Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patentti Foramen Ovale ja postoperatiivisen deliriumin riski valinnaisten lonkka- ja polvinivelleikkausten jälkeen

tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute
Tämä tutkimus koskee potilaita, joille suunnitellaan lonkan tai polven tekonivelleikkauksia. Heille tehdään transthoracic Echocardiogram -tutkimus (sydämen ultraääni), jotta he etsivät Patent Foramen Ovale (PFO). PFO on sydämessä oleva reikä, jonka jokainen synnyttää ja useimmiten lopulta sulkeutuu aikuisikään mennessä. Se ei kuitenkaan aina sulkeudu kaikissa ihmisissä. Tutkijat vertaavat osallistujia kahteen ryhmään - ne, joilla on PFO, ja ne, joilla ei ole, ja etsivät eroja deliriumissa heidän leikkauksen jälkeisessä oleskelussaan. Tämä auttaa meitä etsimään yhteyttä postoperatiivisen deliriumin ja PFO:n esiintymisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2V4
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa on mukana aikuispotilaita, joille on tarkoitus tehdä valinnainen, ensisijainen lonkan tai polven tekonivelleikkaus jossakin London Health Sciences Centerin sairaaloista (University Hospital tai Victoria Hospital).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunnitelmissa on valinnainen, ensisijainen lonkan tekonivelleikkaus tai polven tekonivelleikkaus
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu uusiutuva polven tai lonkan tekonivelleikkaus
  • Sydänkirurgia tai sydänläppäproteesit
  • Aiemmin muita sydämen rakenteellisia poikkeavuuksia, jotka eivät koske eteisväliseinää
  • Aiempi neurologinen sairaus, joka vaikuttaa potilaan päivittäiseen elämään, mukaan lukien dementia, aivohalvaus tai aiempi neurokirurgia, joka aiheuttaa jatkuvia ongelmia
  • Tutkijoiden havaitsemat merkittävät näköongelmat heikentävät hämmennyksen arviointimenetelmän käyttöä
  • Tutkijoiden havaitsemat merkittävät kuuloongelmat heikentävät hämmennyksen arviointimenetelmän käyttöä
  • Aiemmin psykiatrisia ongelmia, jotka vaativat hoitoa merkittävillä masennuslääkkeillä tai psykoosilääkkeillä
  • Syvän laskimotromboosin tai keuhkoembolian historia viimeisen vuoden aikana
  • Tunnetun eteisvärinän historia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Tahdistimen tai implantoitavan kardiovertteri-defibrillaattorin läsnäolo
  • Ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen tai aivohalvauksen historia viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PFO
Koehenkilöt, joiden vuoteen ääressä transthoracic Echocardiogram (TTE) -kuplatutkimus positiivinen PFO:lle
Muut: TTE-kuplatutkimus
Vuoteen vieressä suoritettava transthorakaalinen kaikukardiogrammikuplatutkimus PFO:n olemassaolon tai puuttumisen arvioimiseksi
Ohjaus
Koehenkilöt, joilla on vuodevieren TTE-kupla, tutkivat negatiivista PFO:ta
Muut: TTE-kuplatutkimus
Vuoteen vieressä suoritettava transthorakaalinen kaikukardiogrammikuplatutkimus PFO:n olemassaolon tai puuttumisen arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium - mitattu sekavuusarviointimenetelmällä (CAM). Deliriumin positiiviset pisteet
Aikaikkuna: Päivittäinen CAM-arviointi alkaen leikkauksen jälkeisestä päivästä #1 leikkauksen jälkeen kotiutukseen saakka tai enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen
Päivittäinen CAM-arviointi alkaen leikkauksen jälkeisestä päivästä #1 leikkauksen jälkeen kotiutukseen saakka tai enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen (oletettu keskiarvo 4 päivää)
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen (oletettu keskiarvo 4 päivää)
Tärkeimmät haittatapahtumat (mukaan lukien sydänkohtaus, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, verihyytymät, epänormaalit sydämen rytmit, muut suuret komplikaatiot ja kuolema)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen aika sairaalasta kotiutumiseen asti (keskiarvo 4 päivää)
Leikkauksen jälkeinen aika sairaalasta kotiutumiseen asti (keskiarvo 4 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Bainbridge, MD, FRCPC, Western University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 105952

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset TTE-kuplatutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa