Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patent Foramen Ovale og risikoen for postoperativt delirium etter elektive hofte- og kneartroplastikkoperasjoner

6. september 2016 oppdatert av: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute
Denne studien vil involvere pasienter som er planlagt å ha hofte- eller kneproteseoperasjoner. De vil gjennomgå en transthoracisk ekkokardiogramstudie (en ultralyd av hjertet) for å se etter en Patent Foramen Ovale (PFO). En PFO er et hull i hjertet som alle er født med og som i de fleste tilfeller til slutt lukkes ved voksen alder. Imidlertid lukker det ikke alltid hos alle mennesker. Etterforskerne vil sammenligne deltakerne som to grupper - de med PFO, og de uten, og se etter forskjeller i delirium i deres postoperative opphold. Dette vil hjelpe oss å se etter en sammenheng mellom postoperativt delirium og tilstedeværelsen av en PFO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

226

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 2V4
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil involvere voksne pasienter som planlegges å gjennomgå en elektiv primær hofte- eller kneprotesekirurgi ved et av sykehusene i London Health Sciences Centre (University Hospital eller Victoria Hospital).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt å gjennomgå en elektiv primær hofteproteseoperasjon eller kneproteseoperasjon
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt å gjennomgå en revisjon av kne- eller hofteprotese
  • Anamnese med hjertekirurgi eller hjerteklaffproteser
  • Anamnese med andre strukturelle hjerteabnormiteter, som ikke involverer atrial septum
  • Historie om eksisterende nevrologisk tilstand som påvirker pasientens daglige liv, inkludert en historie med demens, hjerneslag eller tidligere nevrokirurgi som forårsaker pågående problemer
  • Betydelige visuelle problemer oppleves av etterforskere for å svekke bruken av forvirringsvurderingsmetoden
  • Betydelige hørselsproblemer oppleves av etterforskere for å svekke bruken av forvirringsvurderingsmetoden
  • Anamnese med psykiatriske problemer som krever behandling med store antidepressiva eller antipsykotiske legemidler
  • Historie om dyp venetrombose eller lungeemboli det siste året
  • Anamnese med kjent atrieflimmer de siste 3 månedene
  • Tilstedeværelse av en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Historie om forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag i løpet av det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PFO
Personer med en transthoracisk ekkokardiogram (TTE) boblestudie ved sengen positiv for en PFO
Annen: TTE-boblestudie
Ved sengen transthorax ekkokardiogram boblestudie for å vurdere tilstedeværelse eller fravær av en PFO
Kontroll
Forsøkspersoner med en TTE-boblestudie ved sengen negativ for en PFO
Annen: TTE-boblestudie
Ved sengen transthorax ekkokardiogram boblestudie for å vurdere tilstedeværelse eller fravær av en PFO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt delirium - målt med Confusion Assessment Method (CAM) Scorer positivt for delirium
Tidsramme: Daglig CAM-vurdering med start postoperativ dag #1 etter operasjonen til utskrivning eller opptil 1 uke postoperativt
Daglig CAM-vurdering med start postoperativ dag #1 etter operasjonen til utskrivning eller opptil 1 uke postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Postoperativ lengde på sykehusopphold etter operasjonen (forventet gjennomsnitt på 4 dager)
Postoperativ lengde på sykehusopphold etter operasjonen (forventet gjennomsnitt på 4 dager)
Store uønskede hendelser (inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, blodpropp, unormal hjerterytme, andre store komplikasjoner og død)
Tidsramme: Postoperativ periode frem til utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 4 dager)
Postoperativ periode frem til utskrivning fra sykehus (forventet gjennomsnitt på 4 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Bainbridge, MD, FRCPC, Western University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 105952

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på TTE-boblestudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere