Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patent Foramen Ovale og risikoen for postoperativ delirium efter elektive hofte- og knæarthroplastikoperationer

6. september 2016 opdateret af: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute
Denne undersøgelse vil involvere patienter, der er planlagt til at have hofte- eller knæproteseoperationer. De vil gennemgå en transthoracisk ekkokardiogram undersøgelse (en ultralyd af hjertet) for at lede efter en Patent Foramen Ovale (PFO). En PFO er et hul i hjertet, som alle er født med og i de fleste tilfælde til sidst lukker ved voksenalderen. Det lukker dog ikke altid hos alle mennesker. Efterforskerne vil sammenligne deltagerne som to grupper - dem med PFO og dem uden, og se efter forskelle i delirium i deres postoperative ophold. Dette vil hjælpe os med at lede efter en sammenhæng mellem postoperativt delirium og tilstedeværelsen af ​​en PFO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

226

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 2V4
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil involvere voksne patienter, der er planlagt til at gennemgå en elektiv, primær hofte- eller knæproteseoperation på et af hospitalerne i London Health Sciences Centre (University Hospital eller Victoria Hospital).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt at gennemgå en elektiv, primær hofteproteseoperation eller knæproteseoperation
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt at gennemgå en knæ- eller hofteudskiftning
  • Anamnese med hjertekirurgi eller hjerteklapperprotese
  • Anamnese med andre strukturelle hjerteabnormiteter, der ikke involverer atrial septum
  • Anamnese med allerede eksisterende neurologisk tilstand, der påvirker patientens daglige liv, herunder en historie med demens, slagtilfælde eller tidligere neurokirurgi, der forårsager vedvarende problemer
  • Betydelige visuelle problemer mærket af efterforskere for at svække brugen af ​​forvirringsvurderingsmetoden
  • Betydelige høreproblemer mærket af efterforskere for at svække brugen af ​​forvirringsvurderingsmetoden
  • Anamnese med psykiatriske problemer, der kræver behandling med vigtige antidepressiva eller antipsykotiske lægemidler
  • Historie om en dyb venetrombose eller lungeemboli i det seneste år
  • Anamnese med kendt atrieflimren inden for de seneste 3 måneder
  • Tilstedeværelse af en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Historie om forbigående iskæmisk angreb eller slagtilfælde inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PFO
Forsøgspersoner med et transthoracic ekkokardiogram (TTE) bobleundersøgelse ved sengen positiv for en PFO
Andet: TTE-bobleundersøgelse
Bedside transthorax ekkokardiogram bobleundersøgelse for at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af en PFO
Styring
Forsøgspersoner med en TTE-bobleundersøgelse ved sengekanten negativ for en PFO
Andet: TTE-bobleundersøgelse
Bedside transthorax ekkokardiogram bobleundersøgelse for at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af en PFO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt delirium - målt ved Confusion Assessment Method (CAM) Scorer positivt for delirium
Tidsramme: Daglig CAM-vurdering startende postoperativ dag #1 efter operationen indtil udskrivelsen eller op til 1 uge postoperativt
Daglig CAM-vurdering startende postoperativ dag #1 efter operationen indtil udskrivelsen eller op til 1 uge postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ længde af hospitalsophold efter operation (forventet gennemsnit på 4 dage)
Postoperativ længde af hospitalsophold efter operation (forventet gennemsnit på 4 dage)
Større bivirkninger (herunder hjerteanfald, slagtilfælde, hjertesvigt, blodpropper, unormal hjerterytme, andre større komplikationer og død)
Tidsramme: Postoperativ periode indtil hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 4 dage)
Postoperativ periode indtil hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 4 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Bainbridge, MD, FRCPC, Western University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 105952

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med TTE-bobleundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner