Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetrwały otwór owalny a ryzyko delirium pooperacyjnego po planowych operacjach alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego

6 września 2016 zaktualizowane przez: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute
Badanie to obejmie pacjentów, u których planowana jest operacja wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. Przejdą przezklatkowe badanie echokardiograficzne (USG serca) w poszukiwaniu przetrwałego otworu owalnego (PFO). PFO to dziura w sercu, z którą każdy się rodzi iw większości przypadków ostatecznie zamyka się w wieku dorosłym. Jednak nie zawsze zamyka się u wszystkich ludzi. Badacze porównają uczestników jako dwie grupy – tych z PFO i tych bez, i poszukają różnic w delirium w ich pobycie pooperacyjnym. Pomoże nam to szukać związku między majaczeniem pooperacyjnym a obecnością PFO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 2V4
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie dorosłych pacjentów planowanych do poddania się planowej, pierwotnej operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego w jednym ze szpitali London Health Sciences Centre (szpital uniwersytecki lub szpital Victoria).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane poddanie się planowej, pierwotnej operacji wymiany stawu biodrowego lub operacji wymiany stawu kolanowego
  • Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Planowana rewizyjna wymiana stawu kolanowego lub biodrowego
  • Historia kardiochirurgii lub protez zastawek serca
  • Historia innych strukturalnych nieprawidłowości serca, które nie dotyczą przegrody międzyprzedsionkowej
  • Historia wcześniejszego stanu neurologicznego, który wpływa na codzienne życie pacjenta, w tym historia demencji, udaru mózgu lub wcześniejszej neurochirurgii powodującej bieżące problemy
  • Znaczące problemy wizualne odczuwane przez badaczy jako utrudniające stosowanie metody oceny zamieszania
  • Znaczące problemy ze słuchem odczuwane przez badaczy jako utrudniające stosowanie metody oceny dezorientacji
  • Historia problemów psychiatrycznych wymagających leczenia głównymi lekami przeciwdepresyjnymi lub lekami przeciwpsychotycznymi
  • Historia zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej w ciągu ostatniego roku
  • Historia znanego migotania przedsionków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecność rozrusznika serca lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora
  • Historia przemijającego ataku niedokrwiennego lub udaru mózgu w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PFO
Pacjenci z bańkowym echokardiogramem przezklatkowym (TTE) przy łóżku mają pozytywny wynik testu PFO
Inny: Badanie bąbelków TTE
Przezklatkowe badanie pęcherzykowe echokardiogramu przyłóżkowego w celu oceny obecności lub braku PFO
Kontrola
Pacjenci z bańką TTE przy łóżku mają negatywny wynik badania PFO
Inny: Badanie bąbelków TTE
Przezklatkowe badanie pęcherzykowe echokardiogramu przyłóżkowego w celu oceny obecności lub braku PFO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Majaczenie pooperacyjne — mierzone za pomocą metody oceny splątania (CAM) Wynik pozytywny dla delirium
Ramy czasowe: Codzienna ocena CAM począwszy od 1. dnia pooperacyjnego po operacji do wypisu lub do 1 tygodnia po operacji
Codzienna ocena CAM począwszy od 1. dnia pooperacyjnego po operacji do wypisu lub do 1 tygodnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Długość pobytu w szpitalu po operacji (przewidywana średnia 4 dni)
Długość pobytu w szpitalu po operacji (przewidywana średnia 4 dni)
Poważne zdarzenia niepożądane (w tym zawał serca, udar mózgu, niewydolność serca, zakrzepy krwi, zaburzenia rytmu serca, inne poważne powikłania i śmierć)
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny do wypisu ze szpitala (przewidywana średnia 4 dni)
Okres pooperacyjny do wypisu ze szpitala (przewidywana średnia 4 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Bainbridge, MD, FRCPC, Western University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 105952

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Badanie bąbelków TTE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj