Étude pour évaluer la biodisponibilité du comprimé Ticagrelor OD par rapport au comprimé IR

Critère d'intégration:

Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans avec des veines appropriées pour la canulation ou la ponction veineuse répétée. - Les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif lors de la sélection et à chaque admission à l'unité clinique, ne pas être en lactation et être en âge de procréer, confirmées lors de la sélection en remplissant l'un des critères suivants : Postménopause définie comme une aménorrhée pendant au au moins 12 mois ou plus après l'arrêt de tous les traitements hormonaux exogènes et les taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans la plage post-ménopausique ou Documentation d'une stérilisation chirurgicale irréversible par hystérectomie, ovariectomie bilatérale ou salpingectomie bilatérale mais pas de ligature des trompes. - Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2 inclus et peser au moins 50 kg et pas plus de 100 kg inclus. - Capable de comprendre, lire et parler la langue allemande.

Critères d'exclusion : - Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet potentiel en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du sujet potentiel à participer à l'étude .

• Toute anomalie de la phosphatase alcaline (ALP), de l'alanine aminotransférase (ALT), de l'aspartate aminotransférase (AST), de la gamma-glutamyl transpeptidase (GGT), de l'urée, de la créatinine, de la thyréostimuline (TSH), du rapport international normalisé (INR), du le temps de thromboplastine (aPTT), le nombre de globules blancs (WBC), l'hémoglobine (Hb) ou le nombre de plaquettes. Tout autre résultat anormal d'hématologie, de chimie clinique, de coagulation ou d'analyse d'urine, jugé avec un écart inacceptable considéré comme cliniquement significatif par l'investigateur.

• Tout résultat anormal cliniquement significatif dans les signes vitaux, à en juger par l'investigateur. lors de la sélection et au départ (Jour -1 de la période de traitement 1), définis comme :

  • Pression artérielle systolique < 90 mmHg ou ≥ 140 mmHg
  • Pression artérielle diastolique < 50 mmHg ou ≥ 90 mmHg
  • Pouls < 50 ou > 85 battements par minute (bpm)
• Les fumeurs actuels ou ceux qui ont fumé ou utilisé des produits à base de nicotine au cours des 3 derniers mois.
• Antécédents d'hémophilie, de maladie de von Willebrand, d'anticoagulant lupique ou d'autres maladies/syndromes pouvant modifier ou augmenter la propension aux saignements.
• Une histoire personnelle d'anomalies vasculaires, y compris des anévrismes ; des antécédents personnels d'hémorragie grave, d'hématémèse, de méléna, d'hémoptysie, d'épistaxis grave, de thrombocytopénie grave, d'hémorragie intracrânienne ; ou saignement rectal dans l'année précédant le dépistage ; ou antécédent évocateur d'ulcère gastro-duodénal ; ou à la discrétion de l'enquêteur.
• Antécédents de saignement non traumatique cliniquement significatif ou risque de saignement cliniquement significatif, à en juger par l'investigateur.
• Utilisation d'aspirine, d'ibuprofène, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de tout autre médicament connu pour augmenter la propension aux saignements pendant 2 semaines avant la randomisation.
• Numération plaquettaire inférieure à 150 x 109/L.

Critères applicables à l'insertion d'une sonde nasogastrique :

• Antécédents de traumatisme grave au milieu du visage et/ou chirurgie nasale récente.
• Antécédents d'anomalie de la coagulation, de varices ou de sténose œsophagiennes, de bagues ou de cautérisation récentes de varices œsophagiennes et / ou d'ingestion alcaline, à la discrétion de l'investigateur.