卵圆孔未闭和择期髋膝关节置换术后发生谵妄的风险
2016年9月6日 更新者：Daniel Bainbridge、Lawson Health Research Institute
这项研究将涉及计划进行髋关节或膝关节置换手术的患者。
他们将接受经胸超声心动图检查（心脏超声检查）以寻找卵圆孔未闭 (PFO)。
PFO 是每个人与生俱来的心脏孔洞，在大多数情况下最终会在成年时闭合。
然而，它并不总是在所有人身上关闭。
研究人员将参与者分为两组进行比较——有 PFO 的和没有 PFO 的，并寻找术后住院期间谵妄的差异。
这将帮助我们寻找术后谵妄与 PFO 存在之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
226
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6G 2V4
- University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将涉及计划在伦敦健康科学中心的其中一家医院（大学医院或维多利亚医院）接受择期髋关节或膝关节置换手术的成年患者。
描述
纳入标准：
- 计划接受择期的初次髋关节置换手术或膝关节置换手术
- 流利的英语
排除标准：
- 计划进行翻修膝关节或髋关节置换术
- 心脏手术或人工心脏瓣膜病史
- 其他结构性心脏异常病史，不涉及房间隔
- 影响患者日常生活的先前存在的神经系统疾病史，包括痴呆症、中风或以前导致持续问题的神经外科手术史
- 调查人员认为影响混淆评估方法使用的重大视觉问题
- 调查人员认为严重的听力问题会影响混淆评估方法的使用
- 需要用主要抗抑郁药或抗精神病药治疗的精神病史
- 过去一年有深静脉血栓或肺栓塞病史
- 过去 3 个月内已知心房颤动病史
- 存在起搏器或植入式心律转复除颤器
- 过去一年内有短暂性脑缺血发作或中风史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PFO
床边经胸超声心动图 (TTE) 气泡研究 PFO 呈阳性的受试者
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床边经胸超声心动图气泡研究以评估是否存在 PFO
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控制
床边 TTE 气泡研究的受试者 PFO 呈阴性
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床边经胸超声心动图气泡研究以评估是否存在 PFO
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后精神错乱 - 通过精神错乱评估方法 (CAM) 得分对精神错乱进行测量
大体时间：每日 CAM 评估从术后第 1 天开始直至出院或术后 1 周
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每日 CAM 评估从术后第 1 天开始直至出院或术后 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：术后住院天数（预期平均4天）
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术后住院天数（预期平均4天）
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主要不良事件（包括心脏病发作、中风、心力衰竭、血栓、心律失常、其他主要并发症和死亡）
大体时间：术后直至出院（预期平均 4 天）
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术后直至出院（预期平均 4 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Bainbridge, MD, FRCPC、Western University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月6日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TTE 气泡研究的临床试验
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Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe University完全的