评估替格瑞洛 OD 片剂与 IR 片剂的生物利用度的研究

纳入标准：

年龄在 18 至 55 岁之间的健康男性和女性受试者，具有适合插管或反复静脉穿刺的静脉。 - 女性在筛查时和每次进入临床单位时必须进行阴性妊娠试验，不得哺乳，并且必须具有非生育潜力，在筛查时通过满足以下标准之一确认：绝经后定义为闭经在停止所有外源性激素治疗和促卵泡激素 (FSH) 水平处于绝经后范围后至少 12 个月或更长时间，或通过子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术但不是输卵管结扎术进行不可逆手术绝育的文件。 - 体重指数 (BMI) 在 18.5 至 29.9 公斤/平方米之间，体重至少 50 公斤且不超过 100 公斤（含）。 -能够理解、阅读和说德语。

排除标准： - 任何具有临床意义的疾病或病症的病史，根据研究者的意见，可能会使潜在受试者因参与研究而处于危险之中，或影响结果或潜在受试者参与研究的能力.

• 碱性磷酸酶 (ALP)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST)、γ-谷氨酰转肽酶 (GGT)、尿素、肌酐、促甲状腺激素 (TSH)、国际标准化比值 (INR)、活化部分凝血活酶时间 (aPTT)、白细胞 (WBC) 计数、血红蛋白 (Hb) 或血小板计数。 任何其他异常的血液学、临床化学、凝血或尿液分析结果，由研究者认为具有临床意义的不可接受的偏差来判断。

• 由研究者判断的任何具有临床意义的生命体征异常发现。 在筛选时和基线时（治疗期 1 的第 -1 天），定义为：

  • 收缩压 < 90mmHg 或 ≥ 140 mmHg
  • 舒张压 < 50mmHg 或 ≥ 90 mmHg
  • 每分钟脉搏 < 50 或 > 85 次 (bpm)
• 当前吸烟者或在过去 3 个月内吸烟或使用过尼古丁产品的人。
• 血友病、血管性血友病、狼疮抗凝物或其他可改变或增加出血倾向的疾病/综合征的病史。
• 血管异常的个人病史，包括动脉瘤；严重出血、呕血、黑便、咯血、严重鼻出血、严重血小板减少症、颅内出血的个人病史；或筛选前 1 年内发生直肠出血；或提示消化性溃疡病的病史；或由研究者自行决定。
• 根据研究者的判断，具有临床意义的非外伤性出血或具有临床意义的出血风险的病史。
• 使用阿司匹林、布洛芬、非甾体抗炎药 (NSAID) 或任何其他已知会增加随机分组前 2 周出血倾向的药物。
• 血小板计数低于 150 x 109/L。

适用于插入鼻胃管的标准：

• 严重中面部外伤史和/或近期鼻部手术史。
• 凝血异常史、食道静脉曲张或狭窄、近期食道静脉曲张带状或烧灼术和/或碱性摄入，由研究者自行决定。