикации антигистаминными препаратами и стероидами.

12. КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ МРТ:

    12.1 Субъекты с противопоказаниями к МРТ. Эти противопоказания включают, помимо прочего, следующие устройства или состояния:

    <TAB>а. Имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор

    <TAB> б. Кохлеарные импланты

    <TAB>в. Инородное тело глаза (например, металлическая стружка)

    <TAB>г. Врезанные осколки шрапнели

    <TAB>e. Клипсы для аневризмы центральной нервной системы

    <TAB>ф. Имплантированный нейростимулятор

    <TAB>ж. Медицинские инфузионные насосы

    <TAB>ч. Любое имплантированное устройство, несовместимое с МРТ.

    12.2 Неудовлетворительное функциональное состояние по оценке направившего врача, такое, что субъект не может переносить МРТ. Примеры медицинских состояний, которые не будут приняты, включают нестабильную стенокардию и одышку в покое.

    12.3 Субъекты, нуждающиеся в седации для МРТ-исследований.

    12.4 Субъекты с состоянием, препятствующим входу в сканер (например, патологическое ожирение, клаустрофобия и др.).

    12.5 Беременные или кормящие женщины.

    12.6 Субъекты с сильными болями в спине или двигательными нарушениями, которые не могут переносить положение лежа на спине внутри МРТ-сканера и оставаться неподвижными на протяжении всего исследования.

    12.7 Для МРТ на основе гадолиния и SPIO Использование:

    <TAB>а. Тяжелая аллергическая реакция на эти контрастные вещества в анамнезе, несмотря на предварительное применение антигистаминных средств и кортизона.

    <TAB> б. рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м^2

13. Абсолютное количество нейтрофилов ниже 1000/мм^3, уровень гемоглобина ниже 10,0 г/дл или количество тромбоцитов ниже 70 000/мм^3.
14. МНО больше или равно 1,5, АЧТВ больше или равно 1,3 раза от контроля и/или любое известное заболевание в анамнезе, связанное с усилением геморрагического диатеза.
15. Креатинин сыворотки выше или равен 2,0 мг/дл, если только измеренный клиренс креатинина не превышает 60 мл/мин.