Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patent Foramen Ovale en het risico van postoperatief delirium na electieve heup- en knieartroplastiekoperaties

6 september 2016 bijgewerkt door: Daniel Bainbridge, Lawson Health Research Institute
Bij deze studie zullen patiënten worden betrokken die een heup- of knievervangende operatie zullen ondergaan. Ze ondergaan een transthoracaal echocardiogramonderzoek (een echografie van het hart) om te zoeken naar een patent foramen ovale (PFO). Een PFO is een gat in het hart waarmee iedereen wordt geboren en dat in de meeste gevallen uiteindelijk dichtgaat als hij volwassen is. Het sluit echter niet altijd bij alle mensen. De onderzoekers zullen de deelnemers vergelijken als twee groepen - die met een PFO, en die zonder, en zoeken naar verschillen in delirium tijdens hun postoperatieve verblijf. Dit zal ons helpen zoeken naar een verband tussen postoperatief delirium en de aanwezigheid van een PFO.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

226

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 2V4
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal betrekking hebben op volwassen patiënten die gepland zijn om een ​​electieve, primaire heup- of knievervangende operatie te ondergaan in een van de ziekenhuizen van het London Health Sciences Centre (University Hospital of Victoria Hospital).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland om een ​​electieve, primaire heupvervangende operatie of knievervangende operatie te ondergaan
  • Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Gepland om een ​​revisie knie- of heupvervanging te ondergaan
  • Geschiedenis van hartchirurgie of prothetische hartkleppen
  • Geschiedenis van andere structurele hartafwijkingen, waarbij het atriale septum niet betrokken is
  • Geschiedenis van een reeds bestaande neurologische aandoening die het dagelijks leven van de patiënt beïnvloedt, inclusief een geschiedenis van dementie, beroerte of eerdere neurochirurgie die aanhoudende problemen veroorzaakte
  • Significante visuele problemen die door onderzoekers worden gevoeld om het gebruik van de Confusion Assessment Method te belemmeren
  • Significante gehoorproblemen die door onderzoekers worden gevoeld om het gebruik van de Confusion Assessment Method te belemmeren
  • Geschiedenis van psychiatrische problemen waarvoor behandeling met de belangrijkste antidepressiva of antipsychotica nodig was
  • Geschiedenis van een diepe veneuze trombose of longembolie in het afgelopen jaar
  • Geschiedenis van bekende boezemfibrilleren in de afgelopen 3 maanden
  • Aanwezigheid van een pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator
  • Geschiedenis van voorbijgaande ischemische aanval of beroerte in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PFO
Proefpersonen met een transthoracaal echocardiogram (TTE) bubbelonderzoek aan het bed positief voor een PFO
Ander: TTE-bubbelstudie
Bedside transthoracale echocardiogram bubbelstudie om de aanwezigheid of afwezigheid van een PFO te beoordelen
Controle
Proefpersonen met een TTE-bubbel aan het bed onderzoeken negatief voor een PFO
Ander: TTE-bubbelstudie
Bedside transthoracale echocardiogram bubbelstudie om de aanwezigheid of afwezigheid van een PFO te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatief delirium - gemeten met Confusion Assessment Method (CAM) Scores positief voor delirium
Tijdsspanne: Dagelijkse CAM-beoordeling vanaf postoperatieve dag #1 na de operatie tot ontslag of tot 1 week postoperatief
Dagelijkse CAM-beoordeling vanaf postoperatieve dag #1 na de operatie tot ontslag of tot 1 week postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie (verwacht gemiddeld 4 dagen)
Postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie (verwacht gemiddeld 4 dagen)
Ernstige bijwerkingen (waaronder hartaanval, beroerte, hartfalen, bloedstolsels, abnormale hartritmes, andere belangrijke complicaties en overlijden)
Tijdsspanne: Postoperatieve periode tot ontslag uit het ziekenhuis (verwacht gemiddeld 4 dagen)
Postoperatieve periode tot ontslag uit het ziekenhuis (verwacht gemiddeld 4 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Bainbridge, MD, FRCPC, Western University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 105952

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op TTE-bubbelstudie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren