Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patent Foramen Ovale a riziko pooperačního deliria po elektivních operacích kyčelního a kolenního kloubu

6. září 2016 aktualizováno: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute
Tato studie bude zahrnovat pacienty, u kterých je plánována operace náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu. Podstoupí transtorakální echokardiografickou studii (ultrazvuk srdce), aby hledali Patent Foramen Ovale (PFO). PFO je díra v srdci, se kterou se každý narodí a ve většině případů se nakonec v dospělosti uzavře. Ne vždy se však u všech lidí uzavírá. Vyšetřovatelé budou porovnávat účastníky jako dvě skupiny - ty s PFO a ty bez PFO a hledat rozdíly v deliriu v jejich pooperačním pobytu. To nám pomůže hledat souvislost mezi pooperačním deliriem a přítomností PFO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

226

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2V4
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat dospělé pacienty, kteří plánují podstoupit elektivní primární operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu v jedné z nemocnic London Health Sciences Center (University Hospital nebo Victoria Hospital).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánuje se podstoupit elektivní primární operaci náhrady kyčelního kloubu nebo náhradu kolenního kloubu
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Plánováno podstoupit revizní náhradu kolenního nebo kyčelního kloubu
  • Srdeční chirurgie nebo protetické srdeční chlopně v anamnéze
  • Anamnéza jiných strukturálních srdečních abnormalit, které nezahrnují síňové septum
  • Anamnéza preexistujícího neurologického stavu, který ovlivňuje každodenní život pacienta, včetně anamnézy demence, mrtvice nebo předchozí neurochirurgické operace způsobující přetrvávající problémy
  • Významné zrakové problémy pociťované vyšetřovateli, které zhoršují používání metody hodnocení zmatenosti
  • Značné problémy se sluchem, které pociťovali vyšetřovatelé, narušují používání metody hodnocení zmatenosti
  • Psychiatrické problémy v anamnéze vyžadující léčbu hlavními antidepresivy nebo antipsychotiky
  • Historie hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie v posledním roce
  • Anamnéza známé fibrilace síní v posledních 3 měsících
  • Přítomnost kardiostimulátoru nebo implantabilního kardioverteru-defibrilátoru
  • Historie přechodného ischemického záchvatu nebo mozkové mrtvice za poslední rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PFO
Subjekty s bublinkovou studií transtorakálního echokardiogramu (TTE) u lůžka pozitivní na PFO
Jiný: TTE Bubble Study
Bublinová studie transtorakálního echokardiogramu u lůžka k posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti PFO
Řízení
Subjekty s bublinkovou TTE u lůžka studie negativní na PFO
Jiný: TTE Bubble Study
Bublinová studie transtorakálního echokardiogramu u lůžka k posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti PFO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační delirium – měřeno metodou Confusion Assessment Method (CAM) Skóre pozitivní na delirium
Časové okno: Denní hodnocení CAM počínaje pooperačním dnem č. 1 po operaci do propuštění nebo do 1 týdne po operaci
Denní hodnocení CAM počínaje pooperačním dnem č. 1 po operaci do propuštění nebo do 1 týdne po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pooperační délka hospitalizace po operaci (očekávaný průměr 4 dny)
Pooperační délka hospitalizace po operaci (očekávaný průměr 4 dny)
Závažné nežádoucí příhody (včetně srdečního infarktu, mrtvice, srdečního selhání, krevních sraženin, abnormálního srdečního rytmu, dalších závažných komplikací a smrti)
Časové okno: Pooperační období do propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 4 dny)
Pooperační období do propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 4 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Bainbridge, MD, FRCPC, Western University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 105952

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na TTE Bubble Study

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit